- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05969561
Bloqueios do nervo femoral guiados por ultrassom realizados por médicos de emergência em pacientes com fraturas de quadril.
Bloqueio do Nervo Femoral Guiado por Ultrassom
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia dos bloqueios do nervo femoral guiados por ultrassom realizados por médicos de emergência para controle da dor no pronto-socorro com medicamentos tradicionais para dor.
Este estudo é um desenho prospectivo do tipo antes e depois. Os inscritos são pacientes adultos de 20 anos ou mais com fraturas de quadril. Usamos uma escala de classificação numérica usando uma escala de 0 a 10 para avaliar a intensidade da dor em diferentes períodos de tempo após a administração do medicamento para dor. A escala zero significa “sem dor” e a escala 10 significa “a pior dor imaginável”.
O resultado primário é avaliado pela escala de redução da dor, que é avaliada em uma escala de avaliação numérica a cada 30 minutos antes e depois do tratamento da dor. O resultado secundário compara complicações, efeitos adversos e satisfação do paciente para diferentes métodos de controle da dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: YILIN LEE
- Número de telefone: +886972655633
- E-mail: leeatntuh@gmail.com
Locais de estudo
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Yunlin County
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Douliu, Yunlin County, Taiwan, 640
- Recrutamento
- NTUH Yunlin Branch
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Contato:
- YILIN LEE
- Número de telefone: +886972655633
- E-mail: leeatntuh@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 20 anos de idade com fraturas de quadril
- Fique no departamento de emergência por pelo menos duas horas
Critério de exclusão:
- hemodinâmica instável
- trauma maior além de fraturas de quadril
- o uso de qualquer controle da dor antes da chegada do departamento de emergência
- uso crônico de opioides
- incapacidade de entender a escala de classificação numérica após a instrução
- alergia a anestésicos locais
- coagulopatia
- infecção no local da injeção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bloqueio do nervo femoral guiado por ultrassom
Pacientes com fratura de quadril foram submetidos a bloqueio do nervo femoral guiado por ultrassom realizado por médicos de emergência.
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A analgesia local é injetada e infiltrada ao redor do nervo femoral guiada por ultrassom.
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Comparador Falso: O uso liberal de analgésicos
Pacientes com fraturas de quadril receberam opioides intravenosos ou intramusculares ou AINEs no departamento de emergência.
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A medicação para dor intravenosa ou intramuscular é administrada para pacientes com fratura de quadril.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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um curto período de alívio da dor
Prazo: 2 horas
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A pontuação numérica da dor de 0 a 10 é utilizada para avaliar a intensidade da dor e a escala 0 significa nenhuma dor e a escala 10 significa a pior dor imaginável.
O escore de dor avaliado para a perna com fratura de quadril em repouso e com movimento será registrado após diferentes analgésicos e será avaliada a redução do escore de dor em diferentes períodos de tempo.
Quanto maior a redução do escore de dor, melhor.
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos adversos
Prazo: duas horas
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Quaisquer efeitos adversos de diferentes medicamentos para dor
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duas horas
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Satisfação do paciente
Prazo: duas horas
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A diferença de satisfação do paciente entre o bloqueio do nervo femoral guiado por ultrassom e o uso liberal de analgésicos
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duas horas
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Complicações do bloqueio do nervo femoral guiado por ultrassom
Prazo: duas horas e uma semana após bloqueio do nervo femoral guiado por ultrassom ou após alta hospitalar
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Quaisquer complicações do bloqueio do nervo femoral guiado por ultrassom
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duas horas e uma semana após bloqueio do nervo femoral guiado por ultrassom ou após alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202211021RINB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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