急诊医生对髋部骨折患者进行超声引导下的股神经阻滞。
2024年4月28日 更新者：National Taiwan University Hospital
超声引导股神经阻滞
在这项前瞻性研究中，急诊医生对髋部骨折患者进行超声引导下的股神经阻滞。
我们比较了超声引导股神经阻滞与急诊科自由使用止痛药的镇痛效果和患者满意度。
主要结果是评估缓解疼痛的时间，同时减少不良反应和减少救援止痛药物的使用。
次要结果是患者对疼痛管理的满意度。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较急诊科医生在急诊科进行的超声引导股神经阻滞与传统疼痛药物控制疼痛的效果。
本研究是一项前瞻性的前后设计。 参与者是 20 岁及以上的髋部骨折成年患者。 我们使用数字评分量表（0-10 级）来评估给予止痛药后不同时间范围内的疼痛严重程度。 0 级表示“没有疼痛”，10 级表示“可以想象到的最严重的疼痛”。
主要结果通过疼痛量表的减少进行评估，疼痛量表在疼痛管理前后每 30 分钟进行一次数字评级量表。 次要结局比较不同疼痛控制方法的并发症、不良反应和患者满意度。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：YILIN LEE
- 电话号码：+886972655633
- 邮箱：leeatntuh@gmail.com
学习地点
-
-
Yunlin County
-
Douliu、Yunlin County、台湾、640
- 招聘中
- NTUH Yunlin Branch
-
接触：
- YILIN LEE
- 电话号码：+886972655633
- 邮箱：leeatntuh@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 20岁以上髋部骨折患者
- 在急诊科停留至少两个小时
排除标准：
- 血流动力学不稳定
- 除髋部骨折外还遭受重大创伤
- 在到达急诊室之前使用任何疼痛管理措施
- 长期使用阿片类药物
- 指导后无法理解数字评分表
- 对局部麻醉剂过敏
- 凝血病
- 注射部位感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：超声引导股神经阻滞
髋部骨折的患者接受了由急诊医生进行的超声引导下的股神经阻滞。
|
在超声引导下将局部镇痛药注入股神经周围并浸润。
|
|
假比较器：自由使用止痛药
髋部骨折患者曾在急诊科静脉注射或肌肉注射阿片类药物或非甾体抗炎药。
|
对髋部骨折的患者给予静脉或肌肉注射止痛药。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
短时间内缓解疼痛
大体时间：2小时
|
从 0 到 10 的数字疼痛评分用于评估疼痛严重程度，0 级表示无疼痛，10 级表示可想象的最严重疼痛。
记录髋部骨折腿部在使用不同止痛药物后在休息和运动时的疼痛评分，并评估不同时间范围内疼痛评分的减少情况。
疼痛评分降低得越多越好。
|
2小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不利影响
大体时间：两个小时
|
不同止痛药的任何不良反应
|
两个小时
|
|
患者满意度
大体时间：两个小时
|
超声引导股神经阻滞与自由使用止痛药患者满意度的差异
|
两个小时
|
|
超声引导下股神经阻滞的并发症
大体时间：超声引导股神经阻滞后或出院后两小时和一周
|
超声引导股神经阻滞的任何并发症
|
超声引导股神经阻滞后或出院后两小时和一周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月3日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月23日
首次发布 (实际的)
2023年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月28日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.