Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högintensiv dysfagi-rehab för patienter med akut ischemisk stroke

10 november 2025 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Effekter av högintensiv dysfagirehabilitering på vuxna med dysfagi s/p Akut ischemisk stroke i en akut rehabanläggning

Syftet med denna studie är att fastställa ett standardiserat protokoll för sväljbehandling och detta protokolls effekter på återhämtning efter en stroke

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att inkludera vuxna, i åldern 18-99, som är inlagda på Johns Hopkins Bayview (JHBMC) rehabiliteringsenhet efter en akut ischemisk stroke med diagnosen dysfagi, fastställd genom instrumentell bedömning med en Video Fluoroscopic Swallowing Study (VFSS). Alla deltagare kommer att uppmanas att fylla i ett informerat samtycke innan de antas till studien. Initial objektiv bedömning av sväljning med videofluoroskopisk sväljbedömning kommer att slutföras inom 72 timmar efter intagningen på enheten. Deltagare med PAS-poäng större än eller lika med 3 och FOIS-poäng mindre än eller lika med 6 kommer att antas till studien och ombeds att fylla i Eating Assessment Tool (EAT-10) poängbladen. Intensiva sväljningsinterventioner med logoped kommer att påbörjas inom 24 timmar. Daglig behandling kommer att innehålla två 30-minuterspass, 5-6 dagar i veckan som kommer att inkludera evidensbaserade dysfagiövningar med fokus på tungmotstånd, huvudlyft/hakstopp mot motstånd och träningsuppgifter för utandningsmuskelstyrka. Enheter som används inkluderar Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) och PEP (positive expiratory Pressure) respironics eller EMST150 (Expiratory Muscle Strength Training). Varje session kommer att involvera IOPI-mätningar av språklig styrka med uthållighetsuppgifter inställda på 60 % och 75 % maxstyrkepoäng som ska slutföras för totalt 10 försök på varje nivå för isometriska och isokinetiska uppgifter; Utandningsmuskelstyrketräning med EMST150 eller PEP Respironics (beroende på styrkenivåer) kommer att ställas in på 75 % max motståndsnivåer per träningsmetod, för 25 avslutningar per pass; Shaker eller Chin Tuck Against Resistance (CTAR) som använder 4,5 tums standardgummiboll - bestäms av patientpositioneringsbegränsningar eller tolerans - kommer att slutföras med mål om isometriskt håll i 1 minut x3 försök och isokinetiska x10 x3 försök varje session. Minst en session per dag kommer att inkludera konsumtion av ischips och/eller mat beroende på PAS-nivåer. Minst en ytterligare VFSS kommer att slutföras innan utskrivning från studien, vilket är standardvård inom JHBMC Rehab Unit. Resultatmått kommer att bedömas med pre- och post PAS-poäng (jämför initiala och slutliga VFSS-resultat), EAT 10-poäng och FOIS-poäng samt dokumenterade förbättringar av IOPI- och EMST/PEP-nivåer med två veckors intervall och kommer att fortsätta under hela den akuta omfattande slutenvårdsrehabiliteringsenheten (ACIR) stannar enligt anvisningarna. Ett uppföljningssamtal med varje deltagare kommer att ske mellan 4-6 veckor efter utskrivningen från och avslutas med EAT-10 och FOIS via telefon av logopeder eller utredaren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Åldrarna 18-99
  2. Ischemisk stroke
  3. Identifierad att ha akut dysfagi s/p ischemisk stroke
  4. Kan följa 1-stegs kommandon för att svälja instruktioner

Exklusions kriterier:

  1. Yngre än 18, äldre än 100
  2. Hemorragisk stroke, subaraknoidal blödning, subduralt hematom, epiduralt hematom
  3. h/o dysfagi
  4. Avancerad progressiv neurologisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiva deltagare i högintensiv dysfagiterapi
Deltagare med akut dysfagi som kommer att få högintensiv dysfagibehandling under vistelse på sluten rehab
Intensiva sväljningsinterventioner med logopeder som påbörjas inom 24 timmar efter videosväljningsstudieresultat. Daglig behandling kommer att inkludera två 30-minuterspass, 5-6 dagar i veckan som kommer att inkludera evidensbaserade dysfagiövningar med fokus på tungmotstånd, huvudlyft/hakstopp mot motstånd och träningsuppgifter för utandningsmuskelstyrka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med förbättrad sväljning enligt den förbättrade penetrationsaspirationsskalan (PAS)
Tidsram: upp till 6 veckor
Mätt med förbättrad Penetration Aspiration Scale (PAS)
upp till 6 veckor
Antal deltagare med förbättrad sväljning enligt FOIS (Functional Oral Intake Scale)
Tidsram: upp till 6 veckor
Mäts med Functional Oral Intake Scale (FOIS)
upp till 6 veckor
Antal deltagare med upplevda förbättringar i att svälja
Tidsram: upp till 6 veckor
Uppmätt med förbättrade EAT-10 frågeformulär
upp till 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alba M Azola, MD, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2023

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera