Door een spoedarts uitgevoerde echogeleide femorale zenuwblokkades bij patiënten met heupfracturen.
31 juli 2025 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Echogeleide femorale zenuwblokkade
In deze prospectieve studie voeren spoedartsen een echogeleide femorale zenuwblokkade uit bij patiënten met heupfracturen.
We vergelijken de effectiviteit van analgesie en patiënttevredenheid van echogeleide femorale zenuwblokkade met royaal gebruik van pijnmedicatie op de afdeling spoedeisende hulp.
Het primaire resultaat is de beoordeling van de tijd die nodig is om de pijn te verlichten met minder bijwerkingen en minder gebruik van noodmedicatie.
Het secundaire resultaat is patiënttevredenheid met pijnmanagement.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van echogeleide femorale zenuwblokkades, uitgevoerd door spoedartsen voor pijnbestrijding op de afdeling spoedeisende hulp, te vergelijken met traditionele pijngeneeskunde.
Dit onderzoek is een prospectief voor-en-na-ontwerp. De ingeschrevenen zijn 20-jarige en oudere volwassen patiënten met heupfracturen. We gebruiken een numerieke beoordelingsschaal met een schaal van 0-10 om de ernst van de pijn te beoordelen op verschillende tijdstippen na het geven van pijnmedicijnen. De schaal nul betekent ‘geen pijn’ en schaal 10 betekent ‘de ergst denkbare pijn’.
Het primaire resultaat wordt beoordeeld aan de hand van de pijnverminderingsschaal, die elke 30 minuten voor en na de pijnbehandeling op een numerieke schaal wordt beoordeeld. De secundaire uitkomst vergelijkt complicaties, bijwerkingen en patiënttevredenheid voor verschillende methoden van pijnbestrijding.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: YILIN LEE
- Telefoonnummer: +886972655633
- E-mail: leeatntuh@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Yunlin County
-
Douliu, Yunlin County, Taiwan, 640
- Werving
- NTUH Yunlin Branch
-
Contact:
- YILIN LEE
- Telefoonnummer: +886972655633
- E-mail: leeatntuh@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 20 jaar met heupfracturen
- Blijf minimaal twee uur op de afdeling spoedeisende hulp
Uitsluitingscriteria:
- hemodynamisch instabiel
- groot trauma naast heupfracturen
- het gebruik van pijnbestrijding vóór de komst van de afdeling spoedeisende hulp
- chronisch opioïdengebruik
- onvermogen om de numerieke beoordelingsschaal na instructie te begrijpen
- allergie voor lokale anesthetica
- coagulopathie
- infectie op de injectieplaats
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Echogeleide femorale zenuwblokkade
Patiënten met heupfracturen hadden een echogeleide femorale zenuwblokkade ondergaan, uitgevoerd door spoedeisende hulpartsen.
|
De lokale analgesie wordt geïnjecteerd en geïnfiltreerd rond de nervus femoralis onder echogeleide.
|
|
Sham-vergelijker: Het liberale gebruik van pijnstillers
Patiënten met heupfracturen hadden op de spoedeisende hulp intraveneuze of intramusculaire opioïden of NSAID's toegediend.
|
Patiënten met een heupfractuur krijgen intraveneuze of intramusculaire pijnmedicatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
een korte periode van pijnverlichting
Tijdsspanne: Twee uur
|
De numerieke pijnscore van 0 tot 10 wordt gebruikt om de ernst van de pijn te beoordelen, waarbij de schaal 0 geen pijn betekent en de schaal 10 de ergst denkbare pijn.
De pijnscore die wordt beoordeeld voor het been met een heupfractuur in rust en bij beweging zal worden geregistreerd na verschillende pijnmedicijnen en de vermindering van de pijnscore op verschillende tijdstippen zal worden geëvalueerd.
Hoe meer vermindering van de pijnscore, hoe beter.
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: twee uur
|
Eventuele nadelige effecten van verschillende pijnstillers
|
twee uur
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: twee uur
|
Het verschil in patiënttevredenheid tussen echogeleide femorale zenuwblokkade en het ruime gebruik van pijnmedicatie
|
twee uur
|
|
Complicaties van echogeleide femorale zenuwblokkade
Tijdsspanne: twee uur en een week na echogeleide zenuwblokkade van het dijbeen of na ontslag uit het ziekenhuis
|
Eventuele complicaties van echogeleide femorale zenuwblokkade
|
twee uur en een week na echogeleide zenuwblokkade van het dijbeen of na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202211021RINB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .