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Vom Notarzt durchgeführte ultraschallgeführte femorale Nervenblockaden bei Patienten mit Hüftfrakturen.

31. Juli 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Ultraschallgeführte femorale Nervenblockade

In dieser prospektiven Studie führen Notärzte bei Patienten mit Hüftfrakturen eine ultraschallgeführte femorale Nervenblockade durch. Wir vergleichen die Wirksamkeit der Analgesie und die Patientenzufriedenheit der ultraschallgesteuerten femoralen Nervenblockade mit der großzügigen Verwendung der Schmerzmittel in der Notaufnahme. Das primäre Ergebnis ist die Beurteilung der Zeit bis zur Schmerzlinderung mit weniger Nebenwirkungen und weniger Einsatz von Notfall-Schmerzmitteln. Das sekundäre Ergebnis ist die Zufriedenheit des Patienten mit der Schmerzbehandlung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit ultraschallgeführter femoraler Nervenblockaden, die von Notärzten zur Schmerzkontrolle in der Notaufnahme durchgeführt werden, mit der traditionellen Schmerzmedizin zu vergleichen.

Bei dieser Studie handelt es sich um ein prospektives Vorher-Nachher-Design. Bei den Teilnehmern handelt es sich um 20-jährige und ältere erwachsene Patienten mit Hüftfrakturen. Wir verwenden eine numerische Bewertungsskala mit einer Skala von 0 bis 10, um die Schwere der Schmerzen in den verschiedenen Zeiträumen nach der Verabreichung von Schmerzmitteln zu beurteilen. Die Skala Null bedeutet „kein Schmerz“ und die Skala 10 bedeutet „der schlimmste Schmerz, den man sich vorstellen kann“.

Das primäre Ergebnis wird anhand der Schmerzreduktionsskala bewertet, die alle 30 Minuten vor und nach der Schmerzbehandlung auf einer numerischen Bewertungsskala erfasst wird. Das sekundäre Ergebnis vergleicht Komplikationen, Nebenwirkungen und Patientenzufriedenheit für verschiedene Methoden der Schmerzkontrolle.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
    • Yunlin County
      • Douliu, Yunlin County, Taiwan, 640
        • Rekrutierung
        • NTUH Yunlin Branch
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 20 Jahre mit Hüftfrakturen
  • Bleiben Sie mindestens zwei Stunden in der Notaufnahme

Ausschlusskriterien:

  • hämodynamisch instabil
  • schweres Trauma zusätzlich zu Hüftfrakturen
  • der Einsatz jeglicher Schmerztherapie vor dem Eintreffen der Notaufnahme
  • chronischer Opioidkonsum
  • Unfähigkeit, die numerische Bewertungsskala nach dem Unterricht zu verstehen
  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Koagulopathie
  • Infektion an der Injektionsstelle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ultraschallgeführte femorale Nervenblockade
Bei Patienten mit Hüftfrakturen wurde von Notärzten eine ultraschallgeführte femorale Nervenblockade durchgeführt.
Verfahren: ultraschallgeführte femorale Nervenblockade
Das lokale Schmerzmittel wird injiziert und unter Ultraschallkontrolle um den Oberschenkelnerv herum infiltriert.
Schein-Komparator: Der großzügige Einsatz von Schmerzmitteln
Patienten mit Hüftfrakturen hatten in der Notaufnahme intravenöse oder intramuskuläre Opioide oder NSAR erhalten.
Arzneimittel: Intravenöse oder intramuskuläre Schmerzmittel
Patienten mit Hüftfrakturen werden intravenöse oder intramuskuläre Schmerzmittel verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
eine kurze Zeit der Schmerzlinderung
Zeitfenster: 2 Stunden
Zur Beurteilung der Schmerzstärke wird der numerische Schmerzscore von 0 bis 10 verwendet. Die Skala 0 bedeutet keine Schmerzen und die Skala 10 bedeutet den schlimmsten Schmerz, den man sich vorstellen kann. Der für das Bein mit Hüftfraktur in Ruhe und bei Bewegung ermittelte Schmerzscore wird nach verschiedenen Schmerzmedikamenten aufgezeichnet und die Verringerung des Schmerzscores in verschiedenen Zeiträumen wird ausgewertet. Je stärker die Schmerzbewertung reduziert wird, desto besser.
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: zwei Stunden
Eventuelle Nebenwirkungen verschiedener Schmerzmittel
zwei Stunden
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: zwei Stunden
Der Unterschied in der Patientenzufriedenheit zwischen einer ultraschallgesteuerten femoralen Nervenblockade und dem großzügigen Einsatz von Schmerzmitteln
zwei Stunden
Komplikationen einer ultraschallgesteuerten femoralen Nervenblockade
Zeitfenster: zwei Stunden und eine Woche nach der ultraschallgesteuerten femoralen Nervenblockade oder nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Eventuelle Komplikationen einer ultraschallgeführten femoralen Nervenblockade
zwei Stunden und eine Woche nach der ultraschallgesteuerten femoralen Nervenblockade oder nach der Entlassung aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202211021RINB

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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