- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05969561
Ensiapulääkärin suorittamat ultraääniohjatut reisiluun hermotukokset potilailla, joilla on lonkkamurtuma.
Ultraääniohjattu reisiluun hermotukos
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata päivystyslääkäreiden ultraääniohjattujen reisiluun hermosalpausten tehokkuutta päivystysosaston kivunhallintaan perinteiseen kipulääkitykseen.
Tämä tutkimus on ennakoiva ennen ja jälkeen -suunnittelu. Hakijat ovat 20-vuotiaita ja sitä vanhempia aikuisia potilaita, joilla on lonkkamurtuma. Käytämme numeerista arviointiasteikkoa 0-10 asteikolla arvioidaksemme kivun vakavuutta eri aikajaksoilla kipulääkkeen antamisen jälkeen. Asteikko nolla tarkoittaa "ei kipua" ja asteikko 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
Ensisijainen tulos arvioidaan kivun vähentymisasteikolla, joka otetaan numeerisella asteikolla 30 minuutin välein ennen ja jälkeen kivun hallinnan. Toissijainen tulos vertaa komplikaatioita, haittavaikutuksia ja potilaiden tyytyväisyyttä eri kivunhallintamenetelmiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: YILIN LEE
- Puhelinnumero: +886972655633
- Sähköposti: leeatntuh@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Yunlin County
-
Douliu, Yunlin County, Taiwan, 640
- Rekrytointi
- NTUH Yunlin Branch
-
Ottaa yhteyttä:
- YILIN LEE
- Puhelinnumero: +886972655633
- Sähköposti: leeatntuh@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotiaat potilaat, joilla on lonkkamurtuma
- Pysy päivystysosastolla vähintään kaksi tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- hemodynaaminen epävakaa
- suuri trauma lonkkamurtumien lisäksi
- minkä tahansa kivunhallinnan käyttö ennen ensiapuun saapumista
- krooninen opioidien käyttö
- kyvyttömyys ymmärtää numeerista luokitusasteikkoa opetuksen jälkeen
- allergia paikallispuuduteille
- koagulopatia
- pistoskohdan tulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ultraääniohjattu reisiluun hermotukos
Potilaille, joilla oli lonkkamurtuma, oli tehty päivystyslääkärien suorittama ultraääniohjattu reisiluun hermokatkos.
|
Paikallinen analgesia injektoidaan ja tunkeutuu reisihermon ympärille ultraääniohjauksessa.
|
|
Huijausvertailija: Kipulääkkeiden liberaali käyttö
Potilaat, joilla oli lonkkamurtuma, olivat antaneet päivystyspoliklinikalla suonensisäisesti tai lihakseen opioideja tai tulehduskipulääkkeitä.
|
Potilaille, joilla on lonkkamurtuma, annetaan suonensisäistä tai lihaksensisäistä kipulääkitystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lyhyt kivunlievitysaika
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Numeerista kipupistemäärää 0-10 käytetään kivun vakavuuden arvioimiseen ja asteikko 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja asteikko 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Lonkkamurtuneen jalan levossa ja liikkeessä mitattu kipupisteet kirjataan eri kipulääkkeiden jälkeen ja kivun pisteytyksen väheneminen eri aikajaksoilla arvioidaan.
Mitä enemmän kipupisteitä pienennetään, sitä parempi.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: kaksi tuntia
|
Erilaisten kipulääkkeiden haittavaikutukset
|
kaksi tuntia
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: kaksi tuntia
|
Ero potilastyytyväisyydessä ultraääniohjatun reisiluun hermotukoksen ja kipulääkityksen vapaan käytön välillä
|
kaksi tuntia
|
|
Ultraääniohjatun reisiluun hermotukoksen komplikaatiot
Aikaikkuna: kaksi tuntia ja viikko ultraääniohjatun reisiluun hermotukoksen tai sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Ultraääniohjatun reisiluun hermotukoksen komplikaatiot
|
kaksi tuntia ja viikko ultraääniohjatun reisiluun hermotukoksen tai sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202211021RINB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .