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Bloqueos del nervio femoral guiados por ultrasonido realizados por un médico de emergencia en pacientes con fracturas de cadera.

31 de julio de 2025 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Bloqueo del nervio femoral guiado por ultrasonido

En este estudio prospectivo, los médicos de urgencias realizan bloqueos del nervio femoral guiados por ecografía en pacientes con fracturas de cadera. Comparamos la eficacia de la analgesia y la satisfacción del paciente del bloqueo del nervio femoral guiado por ecografía con el uso liberal de analgésicos en el servicio de urgencias. El resultado primario es la evaluación del tiempo para aliviar el dolor con menos efectos adversos y menos uso de analgésicos de rescate. El resultado secundario es la satisfacción del paciente con el manejo del dolor.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de los bloqueos del nervio femoral guiados por ecografía realizados por médicos de urgencias para el control del dolor en el departamento de urgencias con la medicina tradicional para el dolor.

Este estudio es un diseño prospectivo de antes y después. Los inscritos son pacientes adultos mayores de 20 años con fracturas de cadera. Utilizamos una escala de calificación numérica que utiliza una escala de 0 a 10 para evaluar la gravedad del dolor en los diferentes períodos de tiempo después de administrar analgésicos. La escala cero significa "sin dolor" y la escala 10 significa "el peor dolor imaginable".

El resultado primario se evalúa mediante la escala de reducción del dolor que se toma en una escala de calificación numérica cada 30 minutos antes y después del tratamiento del dolor. El resultado secundario compara las complicaciones, los efectos adversos y la satisfacción del paciente con diferentes métodos de control del dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: YILIN LEE
  • Número de teléfono: +886972655633
  • Correo electrónico: leeatntuh@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Yunlin County
      • Douliu, Yunlin County, Taiwán, 640
        • Reclutamiento
        • NTUH Yunlin Branch
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 20 años con fractura de cadera
  • Permanezca en el departamento de emergencias por lo menos dos horas

Criterio de exclusión:

  • hemodinámica inestable
  • Trauma mayor además de fracturas de cadera.
  • el uso de cualquier tratamiento del dolor antes de la llegada del servicio de urgencias
  • uso crónico de opioides
  • incapacidad para comprender la escala de calificación numérica después de la instrucción
  • alergia a los anestésicos locales
  • coagulopatía
  • infección en el lugar de la inyección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloqueo del nervio femoral guiado por ecografía
Los pacientes con fracturas de cadera se habían sometido a un bloqueo del nervio femoral guiado por ecografía realizado por médicos de urgencias.
La analgesia local se inyecta e infiltra alrededor del nervio femoral bajo guía ecográfica.
Comparador falso: El uso liberal de analgésicos
Los pacientes con fractura de cadera habían recibido opiáceos intravenosos o intramusculares o AINE en el servicio de urgencias.
Se administran analgésicos intravenosos o intramusculares a los pacientes con fractura de cadera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
un corto tiempo de alivio del dolor
Periodo de tiempo: 2 horas
La puntuación numérica del dolor del 0 al 10 se utiliza para evaluar la gravedad del dolor; la escala 0 significa que no hay dolor y la escala 10 significa el peor dolor imaginable. La puntuación de dolor evaluada para la pierna con fractura de cadera en reposo y con movimiento se registrará después de diferentes analgésicos y se evaluará la reducción de la puntuación del dolor en diferentes períodos de tiempo. Cuanto mayor sea la reducción de la puntuación del dolor, mejor.
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos adversos
Periodo de tiempo: dos horas
Cualquier efecto adverso de diferentes analgésicos
dos horas
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: dos horas
La diferencia de satisfacción del paciente entre el bloqueo del nervio femoral guiado por ecografía y el uso liberal de analgésicos
dos horas
Complicaciones del bloqueo del nervio femoral guiado por ecografía
Periodo de tiempo: dos horas y una semana después del bloqueo del nervio femoral guiado por ultrasonido o después del alta hospitalaria
Cualquier complicación del bloqueo del nervio femoral guiado por ecografía
dos horas y una semana después del bloqueo del nervio femoral guiado por ultrasonido o después del alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

5 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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