- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05969561
Bloqueos del nervio femoral guiados por ultrasonido realizados por un médico de emergencia en pacientes con fracturas de cadera.
Bloqueo del nervio femoral guiado por ultrasonido
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de los bloqueos del nervio femoral guiados por ecografía realizados por médicos de urgencias para el control del dolor en el departamento de urgencias con la medicina tradicional para el dolor.
Este estudio es un diseño prospectivo de antes y después. Los inscritos son pacientes adultos mayores de 20 años con fracturas de cadera. Utilizamos una escala de calificación numérica que utiliza una escala de 0 a 10 para evaluar la gravedad del dolor en los diferentes períodos de tiempo después de administrar analgésicos. La escala cero significa "sin dolor" y la escala 10 significa "el peor dolor imaginable".
El resultado primario se evalúa mediante la escala de reducción del dolor que se toma en una escala de calificación numérica cada 30 minutos antes y después del tratamiento del dolor. El resultado secundario compara las complicaciones, los efectos adversos y la satisfacción del paciente con diferentes métodos de control del dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: YILIN LEE
- Número de teléfono: +886972655633
- Correo electrónico: leeatntuh@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Yunlin County
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Douliu, Yunlin County, Taiwán, 640
- Reclutamiento
- NTUH Yunlin Branch
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Contacto:
- YILIN LEE
- Número de teléfono: +886972655633
- Correo electrónico: leeatntuh@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 20 años con fractura de cadera
- Permanezca en el departamento de emergencias por lo menos dos horas
Criterio de exclusión:
- hemodinámica inestable
- Trauma mayor además de fracturas de cadera.
- el uso de cualquier tratamiento del dolor antes de la llegada del servicio de urgencias
- uso crónico de opioides
- incapacidad para comprender la escala de calificación numérica después de la instrucción
- alergia a los anestésicos locales
- coagulopatía
- infección en el lugar de la inyección
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del nervio femoral guiado por ecografía
Los pacientes con fracturas de cadera se habían sometido a un bloqueo del nervio femoral guiado por ecografía realizado por médicos de urgencias.
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La analgesia local se inyecta e infiltra alrededor del nervio femoral bajo guía ecográfica.
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Comparador falso: El uso liberal de analgésicos
Los pacientes con fractura de cadera habían recibido opiáceos intravenosos o intramusculares o AINE en el servicio de urgencias.
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Se administran analgésicos intravenosos o intramusculares a los pacientes con fractura de cadera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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un corto tiempo de alivio del dolor
Periodo de tiempo: 2 horas
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La puntuación numérica del dolor del 0 al 10 se utiliza para evaluar la gravedad del dolor; la escala 0 significa que no hay dolor y la escala 10 significa el peor dolor imaginable.
La puntuación de dolor evaluada para la pierna con fractura de cadera en reposo y con movimiento se registrará después de diferentes analgésicos y se evaluará la reducción de la puntuación del dolor en diferentes períodos de tiempo.
Cuanto mayor sea la reducción de la puntuación del dolor, mejor.
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos adversos
Periodo de tiempo: dos horas
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Cualquier efecto adverso de diferentes analgésicos
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dos horas
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: dos horas
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La diferencia de satisfacción del paciente entre el bloqueo del nervio femoral guiado por ecografía y el uso liberal de analgésicos
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dos horas
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Complicaciones del bloqueo del nervio femoral guiado por ecografía
Periodo de tiempo: dos horas y una semana después del bloqueo del nervio femoral guiado por ultrasonido o después del alta hospitalaria
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Cualquier complicación del bloqueo del nervio femoral guiado por ecografía
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dos horas y una semana después del bloqueo del nervio femoral guiado por ultrasonido o después del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202211021RINB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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