- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05969561
Blocs du nerf fémoral guidés par ultrasons effectués par un médecin d'urgence chez les patients présentant des fractures de la hanche.
Bloc du nerf fémoral guidé par ultrasons
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité des blocs nerveux fémoraux guidés par échographie réalisés par les médecins urgentistes pour le contrôle de la douleur aux urgences avec la médecine traditionnelle de la douleur.
Cette étude est une conception prospective avant et après. Les inscrits sont des patients adultes de 20 ans et plus souffrant de fractures de la hanche. Nous utilisons une échelle d'évaluation numérique utilisant une échelle de 0 à 10 pour évaluer la gravité de la douleur à différents moments après l'administration d'analgésiques. L'échelle zéro signifie « aucune douleur » et l'échelle 10 signifie « la pire douleur imaginable ».
Le résultat principal est évalué par l'échelle de réduction de la douleur qui est prise sur une échelle numérique toutes les 30 minutes avant et après la gestion de la douleur. Le résultat secondaire compare les complications, les effets indésirables et la satisfaction des patients pour différentes méthodes de contrôle de la douleur.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: YILIN LEE
- Numéro de téléphone: +886972655633
- E-mail: leeatntuh@gmail.com
Lieux d'étude
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Yunlin County
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Douliu, Yunlin County, Taïwan, 640
- Recrutement
- NTUH Yunlin Branch
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Contact:
- YILIN LEE
- Numéro de téléphone: +886972655633
- E-mail: leeatntuh@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 20 ans avec fractures de la hanche
- Restez aux urgences pendant au moins deux heures
Critère d'exclusion:
- hémodynamique instable
- traumatisme majeur en plus des fractures de la hanche
- l'utilisation de tout traitement de la douleur avant l'arrivée aux urgences
- consommation chronique d'opioïdes
- incapacité à comprendre l'échelle d'évaluation numérique après l'instruction
- allergie aux anesthésiques locaux
- coagulopathie
- infection au site d'injection
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc nerveux fémoral échoguidé
Les patients souffrant de fractures de la hanche avaient subi un bloc nerveux fémoral échoguidé réalisé par des médecins urgentistes.
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L'analgésie locale est injectée et infiltrée autour du nerf fémoral sous contrôle échographique.
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Comparateur factice: L'utilisation libérale d'analgésiques
Les patients souffrant de fractures de la hanche avaient reçu des opioïdes intraveineux ou intramusculaires ou des AINS au service des urgences.
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Des analgésiques intraveineux ou intramusculaires sont administrés aux patients souffrant d'une fracture de la hanche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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une courte période de soulagement de la douleur
Délai: 2 heures
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Le score numérique de douleur de 0 à 10 est utilisé pour évaluer la gravité de la douleur et l'échelle 0 signifie aucune douleur et l'échelle 10 signifie la pire douleur imaginable.
Le score de douleur évalué pour la jambe avec fracture de la hanche au repos et avec mouvement sera enregistré après différents analgésiques et la réduction du score de douleur à différentes périodes sera évaluée.
Plus le score de douleur est réduit, mieux c'est.
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets indésirables
Délai: deux heures
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Tout effet indésirable de différents analgésiques
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deux heures
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Satisfaction des patients
Délai: deux heures
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La différence de satisfaction des patients entre le bloc du nerf fémoral guidé par échographie et l'utilisation libérale d'analgésiques
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deux heures
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Complications du bloc nerveux fémoral échoguidé
Délai: deux heures et une semaine après un bloc du nerf fémoral échoguidé ou après la sortie de l'hôpital
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Toute complication du bloc nerveux fémoral échoguidé
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deux heures et une semaine après un bloc du nerf fémoral échoguidé ou après la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202211021RINB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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