- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05970003
Vergelijkende effecten van Copenhagen en Holmich-oefeningen in heupadductor
Vergelijkende effecten van Kopenhagen- en Holmich-oefeningen bij heupadductor-gerelateerde liespijn, kracht en functie van de onderste ledematen bij voetballers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Pakistan sports board
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Mannelijke voetballer leeftijdsgroep 18-30 jaar
- Liespijn tijdens of na de wedstrijd
- Aanhoudende liespijn gedurende 2-3 weken
- Pijn bij palpatie van lies
- Positieve pijn met Adductor-squeezetest
Uitsluitingscriteria:
• Onderrug pijn
- Infectie (UTI)
- Maligniteit
- Recente breuken of verwondingen
- Heup artrose
- Inguinale hernia
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A: oefening in Kopenhagen
Groep A krijgt de oefening van Kopenhagen, ook wel bekend als het adductorenversterkingsprotocol, een dynamische en intensieve oefening. Er is geen speciale uitrusting voor nodig en het kan in elk trainingscentrum worden gedaan. Er zijn 3 verschillende niveaus van oefening die door spelers werden uitgevoerd.
|
Groep A voert oefeningen in Kopenhagen uit Beide groepen zullen hun routinematige warming-up en cooling-down uitvoeren. De totale duur van het protocol is 6 weken, 3 keer per week de duur van elke sessie 3 sets van 10 herhalingen met een herstelperiode van 15 seconden. Heupextensor en flexor strekken en versterken. |
|
Actieve vergelijker: Groep B: Holmich-oefeningen
Groep B krijgt Holmich blijft het sterkste bewijs leveren voor de werkzaamheid van lichaamsbeweging als ARGP-behandeling. De oefening volgens het Holmich-behandelingsprotocol omvat statische en dynamische en/of isometrische en isotone versterkingsoefeningen voor heupadductoren en -abductoren en ook voor buikspieren. Er zijn 6 verschillende soorten oefeningen uitgevoerd door spelers die deelnamen aan 3 sets van 10 herhalingen met een herstelperiode van 15 seconden. |
De oefening volgens het Holmich-behandelingsprotocol omvat statische en dynamische en/of isometrische en isotone versterkingsoefeningen voor heupadductoren en -abductoren en ook voor buikspieren. Er zijn 6 verschillende soorten oefeningen uitgevoerd door spelers die deelnamen aan 3 sets van 10 herhalingen met een herstelperiode van 15 seconden. Beide groepen zullen hun routinematige warming-up en cooling-down uitvoeren. De totale duur van het protocol is 6 weken, 3 keer per week de duur van elke sessie 3 sets van 10 herhalingen met een herstelperiode van 15 seconden. Heupextensor en flexor strekken en versterken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: tot 4e weken
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal voor pijn In een Numerieke beoordelingsschaal (NRS) wordt patiënten gevraagd het getal tussen 0 en 10, 0 en 20 of 0 en 100 te omcirkelen dat het beste bij hun pijnintensiteit past.
Nul staat meestal voor 'helemaal geen pijn', terwijl de bovengrens staat voor 'de ergst mogelijke pijn'.
|
tot 4e weken
|
|
Onderste Extremiteit Functionele Schaal (LEFS)
Tijdsspanne: tot 4e weken
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) De Lower Extremity Functional Scale (LEFS) is een vragenlijst met 20 vragen over iemands vermogen om alledaagse taken uit te voeren. De LEFS kan door clinici worden gebruikt als een maatstaf voor de initiële functie van de patiënt, de voortgang en het resultaat, en om functionele doelen te stellen. De LEFS kan worden gebruikt om de functiebeperking van een patiënt met een aandoening aan één of beide onderste extremiteiten te evalueren. Het kan worden gebruikt om de patiënt in de loop van de tijd te volgen en om de effectiviteit van een interventie te evalueren. De definitieve versie van de LEFS bestaat uit 20 items met elk een maximale score van 4. De totaal mogelijke score van 80 duidt op een hoog functioneel niveau (bijlage). De schaal is één pagina, kan door de meeste patiënten in minder dan 2 minuten worden ingevuld en wordt gescoord door de antwoorden op alle items bij elkaar op te tellen. Scoren wordt uitgevoerd zonder het gebruik van een rekenmachine of computer en duurt ongeveer 20 seconden |
tot 4e weken
|
|
Handmatige spiertesten
Tijdsspanne: tot 4e weken
|
MMT-cijfers worden meestal gelabeld met de volgende termen: "nul", "spoor", "slecht", "redelijk", "goed" en "normaal".
Bovendien kunnen handmatige spiertestcijfers verder worden beschreven met behulp van een numerieke schaal van 0 tot 5.
|
tot 4e weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Haroy J, Clarsen B, Wiger EG, Oyen MG, Serner A, Thorborg K, Holmich P, Andersen TE, Bahr R. The Adductor Strengthening Programme prevents groin problems among male football players: a cluster-randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2019 Feb;53(3):150-157. doi: 10.1136/bjsports-2017-098937. Epub 2018 Jun 10.
- Mercurio M, Corona K, Galasso O, Cerciello S, Morris BJ, Guerra G, Gasparini G. Soccer players show the highest seasonal groin pain prevalence and the longest time loss from sport among 500 athletes from major team sports. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Jun;30(6):2149-2157. doi: 10.1007/s00167-022-06924-5. Epub 2022 Mar 8.
- Schaber M, Guiser Z, Brauer L, Jackson R, Banyasz J, Miletti R, Hassen-Miller A. The Neuromuscular Effects of the Copenhagen Adductor Exercise: A Systematic Review. Int J Sports Phys Ther. 2021 Oct 1;16(5):1210-1221. doi: 10.26603/001c.27975. eCollection 2021.
- Almeida MO, Silva BN, Andriolo RB, Atallah AN, Peccin MS. Conservative interventions for treating exercise-related musculotendinous, ligamentous and osseous groin pain. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;2013(6):CD009565. doi: 10.1002/14651858.CD009565.pub2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0412
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .