Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv Dysfagi Rehab til patienter med akut iskæmisk slagtilfælde

10. november 2025 opdateret af: Johns Hopkins University

Effekter af højintensiv dysfagi-rehabilitering på voksne med dysfagi s/p Akut iskæmisk slagtilfælde i en akut genoptræningsfacilitet

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme en standardiseret protokol for synkebehandling og denne protokols virkninger på helbredelse efter et slagtilfælde

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil omfatte voksne i alderen 18-99, som er indlagt på Johns Hopkins Bayview (JHBMC) Rehabiliteringsenhed efter et akut iskæmisk slagtilfælde med diagnosen dysfagi, bestemt ved instrumentel vurdering med en Video Fluoroscopic Swallowing Study (VFSS). Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde en informeret samtykkeformular inden optagelse i undersøgelsen. Indledende objektiv vurdering af synke med video fluoroskopisk synkevurdering vil blive afsluttet inden for 72 timer efter indlæggelse på afdelingen. Deltagere med PAS-score på større end eller lig med 3 og FOIS-score på mindre end eller lig med 6 vil blive optaget i undersøgelsen og bedt om at udfylde Eating Assessment Tool (EAT-10) scoreark. Intensive synkeinterventioner med talesprogslæger vil begynde inden for 24 timer. Daglig behandling vil omfatte to 30-minutters sessioner, 5-6 dage om ugen, som vil omfatte de evidensbaserede dysfagiøvelser med fokus på tungemodstand, hovedløft/hagestik mod modstand og ekspiratoriske muskelstyrketræningsopgaver. Anvendte enheder vil omfatte Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) og Positive Expiratory Pressure (PEP) Respironics-enheden eller Expiratory Muscle Strength Training (EMST150). Hver session vil involvere IOPI-målinger af lingual styrke med udholdenhedsopgaver sat til 60 % og 75 % maks. styrkescore, der skal gennemføres for i alt 10 forsøg på hvert niveau for isometriske og isokinetiske opgaver; Ekspiratorisk muskelstyrketræning med EMST150 eller PEP Respironics (afhængig af styrkeniveauer) vil blive sat til 75 % maksimalt modstandsniveau pr. træningsmetode, for 25 afslutninger pr. session; Shaker eller Chin Tuck Against Resistance (CTAR) ved hjælp af 4,5 tommer standard gummibold - bestemt af patientpositioneringsrestriktioner eller tolerance - vil blive afsluttet med mål om isometrisk hold i 1 minut x3 forsøg og isokinetiske x10 x3 forsøg hver session. Mindst én session om dagen vil inkludere indtagelse af ischips og/eller mad afhængig af PAS-niveauer. Mindst én yderligere VFSS vil blive afsluttet før udskrivning fra studiet, ligesom standardbehandlingen inden for JHBMC Rehab Unit. Resultatmål vil blive vurderet med præ- og post-PAS-scoringer (sammenligning af indledende og endelige VFSS-resultater), EAT 10-scoringer og FOIS-scoringer samt dokumenterede forbedringer i IOPI- og EMST/PEP-niveauer med to ugers intervaller og vil fortsætte gennem hele den akutte omfattende indlagt rehabiliteringsenhed (ACIR) ophold som angivet. Et opfølgende telefonopkald med hver deltager vil finde sted mellem 4-6 uger efter udskrivelsen fra og afsluttes med EAT-10 og FOIS over telefon af talesprogspatologer eller investigator.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-99
  2. Iskæmisk slagtilfælde
  3. Identificeret til at have akut dysfagi s/p iskæmisk slagtilfælde
  4. I stand til at følge 1-trins kommandoer til synkeanvisninger

Ekskluderingskriterier:

  1. Yngre end 18, ældre end 100
  2. Hæmoragisk slagtilfælde, subaraknoidal blødning, subduralt hæmatom, epiduralt hæmatom
  3. h/o dysfagi
  4. Avanceret progressiv neurologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktive deltagere i højintensiv dysfagibehandling
Deltagere med akut dysfagi, som vil modtage højintensiv dysfagibehandling under ophold på indlagt afvænningscenter
Intensive synkeinterventioner med talesprogslæger begynder inden for 24 timer efter resultaterne af videoslugeundersøgelsen. Daglig behandling vil omfatte to 30-minutters sessioner, 5-6 dage om ugen, som vil omfatte de evidensbaserede dysfagiøvelser med fokus på tungemodstand, hovedløft/hagestik mod modstand og ekspiratoriske muskelstyrketræningsopgaver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med forbedret synkning vurderet ved den forbedrede Penetration Aspiration Scale (PAS)
Tidsramme: op til 6 uger
Målt med forbedret Penetration Aspiration Scale (PAS)
op til 6 uger
Antal deltagere med forbedret synkning som vurderet ved den funktionelle orale indtagsskala (FOIS)
Tidsramme: op til 6 uger
Målt med Functional Oral Intake Scale (FOIS)
op til 6 uger
Antal deltagere med oplevede forbedringer i at synke
Tidsramme: op til 6 uger
Målt med forbedrede EAT-10 spørgeskemaresultater
op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alba M Azola, MD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med høj intensitet dysfagibehandling

Abonner