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Blocchi del nervo femorale guidati da ultrasuoni eseguiti da medici di emergenza in pazienti con fratture dell'anca.

23 luglio 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Blocco del nervo femorale guidato da ultrasuoni

In questo studio prospettico, i medici di emergenza eseguono il blocco del nervo femorale ecoguidato per i pazienti con fratture dell'anca. Confrontiamo l'efficacia dell'analgesia e la soddisfazione del paziente del blocco del nervo femorale ecoguidato con l'uso liberale del farmaco antidolorifico nel pronto soccorso. L'esito primario è la valutazione del tempo per alleviare il dolore con meno effetti avversi e meno uso di farmaci antidolorifici. L'esito secondario è la soddisfazione del paziente con la gestione del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Yunlin County
      • Douliu, Yunlin County, Taiwan, 640
        • Reclutamento
        • NTUH Yunlin branch
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 20 anni con fratture dell'anca
  • Rimani al pronto soccorso per almeno due ore

Criteri di esclusione:

  • emodinamicamente instabile
  • traumi maggiori oltre alle fratture dell'anca
  • l'uso di qualsiasi gestione del dolore prima dell'arrivo del pronto soccorso
  • uso cronico di oppioidi
  • incapacità di comprendere la scala di valutazione numerica dopo l'istruzione
  • allergia agli anestetici locali
  • coagulopatia
  • infezione al sito di iniezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco del nervo femorale ecoguidato
I pazienti con fratture dell'anca erano stati sottoposti a blocco del nervo femorale ecoguidato eseguito da medici di emergenza.
Procedura: Blocco del nervo femorale ecoguidato
L'analgesia locale viene iniettata e infiltrata attorno al nervo femorale sotto guida ecografica.
Comparatore fittizio: L'uso liberale di antidolorifici
I pazienti con fratture dell'anca avevano somministrato oppioidi per via endovenosa o intramuscolare o FANS al pronto soccorso.
Droga: Antidolorifici per via endovenosa o intramuscolare
Ai pazienti con frattura dell'anca vengono somministrati antidolorifici per via endovenosa o intramuscolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
un breve periodo di sollievo dal dolore
Lasso di tempo: 2 ore
la riduzione del punteggio del dolore
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti collaterali
Lasso di tempo: due ore
Eventuali effetti avversi di diversi farmaci antidolorifici
due ore
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: due ore
La differenza di soddisfazione del paziente tra il blocco del nervo femorale ecoguidato e l'uso liberale di antidolorifici
due ore
Complicanze del blocco del nervo femorale ecoguidato
Lasso di tempo: due ore e una settimana dopo il blocco del nervo femorale ecoguidato o dopo la dimissione dall'ospedale
Eventuali complicanze del blocco del nervo femorale ecoguidato
due ore e una settimana dopo il blocco del nervo femorale ecoguidato o dopo la dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202211021RINB

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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