- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05970523
Účinky cvičení pro stabilizaci jádra na rovnováhu, vytrvalost svalů trupu a držení těla u sedavých jedinců
26. února 2024 aktualizováno: Beyza Nur Yumak, Medipol University
Zkoumání účinků cvičení pro stabilizaci jádra na rovnováhu, vytrvalost svalů trupu a držení těla u zdravých sedavých jedinců
V literatuře existuje jen velmi málo studií o vlivu cvičení na stabilizaci jádra na rovnováhu, držení těla a vytrvalost svalů trupu u zdravých sedavých jedinců.
Cílem studie je prozkoumat účinky stabilizačních cvičení na rovnováhu, vytrvalost svalů trupu a držení těla u zdravých sedavých jedinců.
Podle výsledků International Physical Activity Questionnaire zařazuje výzkumník do studie jedince se sedavým zaměstnáním starší 18 let.
Účastníci jsou rozděleni do dvou skupin jako kontrolní (n=21) a cvičební (n=21) skupina.
Výslednými měřítky jsou The Stabilizer Pressure Biofeedback Unit, New York Posture Assessment Scale, Korebalance Balance System, testy vytrvalosti trupových svalů.
Intervence zahrnuje stabilizační cvičení jádra 3x týdně a chůzi 2x týdně po dobu 6 týdnů.
U kontrolní skupiny neexistuje žádná léčba ani intervence.
Výzkumník hodnotí obě skupiny na začátku a 6 týdnů po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cvičení na stabilizaci jádra se provádí pod dohledem fyzioterapeuta jako prezenční cvičení, řízená online cvičení a jako individuální domácí cvičení vždy jednou týdně, celkem 3x týdně.
Každé cvičení bude provedeno s 10 opakováními po dobu 8 sekund.
Každý z cviků se liší od jednoduchých až po těžké.
Pokroku ve cvičeních bude dosaženo zvýšením obtížnosti cvičení podle kondice účastníka jednou za dva týdny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34126
- Beyza Nur Yumak
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zúčastněte se studie dobrovolně
- Být ve věku 18-40 let
- Být sedavý
Kritéria vyloučení:
- Nedobrovolně se účastnit studie
- V posledních dvou měsících si stěžujete na bolest v kříži
- Být těhotná
- S chronickými bolestmi dolních končetin
- Máte ortopedické onemocnění a podstupujete chirurgický zákrok
- Po operaci břicha
- Být patologie neurologického onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Intervence zahrnuje stabilizační cvičení jádra po dobu 45 minut 3x týdně.
Účastníci cvičí tváří v tvář pod dohledem fyzioterapeuta a prostřednictvím online aplikace pod dohledem fyzioterapeuta jednou týdně.
Účastníci také jednou týdně cvičí doma.
V dalších dvou dnech cvičte hodinu skupinovou procházku.
|
Cvičení stabilizace jádra jsou známá jako velmi účinná cvičební metoda založená na principu motorického učení, prováděná s vahou vlastního těla jedince k posílení svalů, zlepšení rovnováhy, držení těla, vytrvalosti a flexibility trupových svalů. Každý cvik byl prováděn 7-8 sekund s 10 opakováními.
Progrese ve cvičeních bylo dosaženo zvýšením obtížnosti cvičení podle stavu účastníka jednou za dva týdny.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nemá žádné cvičení ani zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Newyorská škála pro hodnocení držení těla
Časové okno: 6 týdnů
|
Tento test hodnotí zarovnání různých částí těla jedince v anatomické poloze.
New York Posture Rating Scale detekuje změny držení těla.
Pro každou ze 13 různých částí těla jsou k dispozici 3 nákresy obrázků, které poskytují obecné posturální vyrovnání.
Při hodnocení se uděluje pět (5) bodů za správné držení těla, tři (3) body za středně těžké postižení a jeden (1) bod za těžké postižení.
Na konci hodnocení je celkové maximální skóre 65 a minimum je 13.
