- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05970003
Kööpenhaminan ja Holmichin harjoitusten vertailevat vaikutukset lonkan adductorissa
Kööpenhaminan ja Holmichin harjoitusten vertailevat vaikutukset lonkan adduktoreihin liittyvään nivuskipuun, vahvuuteen ja alaraajojen toimintaan jalkapalloilijoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Pakistan sports board
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Miesten jalkapalloilijoiden ikäryhmä 18-30 vuotta
- Nivuskipu pelin aikana tai sen jälkeen
- Jatkuva nivuskipu yli 2-3 viikkoa
- Kipu tunnustelu nivusissa
- Positiivinen kipu Adductor-puristustestillä
Poissulkemiskriteerit:
• Alaselän kipu
- Infektio (UTI)
- Pahanlaatuisuus
- Viimeaikaiset murtumat tai vammat
- Lonkan nivelrikko
- Nivustyrä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A: Kööpenhaminan harjoitus
Ryhmä A saa Kööpenhaminan harjoituksen, joka tunnetaan myös nimellä adduktorin vahvistusprotokolla, on dynaaminen ja korkean intensiteetin harjoitus. Se ei vaadi erityisiä laitteita ja se voidaan tehdä missä tahansa koulutuskeskuksessa. Pelaajien suorittamia harjoituksia on 3 eri tasoa.
|
Ryhmä A suorittaa Kööpenhaminan harjoituksia Molemmat ryhmät tekevät rutiininomaiset lämmittelynsä ja jäähdyttelynsä, protokollan kokonaiskesto on 6 viikkoa, 3 kertaa viikossa kunkin istunnon kesto 3 sarjaa 10 toistoa 15 sekunnin palautumisjaksolla. Lonkan ojentaja ja koukistaja venyttely ja vahvistaminen. |
|
Active Comparator: Ryhmä B: Holmich-harjoitukset
Ryhmä B saa Holmich tarjoaa edelleen vahvimman todisteen harjoituksen tehokkuudesta ARGP-hoitona. Holmich-hoitoprotokollaharjoitus sisältää staattisia ja dynaamisia ja/tai isometrisiä ja isotonisia vahvistusharjoituksia lonkan adduktoreille ja abduktoreille sekä vatsalihaksille. On 6 eri tyyppistä harjoitusta, jotka suorittivat pelaajat, jotka osallistuivat 3 10 toiston sarjaan 15 sekunnin palautumisjaksolla. |
Holmich-hoitoprotokollaharjoitus sisältää staattisia ja dynaamisia ja/tai isometrisiä ja isotonisia vahvistusharjoituksia lonkan adduktoreille ja abduktoreille sekä vatsalihaksille. On 6 eri tyyppistä harjoitusta, jotka suorittivat pelaajat, jotka osallistuivat 3 10 toiston sarjaan 15 sekunnin palautumisjaksolla. Molemmat ryhmät tekevät rutiininomaiset lämmittelynsä ja jäähdyttelynsä, protokollan kokonaiskesto on 6 viikkoa, 3 kertaa viikossa kunkin istunnon kesto 3 sarjaa 10 toistoa 15 sekunnin palautumisjaksolla. Lonkan ojentaja ja koukistaja venyttely ja vahvistaminen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 4 viikkoon asti
|
Numeerinen kivun luokitusasteikko Numerical Rating Scale -asteikossa (NRS) potilaita pyydetään ympyröimään numero 0 ja 10, 0 ja 20 tai 0 ja 100 välillä, joka sopii parhaiten heidän kivun voimakkuuteensa.
Nolla tarkoittaa yleensä "ei kipua ollenkaan", kun taas yläraja edustaa "pahinta koskaan mahdollista kipua".
|
4 viikkoon asti
|
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: 4 viikkoon asti
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) Alaraajojen funktionaalinen asteikko (LEFS) on kyselylomake, joka sisältää 20 kysymystä henkilön kyvystä suorittaa jokapäiväisiä tehtäviä. Lääkärit voivat käyttää LEFS-mittaria potilaan alkuperäisen toiminnan, jatkuvan edistymisen ja tulosten mittaamiseen sekä toiminnallisten tavoitteiden asettamiseen. LEFS:n avulla voidaan arvioida potilaan toimintahäiriötä, jolla on yhden tai molempien alaraajojen häiriö. Sitä voidaan käyttää potilaan seurantaan ajan mittaan ja toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseen. LEFS:n lopullinen versio koostuu 20 pisteestä, joista kunkin maksimipistemäärä on 4. Mahdollinen kokonaispistemäärä 80 osoittaa korkeaa toimintatasoa (Liite). Asteikko on yksisivuinen, useimmat potilaat voivat täyttää sen alle 2 minuutissa, ja se pisteytetään laskemalla yhteen kaikkien kohtien vastaukset. Pisteytys suoritetaan ilman laskinta tai tietokonetta ja kestää noin 20 sekuntia |
4 viikkoon asti
|
|
Manuaalinen lihastestaus
Aikaikkuna: 4 viikkoon asti
|
MMT-arvosanat on yleensä merkitty seuraavilla termeillä: "nolla", "jälki", "huono", "kohtuullinen", "hyvä" ja "normaali".
Lisäksi manuaalisia lihastestauksen arvosanoja voidaan kuvata tarkemmin numeerisella asteikolla 0–5.
|
4 viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Haroy J, Clarsen B, Wiger EG, Oyen MG, Serner A, Thorborg K, Holmich P, Andersen TE, Bahr R. The Adductor Strengthening Programme prevents groin problems among male football players: a cluster-randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2019 Feb;53(3):150-157. doi: 10.1136/bjsports-2017-098937. Epub 2018 Jun 10.
- Mercurio M, Corona K, Galasso O, Cerciello S, Morris BJ, Guerra G, Gasparini G. Soccer players show the highest seasonal groin pain prevalence and the longest time loss from sport among 500 athletes from major team sports. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Jun;30(6):2149-2157. doi: 10.1007/s00167-022-06924-5. Epub 2022 Mar 8.
- Schaber M, Guiser Z, Brauer L, Jackson R, Banyasz J, Miletti R, Hassen-Miller A. The Neuromuscular Effects of the Copenhagen Adductor Exercise: A Systematic Review. Int J Sports Phys Ther. 2021 Oct 1;16(5):1210-1221. doi: 10.26603/001c.27975. eCollection 2021.
- Almeida MO, Silva BN, Andriolo RB, Atallah AN, Peccin MS. Conservative interventions for treating exercise-related musculotendinous, ligamentous and osseous groin pain. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;2013(6):CD009565. doi: 10.1002/14651858.CD009565.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0412
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .