股関節骨折患者に対して救急医師が超音波ガイド下大腿神経ブロックを実施。
2024年4月28日 更新者：National Taiwan University Hospital
超音波ガイド下大腿神経ブロック
この前向き研究では、救急医が股関節骨折患者に対して超音波ガイド下大腿神経ブロックを実施します。
私たちは、鎮痛の有効性と超音波ガイド下大腿神経ブロックの患者満足度を、救急部門での鎮痛剤の多用と比較します。
主な結果は、より少ない副作用とより少ない鎮痛剤の使用で痛みを軽減するまでの時間を評価することです。
副次的結果は、疼痛管理に対する患者の満足度です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、救急科の疼痛管理のために救急医が実施する超音波ガイド下大腿神経ブロックの有効性を従来の鎮痛薬と比較することです。
この研究は、予測前後のデザインです。 登録者は、股関節骨折を患う20歳以上の成人患者です。 鎮痛剤投与後のさまざまな時間枠での痛みの重症度を評価するために、0 ～ 10 のスケールを使用した数値評価スケールを使用します。 スケール 0 は「痛みがない」ことを意味し、スケール 10 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。
主要アウトカムは、疼痛管理の前後 30 分ごとに数値評価スケールで測定される疼痛スケールの軽減によって評価されます。 副次的結果では、さまざまな疼痛管理方法について合併症、副作用、患者の満足度が比較されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：YILIN LEE
- 電話番号：+886972655633
- メール：leeatntuh@gmail.com
研究場所
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Yunlin County
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Douliu、Yunlin County、台湾、640
- 募集
- NTUH Yunlin Branch
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コンタクト：
- YILIN LEE
- 電話番号：+886972655633
- メール：leeatntuh@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 20歳以上の大腿骨頸部骨折患者
- 救急外来に少なくとも2時間滞在する
除外基準:
- 血行動態が不安定
- 股関節骨折に加えて大きな外傷
- 救急外来が到着する前に疼痛管理を行う
- 慢性的なオピオイド使用
- 指導後の数値評価尺度を理解できない
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 凝固障害
- 注射部位感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：超音波ガイド下大腿神経ブロック
股関節骨折の患者は、救急医によって超音波ガイド下大腿神経ブロックを受けていました。
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局所鎮痛剤は、超音波ガイド下で大腿神経の周囲に注射および浸潤されます。
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偽コンパレータ：鎮痛剤の寛大な使用
股関節骨折の患者には、救急外来でオピオイドまたは NSAID が静脈内または筋肉内に投与されていました。
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大腿骨頸部骨折の患者には、静脈内または筋肉内鎮痛剤が投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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短期間の痛みの軽減
時間枠：2時間
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0 ～ 10 の数値による痛みのスコアは痛みの重症度を評価するために使用され、スケール 0 は痛みがないことを意味し、スケール 10 は想像できる最悪の痛みを意味します。
大腿骨頸部骨折を伴う脚の安静時および運動時で評価された疼痛スコアは、さまざまな鎮痛剤の使用後に記録され、さまざまな時間枠での疼痛スコアの減少が評価されます。
痛みのスコアが減少すればするほど良いことになります。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害な影響
時間枠：2時間
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さまざまな鎮痛剤による副作用
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2時間
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患者満足度
時間枠：2時間
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超音波ガイド下大腿神経ブロックと鎮痛剤の多量使用との間の患者満足度の違い
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2時間
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超音波ガイド下大腿神経ブロックの合併症
時間枠：超音波ガイド下大腿神経ブロック後または退院後 2 時間と 1 週間
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超音波ガイド下大腿神経ブロックの合併症
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超音波ガイド下大腿神経ブロック後または退院後 2 時間と 1 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月3日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月23日
最初の投稿 (実際)
2023年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月28日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。