Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutlæge-udført ultralyds-guidede femorale nerveblokke hos patienter med hoftefrakturer.

28. april 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Ultralydsstyret femoral nerveblok

I denne prospektive undersøgelse udfører akutlæger ultralydsstyret femoral nerveblokering for patienter med hoftebrud. Vi sammenligner effektiviteten af ​​analgesi og patienttilfredshed af ultralydsvejledt femoral nerveblokade med liberal brug af smertestillende medicin i akutmodtagelsen. Det primære resultat er vurderingen af ​​tiden til at lindre smerten med færre bivirkninger og mindre brug af smertestillende medicin. Det sekundære resultat er patienttilfredshed med smertebehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​ultralydsstyrede lårbensnerveblokke udført af akutlæger til smertekontrol på skadestuen med traditionel smertemedicin.

Denne undersøgelse er et prospektivt før-og-efter design. De tilmeldte er 20-årige og ældre voksne patienter med hoftebrud. Vi bruger en numerisk vurderingsskala ved hjælp af en 0-10 skala til at vurdere smertens sværhedsgrad på den forskellige tidsramme efter at have givet smertestillende medicin. Skalaen nul betyder "ingen smerte" og skala 10 betyder "den værst tænkelige smerte".

Det primære resultat vurderes ved reduktion af smerteskalaen, som tages på en numerisk vurderingsskala hvert 30. minut før og efter smertebehandling. Det sekundære resultat sammenligner komplikationer, bivirkninger og patienttilfredshed for forskellige metoder til smertekontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • Yunlin County
      • Douliu, Yunlin County, Taiwan, 640
        • Rekruttering
        • NTUH Yunlin Branch
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 20-årige med hoftebrud
  • Bliv på skadestuen i mindst to timer

Ekskluderingskriterier:

  • hæmodynamisk ustabil
  • større traumer udover hoftebrud
  • brugen af ​​enhver smertebehandling før ankomsten af ​​skadestuen
  • kronisk opioidbrug
  • manglende evne til at forstå den numeriske vurderingsskala efter instruktion
  • allergi over for lokalbedøvelse
  • koagulopati
  • infektion på injektionsstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultralydsstyret femoral nerveblok
Patienter med hoftebrud havde gennemgået ultralydsvejledt femoral nerveblokering udført af akutlæger.
Procedure: ultralydsstyret femoral nerveblok
Den lokale analgesi injiceres og infiltreres omkring femoralisnerven under ultralydsvejledning.
Sham-komparator: Den liberale brug af smertestillende medicin
Patienter med hoftebrud havde givet intravenøse eller intramuskulære opioider eller NSAID på skadestuen.
Medicin: Intravenøs eller intramuskulær smertestillende medicin
Intravenøs eller intramuskulær smertestillende medicin gives til patienter med hoftebrud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
en kort tids smertelindring
Tidsramme: 2 timer
Den numeriske smertescore fra 0 til 10 bruges til at vurdere smertens sværhedsgrad, og skalaen 0 betyder ingen smerte, og skalaen 10 betyder den værst tænkelige smerte. Smertescoren vurderet for benet med hoftebrud i hvile og med bevægelse vil blive registreret efter forskellig smertemedicin, og reduktionen af ​​smertescore ved forskellige tidsrum vil blive evalueret. Jo mere reduktion af smertescore, jo bedre.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: to timer
Eventuelle bivirkninger af forskellig smertestillende medicin
to timer
Patienttilfredshed
Tidsramme: to timer
Forskellen i patienttilfredshed mellem ultralydsstyret femoral nerveblok og den liberale brug af smertestillende medicin
to timer
Komplikationer af ultralydsstyret femoral nerveblok
Tidsramme: to timer og en uge efter ultralydsvejledt femoral nerveblokade eller efter hospitalsudskrivning
Eventuelle komplikationer af ultralydsstyret femoral nerveblok
to timer og en uge efter ultralydsvejledt femoral nerveblokade eller efter hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2024

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202211021RINB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med ultralydsstyret femoral nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner