Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyintensiv dysfagi-rehabilitering for pasienter med akutt iskemisk slag

10. november 2025 oppdatert av: Johns Hopkins University

Effekter av høyintensiv dysfagierehabilitering på voksne med dysfagi s/p Akutt iskemisk slag i et akutt rehabiliteringsanlegg

Hensikten med denne studien er å bestemme en standardisert protokoll for svelgebehandling og denne protokollens effekter på utvinning etter et slag

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil inkludere voksne i alderen 18-99 år som er innlagt på Johns Hopkins Bayview (JHBMC) rehabiliteringsenhet etter et akutt iskemisk slag med diagnosen dysfagi, bestemt ved instrumentell vurdering med en videofluoroskopisk svelgestudie (VFSS). Alle deltakere vil bli bedt om å fylle ut et informert samtykkeskjema før opptak til studien. Innledende objektiv vurdering av svelging med videofluoroskopisk svelgevurdering vil bli gjennomført innen 72 timer etter innleggelse på enheten. Deltakere med PAS-score på større enn eller lik 3 og FOIS-score på mindre enn eller lik 6 vil bli tatt opp til studien og bedt om å fylle ut Eating Assessment Tool (EAT-10) scoreark. Intensive svelgeintervensjoner med logopeder vil begynne innen 24 timer. Daglig behandling vil inkludere to 30-minutters økter, 5-6 dager i uken som vil inkludere evidensbaserte dysfagiøvelser med fokus på tungemotstand, hodeløft/hakeplastikk mot motstand og treningsoppgaver for ekspiratorisk muskelstyrke. Enheter som brukes vil inkludere Iowa Oral Performance Instrument (IOPI), og Positive Expiratory Pressure (PEP) Respironics-enheten eller Expiratory Muscle Strength Training (EMST150). Hver økt vil involvere IOPI-målinger av språklig styrke med utholdenhetsoppgaver satt til 60 % og 75 % maks styrkepoeng som skal fullføres for totalt 10 forsøk på hvert nivå for isometriske og isokinetiske oppgaver; Ekspiratorisk muskelstyrketrening med EMST150 eller PEP Respironics (avhengig av styrkenivåer) vil bli satt til 75 % maksimalt motstandsnivå per treningsmetode, for 25 fullføringer per økt; Shaker eller Chin Tuck Against Resistance (CTAR) ved bruk av 4,5 tommers standard gummiball - bestemt av pasientposisjoneringsbegrensninger eller toleranse - vil bli fullført med mål om isometrisk hold i 1 minutt x3 forsøk og isokinetiske x10 x3 forsøk hver økt. Minst én økt per dag vil inkludere inntak av ischips og/eller mat avhengig av PAS-nivåer. Minst én ekstra VFSS vil bli fullført før utskrivning fra studiet, i likhet med standardbehandling innen JHBMC Rehab Unit. Resultatmål vil bli vurdert med pre- og post PAS-skårer (sammenligning av innledende og endelige VFSS-resultater), EAT 10-skårer og FOIS-skårer samt dokumenterte forbedringer i IOPI- og EMST/PEP-nivåer med to ukers intervaller og vil fortsette gjennom hele akuttperioden. innlagt rehabiliteringsenhet (ACIR) opphold som angitt. En oppfølgingstelefonsamtale med hver deltaker vil finne sted mellom 4-6 uker etter utskrivning fra avdelingen og fullføres med EAT-10 og FOIS over telefon av logopeder eller etterforskeren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-99
  2. Iskemisk hjerneslag
  3. Identifisert å ha akutt dysfagi s/p iskemisk slag
  4. Kunne følge 1-trinns kommandoer for svelgingsanvisninger

Ekskluderingskriterier:

  1. Yngre enn 18, eldre enn 100
  2. Hemorragisk slag, subaraknoidal blødning, subduralt hematom, epiduralt hematom
  3. h/o dysfagi
  4. Avansert progressiv nevrologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktive deltakere i høyintensitetsdysfagiterapi
Deltakere med akutt dysfagi som vil motta høyintensitets dysfagibehandling under opphold på rehabiliteringsinstitusjon
Intensive svelgeintervensjoner med logopeder skal begynne innen 24 timer etter videosvelgestudieresultater. Daglig behandling vil inkludere to 30-minutters økter, 5-6 dager i uken, som vil inkludere evidensbaserte dysfagiøvelser med fokus på tungemotstand, hodeløft/hakeplastikk mot motstand og ekspiratoriske muskelstyrketreningsoppgaver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med forbedret svelging vurdert av den forbedrede penetrasjonsaspirasjonsskalaen (PAS)
Tidsramme: opptil 6 uker
Målt med forbedret Penetration Aspiration Scale (PAS)
opptil 6 uker
Antall deltakere med forbedret svelging vurdert av Functional Oral Intake Scale (FOIS)
Tidsramme: opptil 6 uker
Målt med Functional Oral Intake Scale (FOIS)
opptil 6 uker
Antall deltakere med opplevde forbedringer i svelging
Tidsramme: opptil 6 uker
Målt med forbedrede EAT-10 spørreskjemaresultater
opptil 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alba M Azola, MD, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere