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Blocs du nerf fémoral guidés par ultrasons effectués par un médecin d'urgence chez les patients présentant des fractures de la hanche.

31 juillet 2025 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Bloc du nerf fémoral guidé par ultrasons

Dans cette étude prospective, les médecins urgentistes réalisent un bloc du nerf fémoral guidé par échographie chez des patients souffrant de fractures de la hanche. Nous comparons l'efficacité de l'analgésie et la satisfaction des patients du bloc du nerf fémoral guidé par échographie avec l'utilisation libérale des analgésiques dans le service des urgences. Le résultat principal est l'évaluation du temps nécessaire pour soulager la douleur avec moins d'effets indésirables et moins d'utilisation d'analgésiques de secours. Le critère de jugement secondaire est la satisfaction du patient quant à la gestion de la douleur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité des blocs nerveux fémoraux guidés par échographie réalisés par les médecins urgentistes pour le contrôle de la douleur aux urgences avec la médecine traditionnelle de la douleur.

Cette étude est une conception prospective avant et après. Les inscrits sont des patients adultes de 20 ans et plus souffrant de fractures de la hanche. Nous utilisons une échelle d'évaluation numérique utilisant une échelle de 0 à 10 pour évaluer la gravité de la douleur à différents moments après l'administration d'analgésiques. L'échelle zéro signifie « aucune douleur » et l'échelle 10 signifie « la pire douleur imaginable ».

Le résultat principal est évalué par l'échelle de réduction de la douleur qui est prise sur une échelle numérique toutes les 30 minutes avant et après la gestion de la douleur. Le résultat secondaire compare les complications, les effets indésirables et la satisfaction des patients pour différentes méthodes de contrôle de la douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Yunlin County
      • Douliu, Yunlin County, Taïwan, 640
        • Recrutement
        • NTUH Yunlin Branch
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 20 ans avec fractures de la hanche
  • Restez aux urgences pendant au moins deux heures

Critère d'exclusion:

  • hémodynamique instable
  • traumatisme majeur en plus des fractures de la hanche
  • l'utilisation de tout traitement de la douleur avant l'arrivée aux urgences
  • consommation chronique d'opioïdes
  • incapacité à comprendre l'échelle d'évaluation numérique après l'instruction
  • allergie aux anesthésiques locaux
  • coagulopathie
  • infection au site d'injection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc nerveux fémoral échoguidé
Les patients souffrant de fractures de la hanche avaient subi un bloc nerveux fémoral échoguidé réalisé par des médecins urgentistes.
L'analgésie locale est injectée et infiltrée autour du nerf fémoral sous contrôle échographique.
Comparateur factice: L'utilisation libérale d'analgésiques
Les patients souffrant de fractures de la hanche avaient reçu des opioïdes intraveineux ou intramusculaires ou des AINS au service des urgences.
Des analgésiques intraveineux ou intramusculaires sont administrés aux patients souffrant d'une fracture de la hanche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
une courte période de soulagement de la douleur
Délai: 2 heures
Le score numérique de douleur de 0 à 10 est utilisé pour évaluer la gravité de la douleur et l'échelle 0 signifie aucune douleur et l'échelle 10 signifie la pire douleur imaginable. Le score de douleur évalué pour la jambe avec fracture de la hanche au repos et avec mouvement sera enregistré après différents analgésiques et la réduction du score de douleur à différentes périodes sera évaluée. Plus le score de douleur est réduit, mieux c'est.
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets indésirables
Délai: deux heures
Tout effet indésirable de différents analgésiques
deux heures
Satisfaction des patients
Délai: deux heures
La différence de satisfaction des patients entre le bloc du nerf fémoral guidé par échographie et l'utilisation libérale d'analgésiques
deux heures
Complications du bloc nerveux fémoral échoguidé
Délai: deux heures et une semaine après un bloc du nerf fémoral échoguidé ou après la sortie de l'hôpital
Toute complication du bloc nerveux fémoral échoguidé
deux heures et une semaine après un bloc du nerf fémoral échoguidé ou après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

5 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2023

Première publication (Réel)

1 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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