Poruchy držení těla se zvyšují se snižujícím se skóre.
|
6 týdnů
|
|
Balanční systém KoreBalance
Časové okno: 6 týdnů
|
Korebalance Balance System je počítačový balanční a cvičební systém.
Software systému přiděluje skóre na základě hodnocení statické a dynamické rovnováhy.
Jak je uvedeno v návodu k zařízení, skóre 700 a nižší bylo považováno za normální a vyšší bylo považováno za rizikové pro statickou rovnováhu a skóre 2000 a nižší bylo považováno za normální a vyšší bylo považováno za rizikové pro dynamické testy.
Vyšší skóre je spojeno s více poruchami rovnováhy.
|
6 týdnů
|
|
Testy odolnosti svalů trupu
Časové okno: 6 týdnů
|
Vytrvalost flexorů trupu, extenzorů trupu a laterálních flexorů se hodnotí zaznamenáváním maximální doby, po kterou může osoba udržet testovací pozici.
Měření se provádí pomocí stopek a výsledek je zaznamenán v sekundách.
Testy se opakují dvakrát, aby se uložila nejlepší hodnota měření.
Testy jsou ukončeny, když se pozice účastníka zhorší nebo když účastník řekne, že v testu nemůže pokračovat.
|
6 týdnů
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Před intervencí (první hodnocení)
|
Tento průzkum uvádí aktivity a požaduje odhady trvání a frekvence pro každou aktivitu provedenou v minulém týdnu.
Časy se vynásobí známými metabolickými ekvivalenty (MET) na aktivitu a výsledky pro všechny položky se sečtou, což vede k celkovému skóre fyzické aktivity.
|
Před intervencí (první hodnocení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stabilizátor tlaku Biofeedback Unite
Časové okno: 6 týdnů
|
Tento přístroj vyhodnocuje kontrakci hlubokých břišních svalů, svalovou aktivitu a segmentovou stabilitu.
Přístroj má hodnoty mezi 0 mmHg a 200 mmHg, které se mění v intervalech 2 mmHg.
Pohyb nebo změna polohy způsobuje objemové změny v tlakovém vaku.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ayşe Nur Tunali, Professor, Medipol University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Sekendiz B, Cug M, Korkusuz F. Effects of Swiss-ball core strength training on strength, endurance, flexibility, and balance in sedentary women. J Strength Cond Res. 2010 Nov;24(11):3032-40. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d82e70. Erratum In: J Strength Cond Res. 2011 Jan;25(1):286.
- Hung KC, Chung HW, Yu CC, Lai HC, Sun FH. Effects of 8-week core training on core endurance and running economy. PLoS One. 2019 Mar 8;14(3):e0213158. doi: 10.1371/journal.pone.0213158. eCollection 2019.
- von Garnier K, Koveker K, Rackwitz B, Kober U, Wilke S, Ewert T, Stucki G. Reliability of a test measuring transversus abdominis muscle recruitment with a pressure biofeedback unit. Physiotherapy. 2009 Mar;95(1):8-14. doi: 10.1016/j.physio.2008.10.003. Epub 2009 Jan 22.
- Dogruoz Karatekin B, Yasin S, Yumusakhuylu Y, Bayram F, Icagasioglu A. Validity of the Korebalance(R) Balance System in Patients with Postmenopausal Osteoporosis. Medeni Med J. 2020;35(2):79-84. doi: 10.5222/MMJ.2020.18828. Epub 2020 Jun 30.
- Evans K, Refshauge KM, Adams R. Trunk muscle endurance tests: reliability, and gender differences in athletes. J Sci Med Sport. 2007 Dec;10(6):447-55. doi: 10.1016/j.jsams.2006.09.003. Epub 2006 Dec 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
28. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-772.02-2555
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sedavé chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Cvičení stabilizace jádra
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaKrocan
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
Corsera HealthNábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterNáborKomplikace chirurgického výkonu | Transplantace jater | Perfuze orgánůHolandsko