Sürgősségi orvos által végzett ultrahang-vezérelt combcsont-idegblokkok csípőtöréses betegeknél.
2024. április 28. frissítette: National Taiwan University Hospital
Ultrahang által vezérelt femorális idegblokk
Ebben a prospektív vizsgálatban a sürgősségi orvosok ultrahanggal vezérelt combcsont-idegblokkot hajtanak végre csípőtáji törésben szenvedő betegeknél.
Összehasonlítjuk a fájdalomcsillapítás hatékonyságát és az ultrahanggal vezérelt femorális idegblokk betegelégedettségét a fájdalomcsillapító sürgősségi osztályon történő liberális alkalmazásával.
Az elsődleges eredmény a fájdalom csillapítására fordított idő értékelése, kevesebb káros hatás és kevesebb mentő fájdalomcsillapító használat mellett.
A másodlagos eredmény a beteg elégedettsége a fájdalom kezelésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a sürgősségi osztályon a sürgősségi osztályon a fájdalomcsillapítás céljából ultrahanggal vezérelt femorális idegblokkok hatékonyságát a hagyományos fájdalomcsillapítással.
Ez a tanulmány egy leendő előtte-utána tervezés. A jelentkezők 20 éves és idősebb, csípőtáji töréses felnőtt betegek. A fájdalom súlyosságának felmérésére a fájdalomcsillapító beadását követő különböző időszakokban numerikus besorolási skálát használunk 0-10 skálán. A nulla skála azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a 10-es skála pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalmat”.
Az elsődleges eredményt a fájdalomcsökkentési skála értékeli, amelyet egy numerikus értékelési skálán vesznek fel 30 percenként a fájdalomcsillapítás előtt és után. A másodlagos eredmény összehasonlítja a szövődményeket, a káros hatásokat és a betegek elégedettségét a fájdalomcsillapítás különböző módszereivel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: YILIN LEE
- Telefonszám: +886972655633
- E-mail: leeatntuh@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Yunlin County
-
Douliu, Yunlin County, Tajvan, 640
- Toborzás
- NTUH Yunlin Branch
-
Kapcsolatba lépni:
- YILIN LEE
- Telefonszám: +886972655633
- E-mail: leeatntuh@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 évesnél idősebb, csípőtáji törésben szenvedő betegek
- Maradjon legalább két órát a sürgősségi osztályon
Kizárási kritériumok:
- hemodinamikai instabil
- súlyos trauma a csípőtáji töréseken kívül
- bármilyen fájdalomcsillapító alkalmazása a sürgősségi osztály megérkezése előtt
- krónikus opioidhasználat
- képtelenség megérteni a numerikus értékelési skálát az oktatás után
- allergia a helyi érzéstelenítőkre
- koagulopátia
- fertőzés az injekció beadásának helyén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ultrahanggal vezérelt femorális idegblokk
A csípőtáji törést szenvedő betegeknél ultrahanggal vezérelt combidegblokkot végeztek a sürgősségi orvosok.
|
A helyi fájdalomcsillapítót a femorális ideg köré injektálják és infiltrálják ultrahang irányítása mellett.
|
|
Sham Comparator: A fájdalomcsillapítók liberális alkalmazása
A csípőtöréses betegek intravénás vagy intramuszkuláris opioidokat vagy NSAID-t kaptak a sürgősségi osztályon.
|
Csípőtáji törés esetén intravénás vagy intramuszkuláris fájdalomcsillapítót adnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
rövid ideig tartó fájdalomcsillapítás
Időkeret: 2 óra
|
A 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalompontszám a fájdalom súlyosságának értékelésére szolgál, a 0-s skála pedig azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10-es skála pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat.
A nyugalmi és mozgás közbeni csípőtöréses lábra mért fájdalompontszámot különböző fájdalomcsillapítás után rögzítik, és értékelik a fájdalompontszám csökkenését különböző időpontokban.
Minél jobban csökken a fájdalom pontszáma, annál jobb.
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Káros hatások
Időkeret: két óra
|
A különböző fájdalomcsillapítók bármilyen káros hatása
|
két óra
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: két óra
|
A betegelégedettség különbsége az ultrahanggal vezérelt femorális idegblokk és a fájdalomcsillapítók liberális alkalmazása között
|
két óra
|
|
Az ultrahanggal vezérelt femorális idegblokk szövődményei
Időkeret: két órával és egy héttel az ultrahanggal vezérelt femorális idegblokk vagy a kórházi elbocsátás után
|
Az ultrahanggal vezérelt femorális idegblokk bármilyen szövődménye
|
két órával és egy héttel az ultrahanggal vezérelt femorális idegblokk vagy a kórházi elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202211021RINB
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csípőtáji törések
-
Frederiksberg University HospitalIsmeretlen
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup Hospital és más munkatársakToborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephBefejezveAcetabuláris törés | Total HipFranciaország
-
Revalesio CorporationVisszavontHip Labral TearEgyesült Államok
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
Dedienne Sante S.A.S.BefejezveElsődleges teljes csípőízületi műtét | Revision Total Hip ArthroplastyFranciaország
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicBefejezveRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akut vérvesztéses vérszegénységEgyesült Államok
-
Ohio State UniversityBefejezveFájdalom, posztoperatív | Femoro acetabuláris ütközés | Hip Labral TearEgyesült Államok