Блокада бедренного нерва под контролем врача скорой помощи у пациентов с переломами шейки бедра.
31 июля 2025 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Блокада бедренного нерва под контролем УЗИ
В этом проспективном исследовании врачи скорой помощи выполняют блокаду бедренного нерва под ультразвуковым контролем у пациентов с переломами бедра.
Мы сравниваем эффективность обезболивания и удовлетворенность пациентов блокадой бедренного нерва под ультразвуковым контролем с широким использованием обезболивающих препаратов в отделении неотложной помощи.
Первичным результатом является оценка времени до облегчения боли с меньшим количеством побочных эффектов и меньшим использованием обезболивающих препаратов.
Вторичным результатом является удовлетворенность пациента лечением боли.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение эффективности блокад бедренного нерва под ультразвуковым контролем, выполняемых врачами скорой помощи для контроля боли в отделении неотложной помощи, с традиционной медициной боли.
Это исследование представляет собой перспективный дизайн «до и после». Участниками исследования являются взрослые пациенты в возрасте 20 лет и старше с переломами бедра. Мы используем числовую рейтинговую шкалу с использованием шкалы от 0 до 10 для оценки тяжести боли в разные периоды времени после приема обезболивающего лекарства. Нулевая шкала означает «нет боли», а шкала 10 означает «самую сильную боль, которую только можно себе представить».
Первичный результат оценивается по шкале уменьшения боли, которая измеряется по числовой шкале каждые 30 минут до и после купирования боли. Вторичный результат сравнивает осложнения, побочные эффекты и удовлетворенность пациентов различными методами контроля боли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: YILIN LEE
- Номер телефона: +886972655633
- Электронная почта: leeatntuh@gmail.com
Места учебы
-
-
Yunlin County
-
Douliu, Yunlin County, Тайвань, 640
- Рекрутинг
- NTUH Yunlin Branch
-
Контакт:
- YILIN LEE
- Номер телефона: +886972655633
- Электронная почта: leeatntuh@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 20 лет с переломами бедра
- Оставайтесь в отделении неотложной помощи не менее двух часов
Критерий исключения:
- гемодинамически нестабильный
- серьезная травма в дополнение к переломам бедра
- использование любого обезболивания до прибытия отделения неотложной помощи
- хроническое употребление опиоидов
- неспособность понять числовую шкалу оценки после инструкции
- аллергия на местные анестетики
- коагулопатия
- инфекция в месте инъекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блокада бедренного нерва под контролем УЗИ
Пациентам с переломами шейки бедра врачи скорой медицинской помощи проводили блокаду бедренного нерва под контролем УЗИ.
|
Местный анальгетик вводят и инфильтрируют вокруг бедренного нерва под ультразвуковым контролем.
|
|
Фальшивый компаратор: Свободное использование обезболивающих
Пациентам с переломами бедра вводили внутривенно или внутримышечно опиоиды или НПВП в отделении неотложной помощи.
|
Пациентам с переломом шейки бедра назначают внутривенное или внутримышечное обезболивающее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кратковременное облегчение боли
Временное ограничение: 2 часа
|
Числовая оценка боли от 0 до 10 используется для оценки тяжести боли: шкала 0 означает отсутствие боли, а шкала 10 означает самую сильную боль, которую только можно себе представить.
Оценка боли, оцениваемая для ноги с переломом бедра в покое и при движении, будет записываться после применения различных обезболивающих препаратов, и будет оцениваться снижение оценки боли в разные сроки.
Чем больше снижение показателя боли, тем лучше.
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: два часа
|
Любые побочные эффекты различных обезболивающих препаратов
|
два часа
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: два часа
|
Разница в степени удовлетворенности пациентов блокадой бедренного нерва под ультразвуковым контролем и широким использованием обезболивающих препаратов
|
два часа
|
|
Осложнения блокады бедренного нерва под контролем УЗИ
Временное ограничение: два часа и одна неделя после блокады бедренного нерва под ультразвуковым контролем или после выписки из стационара
|
Любые осложнения блокады бедренного нерва под контролем УЗИ
|
два часа и одна неделя после блокады бедренного нерва под ультразвуковым контролем или после выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202211021RINB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .