Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace při vysoce intenzivní dysfagii pro pacienty s akutní ischemickou mrtvicí

10. listopadu 2025 aktualizováno: Johns Hopkins University

Účinky vysoce intenzivní rehabilitace dysfagie na dospělé s dysfagií s/p Akutní ischemická mrtvice v zařízení pro akutní rehabilitaci

Účelem této studie je stanovit standardizovaný protokol pro polykací terapii a účinky tohoto protokolu na zotavení po mrtvici

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Tato studie bude zahrnovat dospělé ve věku 18-99 let, kteří jsou přijati na rehabilitační jednotku Johns Hopkins Bayview (JHBMC) po akutní ischemické cévní mozkové příhodě s diagnózou dysfagie, stanovenou instrumentálním hodnocením pomocí Video Fluoroscopic Swallowing Study (VFSS). Všichni účastníci budou požádáni o vyplnění formuláře informovaného souhlasu před přijetím do studie. Počáteční objektivní hodnocení polykání pomocí videofluoroskopického hodnocení polykání bude dokončeno do 72 hodin od přijetí na jednotku. Účastníci se skóre PAS vyšším nebo rovným 3 a skóre FOIS menším nebo rovným 6 budou přijati do studie a požádáni o vyplnění výsledkových listů nástroje Eating Assessment Tool (EAT-10). Intenzivní polykací intervence s logopedy začnou do 24 hodin. Denní léčba bude zahrnovat dvě 30minutová sezení, 5-6 dní v týdnu, která budou zahrnovat cvičení dysfagie založená na důkazech se zaměřením na odpor jazyka, zvedání hlavy/zastrčení brady proti odporu a cvičení na sílu výdechových svalů. Použitá zařízení budou zahrnovat Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) a zařízení pro pozitivní exspirační tlak (PEP) Respironics nebo zařízení pro trénink exspirační svalové síly (EMST150). Každé sezení bude zahrnovat IOPI měření lingvální síly s vytrvalostními úkoly nastavenými na 60 % a 75 % maximálního skóre síly, které je třeba dokončit celkem 10 pokusů na každé úrovni pro izometrické a izokinetické úkoly; Trénink exspirační svalové síly s EMST150 nebo PEP Respironics (v závislosti na úrovních síly) bude nastaven na 75% maximální úrovně odporu na tréninkovou metodu, pro 25 dokončení na relaci; Shaker nebo Chin Tuck Against Resistance (CTAR) s použitím 4,5palcového standardního gumového míčku – určeného omezením polohy pacienta nebo tolerancí – budou dokončeny s cíli izometrického zadržení po dobu 1 minuty x 3 pokusy a izokinetických x 10 x 3 pokusů každé sezení. Alespoň jedno sezení denně bude zahrnovat konzumaci ledových třísek a/nebo jídla v závislosti na úrovních PAS. Před propuštěním ze studie bude dokončen alespoň jeden další VFSS, stejně jako standardní péče na rehabilitační jednotce JHBMC. Výsledky měření budou hodnoceny pomocí skóre před a po PAS (porovnání počátečních a konečných výsledků VFSS), skóre EAT 10 a skóre FOIS, jakož i zdokumentovaného zlepšení úrovní IOPI a EMST/PEP ve dvoutýdenních intervalech a budou pokračovat v průběhu akutního komplexního pobyt na lůžkové rehabilitační jednotce (ACIR) dle indikace. Následný telefonický hovor s každým účastníkem proběhne mezi 4-6 týdny po propuštění ze zařízení a bude ukončen pomocí EAT-10 a FOIS telefonicky patologem řeči nebo vyšetřovatelem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-99
  2. Cévní mozková příhoda
  3. Bylo zjištěno, že má akutní dysfagii s/p ischemickou cévní mozkovou příhodu
  4. Schopnost následovat 1-krokové příkazy pro polykání pokynů

Kritéria vyloučení:

  1. Mladší než 18 let, starší 100 let
  2. Hemoragická mrtvice, subarachnoidální krvácení, subdurální hematom, epidurální hematom
  3. h/o dysfagie
  4. Pokročilé progresivní neurologické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní účastníci vysoce intenzivní terapie dysfagie
Účastníci s akutní dysfagií, kteří dostanou vysoce intenzivní terapii dysfagie během pobytu v lůžkovém rehabilitačním zařízení
Intenzivní polykací intervence u řečových patologů začnou do 24 hodin od výsledků video studie polykání. Denní léčba bude zahrnovat dvě 30minutová sezení, 5-6 dní v týdnu, která budou zahrnovat cvičení dysfagie založená na důkazech se zaměřením na odpor jazyka, zvedání hlavy/zastrčení brady proti odporu a cvičení na sílu výdechových svalů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se zlepšeným polykáním podle vylepšené penetrační aspirační stupnice (PAS)
Časové okno: až 6 týdnů
Měřeno pomocí vylepšené penetrační aspirační stupnice (PAS)
až 6 týdnů
Počet účastníků se zlepšeným polykáním podle funkční škály orálního příjmu (FOIS)
Časové okno: až 6 týdnů
Měřeno pomocí funkční stupnice orálního příjmu (FOIS)
až 6 týdnů
Počet účastníků s vnímaným zlepšením polykání
Časové okno: až 6 týdnů
Měřeno pomocí vylepšeného skóre dotazníku EAT-10
až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alba M Azola, MD, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit