Blokady nerwu udowego wykonywane przez lekarza medycyny ratunkowej pod kontrolą USG u pacjentów ze złamaniami biodra.
31 lipca 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Blokada nerwu udowego pod kontrolą USG
W tym prospektywnym badaniu lekarze medycyny ratunkowej wykonują blokadę nerwu udowego pod kontrolą USG u pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej.
Porównujemy skuteczność analgezji i satysfakcję pacjentów z blokady nerwu udowego pod kontrolą USG z liberalnym stosowaniem leków przeciwbólowych w oddziale ratunkowym.
Podstawowym wynikiem jest ocena czasu do uśmierzenia bólu przy mniejszej liczbie działań niepożądanych i mniejszej liczbie stosowanych doraźnie leków przeciwbólowych.
Drugorzędnym rezultatem jest satysfakcja pacjenta z leczenia bólu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest porównanie skuteczności blokad nerwu udowego pod kontrolą USG, wykonywanych przez lekarzy medycyny ratunkowej w celu złagodzenia bólu na oddziale ratunkowym, z tradycyjną medycyną bólu.
Badanie to jest prospektywnym projektem przed i po. Uczestnikami badania są pacjenci w wieku 20 lat i starsi ze złamaniami biodra. Do oceny nasilenia bólu w różnych ramach czasowych po podaniu leku przeciwbólowego stosujemy numeryczną skalę oceny w skali 0–10. Skala zerowa oznacza „brak bólu”, a skala 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Pierwszorzędny wynik ocenia się na podstawie zmniejszenia skali bólu, która jest odczytywana na numerycznej skali oceny co 30 minut przed i po leczeniu bólu. Wynik wtórny porównuje powikłania, działania niepożądane i satysfakcję pacjenta w przypadku różnych metod kontroli bólu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: YILIN LEE
- Numer telefonu: +886972655633
- E-mail: leeatntuh@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Yunlin County
-
Douliu, Yunlin County, Tajwan, 640
- Rekrutacyjny
- NTUH Yunlin Branch
-
Kontakt:
- YILIN LEE
- Numer telefonu: +886972655633
- E-mail: leeatntuh@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 20 lat ze złamaniami szyjki kości udowej
- Pozostań na oddziale ratunkowym przez co najmniej dwie godziny
Kryteria wyłączenia:
- niestabilny hemodynamicznie
- poważny uraz oprócz złamania szyjki kości udowej
- stosowanie jakichkolwiek środków przeciwbólowych przed przybyciem pogotowia
- przewlekłe stosowanie opioidów
- niemożność zrozumienia numerycznej skali ocen po instruktażu
- alergia na miejscowe środki znieczulające
- koagulopatia
- zakażenie w miejscu wstrzyknięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Blokada nerwu udowego pod kontrolą USG
Pacjenci ze złamaniami szyjki kości udowej byli poddani blokadzie nerwu udowego pod kontrolą USG, wykonywanej przez lekarzy medycyny ratunkowej.
|
Miejscowe znieczulenie jest wstrzykiwane i infiltrowane wokół nerwu udowego pod kontrolą USG.
|
|
Pozorny komparator: Liberalne stosowanie leków przeciwbólowych
Pacjenci ze złamaniami szyjki kości udowej otrzymywali dożylnie lub domięśniowo opioidy lub NLPZ na oddziale ratunkowym.
|
Pacjentom ze złamaniem szyjki kości udowej podaje się dożylnie lub domięśniowo leki przeciwbólowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
krótki czas ulgi w bólu
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Do oceny nasilenia bólu stosuje się liczbową skalę bólu od 0 do 10, skala 0 oznacza brak bólu, a skala 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Ocena bólu nogi ze złamaniem biodra w spoczynku i podczas ruchu zostanie zarejestrowana po zastosowaniu innego leku przeciwbólowego i oceniona zostanie redukcja bólu w różnych ramach czasowych.
Im większa redukcja bólu, tym lepiej.
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: dwie godziny
|
Wszelkie działania niepożądane różnych leków przeciwbólowych
|
dwie godziny
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: dwie godziny
|
Różnica w zadowoleniu pacjentów między blokadą nerwu udowego pod kontrolą USG a swobodnym stosowaniem leków przeciwbólowych
|
dwie godziny
|
|
Powikłania blokady nerwu udowego pod kontrolą USG
Ramy czasowe: dwie godziny i tydzień po wykonaniu blokady nerwu udowego pod kontrolą USG lub po wypisie ze szpitala
|
Wszelkie powikłania blokady nerwu udowego pod kontrolą USG
|
dwie godziny i tydzień po wykonaniu blokady nerwu udowego pod kontrolą USG lub po wypisie ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202211021RINB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .