- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05970003
Srovnávací účinky Copenhagen a Holmichových cvičení v adduktoru kyčle
Srovnávací účinky Copenhagen a Holmichových cvičení na bolest třísel související s adduktory kyčle, sílu a funkci dolních končetin u fotbalistů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Pakistan Sports Board
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věková skupina fotbalistů 18-30 let
- Bolest třísel během nebo po hře
- Přetrvávající bolest třísel po dobu 2-3 týdnů
- Bolest při palpaci třísel
- Pozitivní bolest s Adductor squeeze testem
Kritéria vyloučení:
• Bolest v kříži
- Infekce (UTI)
- Malignita
- Nedávné zlomeniny nebo zranění
- Osteoartróza kyčle
- Tříselná kýla
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A: Cvičení v Kodani
Skupina A dostane cvičení Copenhagen, známé také jako protokol posilování adduktorů, je dynamické a vysoce intenzivní cvičení. Nevyžaduje žádné speciální vybavení a lze jej provést v jakémkoli školicím středisku. Existují 3 různé úrovně cvičení, které hráči prováděli.
|
Skupina A provádí kodaňská cvičení Obě skupiny budou provádět svá rutinní zahřívání a ochlazování. Celková doba trvání protokolu je 6 týdnů, 3krát týdně trvání každého sezení 3 sady po 10 opakováních s 15sekundovou dobou zotavení. Protahování a posilování extenzorů a flexorů kyčle. |
|
Aktivní komparátor: Skupina B : Holmichova cvičení
Skupina B obdrží Holmich nadále poskytuje nejsilnější důkazy o účinnosti cvičení jako léčby ARGP. Holmichův léčebný protokol cvičení zahrnuje statická a dynamická a/nebo izometrická a izotonická posilovací cvičení pro adduktory a abduktory kyčle a také pro břišní svaly. K dispozici je 6 různých typů cvičení, které prováděli hráči, kteří byli účastníky se 3 sériemi po 10 opakováních s 15 sekundovou dobou zotavení. |
Holmichův léčebný protokol cvičení zahrnuje statická a dynamická a/nebo izometrická a izotonická posilovací cvičení pro adduktory a abduktory kyčle a také pro břišní svaly. K dispozici je 6 různých typů cvičení, které prováděli hráči, kteří byli účastníky se 3 sériemi po 10 opakováních s 15 sekundovou dobou zotavení. Obě skupiny budou provádět svá rutinní zahřívání a ochlazování. Celková doba trvání protokolu je 6 týdnů, 3krát týdně trvání každého sezení 3 sady po 10 opakováních s 15sekundovou dobou zotavení. Protahování a posilování extenzorů a flexorů kyčle. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: do 4. týdne
|
Numerická škála hodnocení bolesti pro bolest V numerické hodnotící škále (NRS) jsou pacienti požádáni, aby zakroužkovali číslo mezi 0 a 10, 0 a 20 nebo 0 a 100, které nejlépe odpovídá jejich intenzitě bolesti.
Nula obvykle představuje „vůbec žádnou bolest“, zatímco horní hranice představuje „nejhorší bolest, jaká kdy byla možná.
|
do 4. týdne
|
|
Funkční stupnice dolních končetin (LEFS)
Časové okno: do 4. týdne
|
Funkční škála dolních končetin (LEFS) Funkční škála dolních končetin (LEFS) je dotazník obsahující 20 otázek o schopnosti člověka vykonávat každodenní úkoly. LEFS mohou kliničtí lékaři použít jako měřítko počáteční funkce pacientů, průběžného pokroku a výsledku a také ke stanovení funkčních cílů. LEFS lze použít k hodnocení funkčního postižení pacienta s poruchou jedné nebo obou dolních končetin. Může být použit ke sledování pacienta v průběhu času a k vyhodnocení účinnosti intervence. Finální verze LEFS se skládá z 20 položek, každá s maximálním skóre 4. Celkové možné skóre 80 znamená vysokou funkční úroveň (příloha). Škála je jedna stránka, většina pacientů ji může vyplnit za méně než 2 minuty a je hodnocena sečtením odpovědí pro všechny položky. Bodování se provádí bez použití kalkulačky nebo počítače a trvá přibližně 20 sekund |
do 4. týdne
|
|
Manuální svalové testování
Časové okno: do 4. týdne
|
Známky MMT jsou obvykle označeny následujícími výrazy: „nula“, „stopa“, „špatná“, „spravedlivá“, „dobrá“ a „normální“.
Kromě toho lze stupně manuálního testování svalů dále popsat pomocí číselné stupnice od 0 do 5.
|
do 4. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Haroy J, Clarsen B, Wiger EG, Oyen MG, Serner A, Thorborg K, Holmich P, Andersen TE, Bahr R. The Adductor Strengthening Programme prevents groin problems among male football players: a cluster-randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2019 Feb;53(3):150-157. doi: 10.1136/bjsports-2017-098937. Epub 2018 Jun 10.
- Mercurio M, Corona K, Galasso O, Cerciello S, Morris BJ, Guerra G, Gasparini G. Soccer players show the highest seasonal groin pain prevalence and the longest time loss from sport among 500 athletes from major team sports. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Jun;30(6):2149-2157. doi: 10.1007/s00167-022-06924-5. Epub 2022 Mar 8.
- Schaber M, Guiser Z, Brauer L, Jackson R, Banyasz J, Miletti R, Hassen-Miller A. The Neuromuscular Effects of the Copenhagen Adductor Exercise: A Systematic Review. Int J Sports Phys Ther. 2021 Oct 1;16(5):1210-1221. doi: 10.26603/001c.27975. eCollection 2021.
- Almeida MO, Silva BN, Andriolo RB, Atallah AN, Peccin MS. Conservative interventions for treating exercise-related musculotendinous, ligamentous and osseous groin pain. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;2013(6):CD009565. doi: 10.1002/14651858.CD009565.pub2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0412
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .