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Réadaptation de la dysphagie à haute intensité pour les patients victimes d'un AVC ischémique aigu

10 novembre 2025 mis à jour par: Johns Hopkins University

Effets de la réadaptation à haute intensité de la dysphagie sur les adultes atteints de dysphagie s/p AVC ischémique aigu dans un établissement de réadaptation aiguë

Le but de cette étude est de déterminer un protocole standardisé pour la thérapie de la déglutition et les effets de ce protocole sur la récupération après un AVC

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

Cette étude inclura des adultes, âgés de 18 à 99 ans, qui sont admis à l'unité de réadaptation Johns Hopkins Bayview (JHBMC) à la suite d'un AVC ischémique aigu avec un diagnostic de dysphagie, déterminé par une évaluation instrumentale avec une étude de déglutition vidéo fluoroscopique (VFSS). Tous les participants seront invités à remplir un formulaire de consentement éclairé avant l'admission à l'étude. L'évaluation objective initiale de la déglutition avec une évaluation vidéo fluoroscopique de la déglutition sera effectuée dans les 72 heures suivant l'admission à l'unité. Les participants avec des scores PAS supérieurs ou égaux à 3 et des scores FOIS inférieurs ou égaux à 6 seront admis à l'étude et invités à remplir les feuilles de score de l'outil d'évaluation de l'alimentation (EAT-10). Les interventions intensives de déglutition avec les orthophonistes commenceront dans les 24 heures. Le traitement quotidien comprendra deux séances de 30 minutes, 5 à 6 jours par semaine, qui comprendront des exercices de dysphagie fondés sur des preuves axés sur la résistance de la langue, le soulèvement de la tête/le repli du menton contre la résistance et les tâches d'entraînement de la force musculaire expiratoire. Les appareils utilisés comprendront l'Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) et l'appareil Respironics à pression expiratoire positive (PEP) ou l'appareil d'entraînement de la force musculaire expiratoire (EMST150). Chaque session impliquera des mesures IOPI de la force linguale avec des tâches d'endurance fixées à 60 % et 75 % de scores de force maximum à compléter pour un total de 10 tentatives à chaque niveau pour les tâches isométriques et isocinétiques ; L'entraînement de la force musculaire expiratoire avec EMST150 ou PEP Respironics (en fonction des niveaux de force) sera fixé à 75 % de niveaux de résistance maximum par méthode d'entraînement, pour 25 achèvements par session ; Shaker ou Chin Tuck Against Resistance (CTAR) utilisant une balle en caoutchouc standard de 4,5 pouces - déterminé par les restrictions ou la tolérance de positionnement du patient - sera complété avec des objectifs de maintien isométrique pendant 1 minute x3 tentatives et isocinétique x10 x3 tentatives à chaque session. Au moins une séance par jour comprendra la consommation de glaçons et/ou de nourriture en fonction des niveaux de PAS. Au moins un VFSS supplémentaire sera complété avant la sortie de l'étude, tout comme la norme de soins au sein de l'unité de réadaptation JHBMC. Les mesures des résultats seront évaluées avec les scores PAS avant et après (en comparant les résultats VFSS initiaux et finaux), les scores EAT 10 et les scores FOIS ainsi que les améliorations documentées des niveaux IOPI et EMST/PEP à des intervalles de deux semaines et se poursuivront tout au long de la phase aiguë complète. séjour en unité hospitalière de réadaptation (ACIR) selon les indications. Un appel téléphonique de suivi avec chaque participant aura lieu entre 4 et 6 semaines après la sortie du et sera complété par EAT-10 et FOIS par téléphone par les orthophonistes ou l'enquêteur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-99 ans
  2. AVC ischémique
  3. Identifié comme ayant une dysphagie aiguë s/p AVC ischémique
  4. Capable de suivre les commandes en 1 étape pour avaler les instructions

Critère d'exclusion:

  1. Moins de 18 ans, plus de 100 ans
  2. AVC hémorragique, hémorragie sous-arachnoïdienne, hématome sous-dural, hématome épidural
  3. h/o dysphagie
  4. Maladie neurologique progressive avancée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants actifs à la thérapie de la dysphagie de haute intensité
Participants atteints de dysphagie aiguë qui recevront une thérapie de dysphagie de haute intensité pendant leur séjour dans un établissement de réadaptation pour patients hospitalisés
Les interventions intensives sur la déglutition avec les orthophonistes doivent commencer dans les 24 heures suivant les résultats de l'étude vidéo sur la déglutition. Le traitement quotidien comprendra deux séances de 30 minutes, 5 à 6 jours par semaine, qui comprendront des exercices de dysphagie fondés sur des preuves axés sur la résistance de la langue, le soulèvement de la tête/le repli du menton contre la résistance et les tâches d'entraînement de la force musculaire expiratoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants dont la déglutition s'est améliorée, évaluée par l'échelle d'aspiration de pénétration (PAS) améliorée
Délai: jusqu'à 6 semaines
Mesuré avec l'échelle d'aspiration de pénétration (PAS) améliorée
jusqu'à 6 semaines
Nombre de participants dont la déglutition s'est améliorée selon l'échelle FOIS (Functional Oral Intake Scale)
Délai: jusqu'à 6 semaines
Mesuré avec l'échelle d'absorption orale fonctionnelle (FOIS)
jusqu'à 6 semaines
Nombre de participants avec des améliorations perçues dans la déglutition
Délai: jusqu'à 6 semaines
Mesuré avec des scores améliorés au questionnaire EAT-10
jusqu'à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alba M Azola, MD, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2023

Première publication (Réel)

1 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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