- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05970523
Wpływ ćwiczeń stabilizacji tułowia na równowagę, wytrzymałość mięśni tułowia i postawę u osób prowadzących siedzący tryb życia
26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Beyza Nur Yumak, Medipol University
Badanie wpływu ćwiczeń stabilizacji tułowia na równowagę, wytrzymałość mięśni tułowia i postawę u zdrowych osób prowadzących siedzący tryb życia
W literaturze istnieje bardzo niewiele badań dotyczących wpływu ćwiczeń stabilizacji tułowia na równowagę, postawę i wytrzymałość mięśni tułowia u zdrowych osób prowadzących siedzący tryb życia.
Celem pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń stabilizacji tułowia na równowagę, wytrzymałość mięśni tułowia i postawę u zdrowych osób prowadzących siedzący tryb życia.
Zgodnie z wynikami Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej badaczka uwzględnia w badaniu osoby prowadzące siedzący tryb życia w wieku powyżej 18 lat.
Uczestników podzielono na dwie grupy: kontrolną (n=21) i ćwiczeniową (n=21).
Miernikami wyników są: The Stabilizer Pressure Biofeedback Unit, New York Posture Assesment Scale, Korebalance Balance System, testy wytrzymałościowe mięśni tułowia.
Interwencja obejmuje ćwiczenia stabilizacji tułowia 3 razy w tygodniu i chodzenie dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Nie ma leczenia ani interwencji dla grupy kontrolnej.
Badacz ocenia obie grupy na początku i 6 tygodni po interwencji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ćwiczenia stabilizacji tułowia wykonywane są pod okiem fizjoterapeuty jako ćwiczenia twarzą w twarz, ćwiczenia prowadzone online oraz jako indywidualne ćwiczenia domowe raz w tygodniu, łącznie 3 razy w tygodniu.
Każde ćwiczenie będzie wykonywane z 10 powtórzeniami przez 8 sekund.
Każde z ćwiczeń jest zróżnicowane od łatwych do trudnych.
Postępy w ćwiczeniach będą osiągane poprzez zwiększanie stopnia trudności ćwiczeń w zależności od kondycji uczestnika raz na dwa tygodnie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34126
- Beyza Nur Yumak
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bądź dobrowolny, aby wziąć udział w badaniu
- Będąc w wieku 18-40 lat
- Siedzący tryb życia
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci udziału w badaniu
- Skarżący się na ból krzyża w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
- Być w ciąży
- Mając przewlekły ból kończyn dolnych
- Choroby ortopedyczne i operacja chirurgiczna
- Po operacji jamy brzusznej
- Bycie patologią choroby neurologicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Interwencja obejmuje ćwiczenia stabilizacji rdzenia przez 45 minut 3 razy w tygodniu.
Uczestnicy ćwiczą twarzą w twarz pod okiem fizjoterapeuty oraz przez aplikację online pod okiem fizjoterapeuty raz w tygodniu.
Raz w tygodniu uczestnicy wykonują również ćwiczenia w domu.
Grupa ćwiczeń spaceruje przez godzinę w pozostałe dwa dni.
|
Ćwiczenia stabilizacyjne tułowia to bardzo skuteczna metoda ćwiczeń oparta na zasadzie uczenia się motorycznego, wykonywana z ciężarem własnego ciała w celu wzmocnienia mięśni, poprawy równowagi, postawy, wytrzymałości i elastyczności mięśni tułowia. Każde ćwiczenie wykonywano przez 7-8 sekund z 10 powtórzeniami.
Progresję w ćwiczeniach osiągano poprzez zwiększanie poziomu trudności ćwiczeń w zależności od stanu uczestnika raz na dwa tygodnie.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie ma ćwiczeń ani interwencji dla grupy kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny postawy w Nowym Jorku
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Badanie to ocenia ustawienie różnych części ciała człowieka w pozycji anatomicznej.
Skala oceny postawy w Nowym Jorku wykrywa zmiany postawy.
Istnieją 3 rysunki przedstawiające każdą z 13 różnych części ciała, które zapewniają ogólne wyrównanie postawy.
Podczas oceny przyznaje się pięć (5) punktów, jeśli postawa osoby jest prawidłowa, trzy (3) punkty, jeśli są umiarkowanie upośledzone i jeden (1) punkt, jeśli są poważnie upośledzone.
Na koniec oceny łączny maksymalny wynik wynosi 65, a minimalny 13.
Zaburzenia postawy nasilają się wraz ze spadkiem wyniku.
|
6 tygodni
|
|
System równoważenia KoreBalance
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Korebalance Balance System to skomputeryzowany system utrzymywania równowagi i ćwiczeń.
Oprogramowanie systemu przyznaje punkty na podstawie ocen statycznych i dynamicznych wagi.
Jak podano w instrukcji urządzenia, wynik 700 i poniżej uznawano za normalny, a powyżej uznawano za ryzykowny dla równowagi statycznej, a wynik 2000 i poniżej uznawano za normalny, a powyżej uznawano za ryzykowny w testach dynamicznych.
Wyższy wynik wiąże się z większą liczbą zaburzeń równowagi.
|
6 tygodni
|
|
Testy wytrzymałości mięśni tułowia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wytrzymałość mięśni zginaczy tułowia, prostowników tułowia i zginaczy bocznych ocenia się rejestrując maksymalny czas, przez jaki osoba może utrzymać pozycję testową.
Pomiarów dokonuje się za pomocą stopera, a wynik zapisuje się w sekundach.
Testy powtarza się dwukrotnie, aby zapisać najlepszą wartość pomiaru.
Testy kończą się, gdy pozycja uczestnika ulegnie pogorszeniu lub gdy uczestnik zgłosi, że nie może kontynuować testu.
|
6 tygodni
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Przed interwencją (pierwsza ocena)
|
Ankieta ta zawiera listę działań i wymaga oszacowania czasu trwania i częstotliwości każdej czynności wykonanej w zeszłym tygodniu.
Czasy mnoży się przez znane równoważniki metaboliczne (MET) na aktywność, a wyniki dla wszystkich pozycji sumuje się, uzyskując ogólny wynik aktywności fizycznej.
|
Przed interwencją (pierwsza ocena)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilizator ciśnienia Biofeedback Unite
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
To urządzenie ocenia skurcz głębokich mięśni brzucha, aktywność mięśni i stabilność segmentową.
Urządzenie ma wartości od 0 mmHg do 200 mmHg, zmieniające się w odstępach co 2 mmHg.
Ruch lub zmiana pozycji powoduje zmiany objętości worka ciśnieniowego.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ayşe Nur Tunali, Professor, Medipol University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Sekendiz B, Cug M, Korkusuz F. Effects of Swiss-ball core strength training on strength, endurance, flexibility, and balance in sedentary women. J Strength Cond Res. 2010 Nov;24(11):3032-40. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d82e70. Erratum In: J Strength Cond Res. 2011 Jan;25(1):286.
- Hung KC, Chung HW, Yu CC, Lai HC, Sun FH. Effects of 8-week core training on core endurance and running economy. PLoS One. 2019 Mar 8;14(3):e0213158. doi: 10.1371/journal.pone.0213158. eCollection 2019.
- von Garnier K, Koveker K, Rackwitz B, Kober U, Wilke S, Ewert T, Stucki G. Reliability of a test measuring transversus abdominis muscle recruitment with a pressure biofeedback unit. Physiotherapy. 2009 Mar;95(1):8-14. doi: 10.1016/j.physio.2008.10.003. Epub 2009 Jan 22.
- Dogruoz Karatekin B, Yasin S, Yumusakhuylu Y, Bayram F, Icagasioglu A. Validity of the Korebalance(R) Balance System in Patients with Postmenopausal Osteoporosis. Medeni Med J. 2020;35(2):79-84. doi: 10.5222/MMJ.2020.18828. Epub 2020 Jun 30.
- Evans K, Refshauge KM, Adams R. Trunk muscle endurance tests: reliability, and gender differences in athletes. J Sci Med Sport. 2007 Dec;10(6):447-55. doi: 10.1016/j.jsams.2006.09.003. Epub 2006 Dec 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
28 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10840098-772.02-2555
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia stabilizacyjne rdzenia
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Eko Devices, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionków | Szmery serca | Szept, serce | Niewinne pomruki | Patologiczny szmerStany Zjednoczone
-
Çankırı Karatekin UniversityZakończony
-
Foundation University IslamabadRekrutacyjny
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Nigeria NsukkaRejestracja na zaproszenie
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyGorączka neutropeniczna | Rak dziecięcy | Onkologia | Neutropenia wywołana chemioterapiąSzwajcaria
-
Eko Devices, Inc.University of North Carolina, Chapel HillZakończonyDializa; Komplikacje | Awaria dostępu do dializyStany Zjednoczone
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...NieznanyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychWłochy
-
Queen Margaret UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół górnego otworu klatki piersiowej
-
Mindset MedicalZakończonyOcena funkcji życiowychStany Zjednoczone