- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05970003
Sammenlignende effekter av København og Holmich-øvelser i hofteadduktor
Sammenlignende effekter av øvelser i København og Holmich i hofteadduktorrelaterte lyskesmerter, styrke og funksjon i nedre ekstremiteter hos fotballspillere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Pakistan sports board
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Mannlig fotballspiller aldersgruppe 18-30 år
- Lyskesmerter under eller etter kamp
- Vedvarende lyskesmerter over 2-3 uker
- Smerter ved palpasjon av lysken
- Positiv smerte med Adductor squeeze test
Ekskluderingskriterier:
• Smerte i korsryggen
- Infeksjon (UTI)
- Malignitet
- Nylige brudd eller skader
- Hofteartrose
- Lyskebrokk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A: København-øvelse
Gruppe A vil motta Copenhagen-øvelsen, også kjent som adduktorforsterkningsprotokollen, er en dynamisk og høyintensiv øvelse. Det krever ikke noe spesielt utstyr og kan gjøres i ethvert treningssenter. Det er 3 forskjellige treningsnivåer som ble utført av spillere.
|
Gruppe A utfører københavnerøvelser Begge gruppene vil utføre sine rutinemessige oppvarminger og nedkjølinger. Den totale varigheten av protokollen er 6 uker, 3 ganger i uken varigheten av hver økt 3 sett med 10 repetisjoner med 15 sekunders restitusjonsperiode. Hofteekstensor og flexor strekking og styrking. |
|
Aktiv komparator: Gruppe B : Holmich-øvelser
Gruppe B vil motta Holmich fortsetter å gi de sterkeste bevisene for effekten av trening som ARGP-behandling. Holmichs behandlingsprotokolløvelse inkluderer statiske og dynamiske og/eller isometriske og isotoniske styrkeøvelser for hofteadduktorer og abduktorer og også for magemuskler. Det er 6 forskjellige typer øvelser ble utført av spillere som var en deltaker med 3 sett med 10 repetisjoner med 15 sek restitusjonsperiode. |
Holmichs behandlingsprotokolløvelse inkluderer statiske og dynamiske og/eller isometriske og isotoniske styrkeøvelser for hofteadduktorer og abduktorer og også for magemuskler. Det er 6 forskjellige typer øvelser ble utført av spillere som var en deltaker med 3 sett med 10 repetisjoner med 15 sek restitusjonsperiode. Begge gruppene vil utføre sine rutinemessige oppvarminger og nedkjølinger. Den totale varigheten av protokollen er 6 uker, 3 ganger i uken varigheten av hver økt 3 sett med 10 repetisjoner med 15 sekunders restitusjonsperiode. Hofteekstensor og flexor strekking og styrking. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: opp til 4. uke
|
Numerisk smertevurderingsskala for smerte I en numerisk vurderingsskala (NRS) blir pasientene bedt om å sirkle tallet mellom 0 og 10, 0 og 20 eller 0 og 100 som passer best til deres smerteintensitet.
Null representerer vanligvis "ingen smerte i det hele tatt", mens den øvre grensen representerer "den verste smerten som er mulig.
|
opp til 4. uke
|
|
Funksjonell skala for nedre ekstremiteter (LEFS)
Tidsramme: opp til 4. uke
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) Lower Extremity Functional Scale (LEFS) er et spørreskjema som inneholder 20 spørsmål om en persons evne til å utføre dagligdagse gjøremål. LEFS kan brukes av klinikere som et mål på pasientenes initiale funksjon, pågående fremgang og resultat, samt for å sette funksjonelle mål. LEFS kan brukes til å evaluere funksjonshemmingen til en pasient med en lidelse i en eller begge nedre ekstremiteter. Den kan brukes til å overvåke pasienten over tid og for å evaluere effektiviteten av en intervensjon. Den endelige versjonen av LEFS består av 20 elementer, hver med en maksimal poengsum på 4. Den totale mulige poengsummen på 80 indikerer et høyt funksjonsnivå (vedlegg). Skalaen er på én side, kan fylles ut av de fleste pasienter på mindre enn 2 minutter, og scores ved å telle svarene for alle elementene. Poengsetting utføres uten bruk av kalkulator eller datamaskin og krever omtrent 20 sekunder |
opp til 4. uke
|
|
Manuell muskeltesting
Tidsramme: opp til 4. uke
|
MMT-karakterer er vanligvis merket med følgende termer: "null", "spor", "dårlig", "rettferdig", "bra" og "normal".
I tillegg kan karakterer for manuell muskeltesting beskrives ytterligere ved å bruke en numerisk skala fra 0 til 5.
|
opp til 4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Haroy J, Clarsen B, Wiger EG, Oyen MG, Serner A, Thorborg K, Holmich P, Andersen TE, Bahr R. The Adductor Strengthening Programme prevents groin problems among male football players: a cluster-randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2019 Feb;53(3):150-157. doi: 10.1136/bjsports-2017-098937. Epub 2018 Jun 10.
- Mercurio M, Corona K, Galasso O, Cerciello S, Morris BJ, Guerra G, Gasparini G. Soccer players show the highest seasonal groin pain prevalence and the longest time loss from sport among 500 athletes from major team sports. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Jun;30(6):2149-2157. doi: 10.1007/s00167-022-06924-5. Epub 2022 Mar 8.
- Schaber M, Guiser Z, Brauer L, Jackson R, Banyasz J, Miletti R, Hassen-Miller A. The Neuromuscular Effects of the Copenhagen Adductor Exercise: A Systematic Review. Int J Sports Phys Ther. 2021 Oct 1;16(5):1210-1221. doi: 10.26603/001c.27975. eCollection 2021.
- Almeida MO, Silva BN, Andriolo RB, Atallah AN, Peccin MS. Conservative interventions for treating exercise-related musculotendinous, ligamentous and osseous groin pain. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;2013(6):CD009565. doi: 10.1002/14651858.CD009565.pub2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0412
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .