Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin dysfagian kuntoutus akuuteille iskeemisille aivohalvauspotilaille

maanantai 10. marraskuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins University

Korkean intensiteetin dysfagian kuntoutuksen vaikutukset aikuisilla, joilla on dysfagia s/p akuutti iskeeminen aivohalvaus akuutissa kuntoutuslaitoksessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää standardoitu protokolla nielemishoidolle ja tämän protokollan vaikutukset toipumiseen aivohalvauksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistuu 18–99-vuotiaita aikuisia, jotka otetaan Johns Hopkins Bayview (JHBMC) -kuntoutusyksikköön akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen ja joilla on diagnosoitu dysfagia, joka määritetään instrumentaalisella arvioinnilla videofluoroskooppisella nielemistutkimuksella (VFSS). Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään tietoinen suostumuslomake ennen tutkimukseen pääsyä. Alkuperäinen objektiivinen nielemisen arviointi videofluoroskopisella nielemisarvioinnilla suoritetaan 72 tunnin kuluessa yksikölle saapumisesta. Osallistujat, joiden PAS-pisteet ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 3 ja FOIS-pisteet enintään 6, otetaan mukaan tutkimukseen, ja heitä pyydetään täyttämään syömisen arviointityökalun (EAT-10) pisteytyslomakkeet. Intensiiviset nielemistoimenpiteet puhekielipatologien kanssa alkavat 24 tunnin sisällä. Päivittäinen hoito sisältää kaksi 30 minuuttia kestävää istuntoa, 5-6 päivää viikossa, joihin sisältyy näyttöön perustuvia dysfagiaharjoituksia, joissa keskitytään kielen vastustukseen, pään kohotukseen/leuan nostoihin vastustusta vastaan ​​sekä uloshengityslihasten voimaharjoittelutehtäviä. Käytettäviä laitteita ovat Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) ja Positive Expiratory Pressure (PEP) Respironics-laite tai Expiratory Muscle Strength Training (EMST150) -laite. Jokainen istunto sisältää IOPI-mittauksia kielivoimasta ja kestävyystehtäviä, jotka on asetettu 60 %:n ja 75 %:n maksimivoimapisteisiin, jotka on suoritettava yhteensä 10 yritystä kullakin tasolla isometristen ja isokineettisten tehtävien osalta; Uloshengityslihasten voimaharjoittelu EMST150:llä tai PEP Respironicsilla (riippuen voimatasosta) asetetaan 75 %:n maksimivastustasolle harjoitusmenetelmää kohden, 25 suorituskertaa kohti. Shaker tai Chin Tuck Against Resistance (CTAR), jossa käytetään 4,5 tuuman vakiokumipalloa - määritetään potilaan asennon rajoitusten tai toleranssin mukaan - suoritetaan isometrisen pitotavoitteen avulla 1 minuutin x 3 yritystä ja isokineettistä x 10 x 3 yritystä jokaisessa istunnossa. Vähintään yksi istunto päivässä sisältää jäälastujen ja/tai ruoan nauttimisen PAS-tasosta riippuen. Vähintään yksi ylimääräinen VFSS suoritetaan ennen tutkimuksesta kotiuttamista, kuten JHBMC:n kuntoutusyksikön normaalihoito. Tulosmitat arvioidaan pre- ja post-PAS-pisteillä (vertaamalla alkuperäisiä ja lopullisia VFSS-tuloksia), EAT 10 -pisteitä ja FOIS-pisteitä sekä dokumentoituja parannuksia IOPI- ja EMST/PEP-tasoissa kahden viikon välein, ja niitä jatketaan koko akuutin kattavan ajan. sairaalakuntoutusyksikön (ACIR) oleskelu ohjeiden mukaisesti. Jokaisen osallistujan kanssa käydään seurantapuhelu 4–6 viikon kuluttua siitä, kun he ovat päässeet eroon, ja puhekielen patologit tai tutkija täydentävät sen EAT-10:llä ja FOIS:lla puhelimitse.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 18-99
  2. Iskeeminen aivohalvaus
  3. Todettiin akuutti dysfagia s/p iskeeminen aivohalvaus
  4. Pystyy noudattamaan yksivaiheisia nielemisohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotias, yli 100-vuotias
  2. Hemorraginen aivohalvaus, subaraknoidaalinen verenvuoto, subduraalinen hematooma, epiduraalinen hematooma
  3. h/o dysfagia
  4. Pitkälle edennyt etenevä neurologinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiiviset osallistujat korkean intensiteetin dysfagian hoitoon
Osallistujat, joilla on akuutti dysfagia ja jotka saavat korkean intensiteetin dysfagian hoitoa laitoshoidossa oleskelunsa aikana
Intensiiviset nielemistoimenpiteet puhekielipatologien kanssa alkavat 24 tunnin sisällä videonielemistutkimuksen tuloksista. Päivittäinen hoito sisältää kaksi 30 minuuttia kestävää harjoitusta 5-6 päivänä viikossa, joihin sisältyy näyttöön perustuvat dysfagiaharjoitukset, jotka keskittyvät kielen vastustukseen, pään kohotukseen/leuan nostoihin vastustusta vastaan ​​ja uloshengityslihasten voimaharjoittelutehtäviä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden nieleminen on parantunut, arvioituna parannetulla Penetration Aspiration Scale (PAS) -asteikolla
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
Mitattu parannetulla Penetration Aspiration Scale -asteikolla (PAS)
jopa 6 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joiden nieleminen on parantunut FOIS-asteikolla (Functional Oral Intake Scale) arvioituna
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
Mitattu funktionaalisella suun sisäänottoasteikolla (FOIS)
jopa 6 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joiden havaittiin parantuneen nielemisessä
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
Mitattu parannetuilla EAT-10-kyselyn pisteillä
jopa 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alba M Azola, MD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa