- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05970523
A magstabilizáló gyakorlatok hatása az egyensúlyra, a törzsizomzat állóképességére és a testtartásra ülő egyéneknél
2024. február 26. frissítette: Beyza Nur Yumak, Medipol University
A magstabilizáló gyakorlatok egyensúlyra, törzsizom állóképességre és testtartásra gyakorolt hatásának vizsgálata egészséges, ülő mozgású egyéneknél
Az irodalomban nagyon kevés tanulmány található a magstabilizáló gyakorlatok hatásáról az egészséges, ülő mozgású egyének egyensúlyára, testtartására és törzsizom állóképességére.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a magstabilizáló gyakorlatok hatását az egyensúlyra, a törzsizom állóképességére és a testtartásra egészséges ülő mozgású egyénekben.
Az International Physical Activity Questionnaire eredményei szerint a kutató 18 év feletti mozgásszegény egyéneket von be a vizsgálatba.
A résztvevőket két csoportra osztják kontroll (n=21) és gyakorlati (n=21) csoportra.
Az eredménymérések a következők: The Stabilizer Pressure Biofeedback Unit, New York Posture Assesment Scale, Korebalance Balance System, törzsizom állóképességi tesztek.
A beavatkozás magában foglalja a hetente háromszor végzett magstabilizáló gyakorlatokat és a heti kétszeri gyaloglást 6 héten keresztül.
A kontrollcsoport számára nincs kezelés vagy beavatkozás.
A kutató mindkét csoportot értékeli a beavatkozás elején és 6 héttel azt követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A magstabilizáló gyakorlatokat gyógytornász felügyelete mellett végezzük szemtől-szemben, irányított online gyakorlatként és egyéni otthoni gyakorlatként, hetente egyszer, összesen heti 3 alkalommal.
Minden gyakorlatot 10 ismétléssel hajtanak végre 8 másodpercig.
A gyakorlatok mindegyike a könnyűtől a nehézig változó.
A gyakorlatok előrehaladását a gyakorlatok nehézségi szintjének a résztvevő állapotának megfelelően kéthetente egyszeri emelésével érik el.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34126
- Beyza Nur Yumak
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Légy önkéntes a vizsgálatban való részvételre
- 18-40 év közöttiek
- Ülő mozgás
Kizárási kritériumok:
- Önként nem vesz részt a vizsgálatban
- Derékfájásra panaszkodott az elmúlt két hónapban
- Terhesnek lenni
- Krónikus alsó végtagi fájdalom
- Ortopédiai betegségben szenved, és műtéti beavatkozáson esik át
- Hasi műtéten esett át
- Mivel egy neurológiai betegség patológiája
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlócsoport
A beavatkozás hetente háromszor 45 perces magstabilizáló gyakorlatokat foglal magában.
A résztvevők négyszemközt, gyógytornász felügyelete mellett, online jelentkezésen keresztül pedig gyógytornász felügyelete mellett gyakorolnak hetente egyszer.
A résztvevők hetente egyszer végeznek otthoni gyakorlatokat.
A másik két napon egy óra gyakorlat csoportos séta.
|
A core stabilizáló gyakorlatok nagyon hatékony, motoros tanulási elven alapuló gyakorlati módszerként ismertek, amelyet az egyén saját testsúllyal hajtanak végre az izmok erősítésére, az egyensúly, a testtartás, a törzsizom állóképességének és hajlékonyságának javítására. Minden gyakorlatot 7-8 másodpercig végeztek. 10 ismétléssel.
A gyakorlatok előrehaladását a gyakorlatok nehézségi szintjének a résztvevő állapotának megfelelő kéthetente egyszeri emelésével érte el.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport számára nincs gyakorlat vagy beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
New York-i testtartás értékelési skála
Időkeret: 6 hét
|
Ez a teszt az anatómiai helyzetben lévő egyén különböző testrészeinek igazodását értékeli.
A New York-i testtartás értékelési skála érzékeli a testtartási változásokat.
Mind a 13 különböző testrészhez 3 ábrás rajz tartozik, amelyek általános testtartást biztosítanak.
Az értékelésnél öt (5) pont jár, ha a személy helyes testtartása, három (3) pont, ha közepesen sérült, és egy (1) pont, ha súlyosan sérült.
Az értékelés végén az összesített maximális pontszám 65, a minimum pedig 13.
A testtartási zavarok a pontszám csökkenésével nőnek.
|
6 hét
|
|
KoreBalance mérlegrendszer
Időkeret: 6 hét
|
A Korebalance Balance System egy számítógépes egyensúly- és edzésrendszer.
A rendszer szoftvere a statikus és dinamikus mérleg kiértékelését követően ad pontszámot.
Amint az az eszköz kézikönyvében szerepel, a 700-as és az alatti pontszám normálisnak, a feletti pedig kockázatosnak minősült a statikus egyensúly szempontjából, a 2000-es és az alatti pontszám pedig normálisnak, a feletti pedig kockázatosnak minősült a dinamikus teszteknél.
A magasabb pontszám több egyensúlyzavarral jár együtt.
|
6 hét
|
|
Törzsizmok állóképességi tesztjei
Időkeret: 6 hét
|
A törzshajlító, törzsfeszítő és oldalsó hajlító izmok állóképességét úgy értékeljük, hogy rögzítjük azt a maximális időt, ameddig a személy képes megtartani a tesztpozíciót.
A méréseket stopperóra segítségével végezzük, és az eredményt másodpercekben rögzítjük.
A teszteket kétszer megismételjük a legjobb mérési érték megőrzése érdekében.
A teszteket akkor fejezik be, ha a résztvevő helyzete romlik, vagy ha a résztvevő azt mondja, hogy nem tudja folytatni a tesztet.
|
6 hét
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: Beavatkozás előtt (első értékelés)
|
Ez a felmérés felsorolja a tevékenységeket, és becsléseket kér az elmúlt héten végzett tevékenységek időtartamára és gyakoriságára vonatkozóan.
Az időket megszorozzák a tevékenységenkénti ismert metabolikus egyenértékekkel (MET), és az összes elemre vonatkozó eredményeket összeadják, így a teljes fizikai aktivitás pontszámot kapják.
|
Beavatkozás előtt (első értékelés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stabilizátornyomás biofeedback egyesítése
Időkeret: 6 hét
|
Ez az eszköz értékeli a mély hasi izmok összehúzódását, az izomaktivitást és a szegmentális stabilitást.
A készülék értékei 0 Hgmm és 200 Hgmm között mozognak, 2 Hgmm-es intervallumokban.
A mozgás vagy a helyzet változása térfogatváltozást okoz a nyomózsákban.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ayşe Nur Tunali, Professor, Medipol University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Sekendiz B, Cug M, Korkusuz F. Effects of Swiss-ball core strength training on strength, endurance, flexibility, and balance in sedentary women. J Strength Cond Res. 2010 Nov;24(11):3032-40. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d82e70. Erratum In: J Strength Cond Res. 2011 Jan;25(1):286.
- Hung KC, Chung HW, Yu CC, Lai HC, Sun FH. Effects of 8-week core training on core endurance and running economy. PLoS One. 2019 Mar 8;14(3):e0213158. doi: 10.1371/journal.pone.0213158. eCollection 2019.
- von Garnier K, Koveker K, Rackwitz B, Kober U, Wilke S, Ewert T, Stucki G. Reliability of a test measuring transversus abdominis muscle recruitment with a pressure biofeedback unit. Physiotherapy. 2009 Mar;95(1):8-14. doi: 10.1016/j.physio.2008.10.003. Epub 2009 Jan 22.
- Dogruoz Karatekin B, Yasin S, Yumusakhuylu Y, Bayram F, Icagasioglu A. Validity of the Korebalance(R) Balance System in Patients with Postmenopausal Osteoporosis. Medeni Med J. 2020;35(2):79-84. doi: 10.5222/MMJ.2020.18828. Epub 2020 Jun 30.
- Evans K, Refshauge KM, Adams R. Trunk muscle endurance tests: reliability, and gender differences in athletes. J Sci Med Sport. 2007 Dec;10(6):447-55. doi: 10.1016/j.jsams.2006.09.003. Epub 2006 Dec 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-10840098-772.02-2555
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .