Akuttlege utført ultralydveiledet femoral nerveblokkering hos pasienter med hoftebrudd.
31. juli 2025 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Ultralydveiledet femoral nerveblokk
I denne prospektive studien utfører akuttleger ultralydveiledet femoral nerveblokkering for pasienter med hoftebrudd.
Vi sammenligner effektiviteten av analgesi og pasienttilfredshet av ultralydveiledet femoral nerveblokk med liberal bruk av smertestillende medikamenter i akuttmottaket.
Det primære resultatet er vurderingen av tiden det tar å lindre smerten med færre bivirkninger og mindre bruk av smertestillende medisiner.
Det sekundære resultatet er pasienttilfredshet med smertebehandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av ultralydveiledet femorale nerveblokker utført av legevakt for smertekontroll i akuttmottaket med tradisjonell smertemedisin.
Denne studien er et prospektivt før-og-etter-design. De påmeldte er 20 år gamle og eldre voksne pasienter med hoftebrudd. Vi bruker en numerisk vurderingsskala ved å bruke en skala fra 0-10 for å vurdere alvorlighetsgraden av smerten ved den forskjellige tidsrammen etter å ha gitt smertemedisin. Skalaen null betyr "ingen smerte" og skala 10 betyr "den verste smerten man kan tenke seg".
Det primære resultatet vurderes ved å redusere smerteskalaen som tas på en numerisk vurderingsskala hvert 30. minutt før og etter smertebehandling. Det sekundære resultatet sammenligner komplikasjoner, uønskede effekter og pasienttilfredshet for ulike metoder for smertekontroll.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: YILIN LEE
- Telefonnummer: +886972655633
- E-post: leeatntuh@gmail.com
Studiesteder
-
-
Yunlin County
-
Douliu, Yunlin County, Taiwan, 640
- Rekruttering
- NTUH Yunlin Branch
-
Ta kontakt med:
- YILIN LEE
- Telefonnummer: +886972655633
- E-post: leeatntuh@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter eldre enn 20 år med hoftebrudd
- Opphold på akuttmottaket i minst to timer
Ekskluderingskriterier:
- hemodynamisk ustabil
- store traumer i tillegg til hoftebrudd
- bruk av smertebehandling før ankomst til akuttmottaket
- kronisk opioidbruk
- manglende evne til å forstå den numeriske vurderingsskalaen etter instruksjon
- allergi mot lokalbedøvelse
- koagulopati
- infeksjon på injeksjonsstedet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ultralydveiledet femoral nerveblokk
Pasienter med hoftebrudd hadde gjennomgått ultralydveiledet femoral nerveblokk utført av legevakt.
|
Den lokale analgesien injiseres og infiltreres rundt femoralnerven under ultralydveiledning.
|
|
Sham-komparator: Den liberale bruken av smertestillende medisiner
Pasienter med hoftebrudd hadde gitt intravenøse eller intramuskulære opioider eller NSAID ved akuttmottaket.
|
Intravenøs eller intramuskulær smertestillende medisin gis til pasienter med hoftebrudd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kort tid med smertelindring
Tidsramme: 2 timer
|
Den numeriske smerteskåren fra 0 til 10 brukes til å vurdere smertens alvorlighetsgrad, og skalaen 0 betyr ingen smerte og skalaen 10 betyr den verste smerten man kan tenke seg.
Smerteskåren vurdert for beinet med hoftebrudd i hvile og med bevegelse vil bli registrert etter forskjellig smertemedisin, og reduksjonen av smerteskåren ved forskjellig tidsramme vil bli evaluert.
Jo mer reduksjon av smertescore, jo bedre.
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger
Tidsramme: to timer
|
Eventuelle bivirkninger av forskjellige smertestillende medisiner
|
to timer
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: to timer
|
Forskjellen i pasienttilfredshet mellom ultralydveiledet femoral nerveblokk og liberal bruk av smertestillende medisiner
|
to timer
|
|
Komplikasjoner av ultralydveiledet femoral nerveblokk
Tidsramme: to timer og en uke etter ultralydveiledet femoral nerveblokk eller etter utskrivning fra sykehus
|
Eventuelle komplikasjoner av ultralydveiledet femoral nerveblokk
|
to timer og en uke etter ultralydveiledet femoral nerveblokk eller etter utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
5. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202211021RINB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .