- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05970523
Влияние упражнений на стабилизацию кора на равновесие, выносливость мышц туловища и осанку у людей, ведущих малоподвижный образ жизни
26 февраля 2024 г. обновлено: Beyza Nur Yumak, Medipol University
Исследование влияния стабилизирующих упражнений на равновесие, выносливость мышц туловища и осанку у здоровых людей, ведущих малоподвижный образ жизни
В литературе очень мало исследований о влиянии упражнений на стабилизацию кора на равновесие, осанку и выносливость мышц туловища у здоровых людей, ведущих малоподвижный образ жизни.
Цель исследования — изучить влияние упражнений по стабилизации корпуса на равновесие, выносливость мышц туловища и осанку у здоровых людей, ведущих малоподвижный образ жизни.
По результатам Международного опросника физической активности исследователь включает в исследование малоподвижных лиц старше 18 лет.
Участники были разделены на две группы: контрольную (n=21) и группу упражнений (n=21).
Критерии результата: блок биологической обратной связи со стабилизатором давления, Нью-Йоркская шкала оценки осанки, система балансировки Korebalance, тесты на выносливость мышц туловища.
Вмешательство включает упражнения по стабилизации корпуса 3 раза в неделю и ходьбу два раза в неделю в течение 6 недель.
Для контрольной группы лечение или вмешательство не проводится.
Исследователь оценивает обе группы в начале и через 6 недель после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Упражнения на стабилизацию кора выполняются под наблюдением физиотерапевта в виде очных упражнений, онлайн-упражнений под руководством и в качестве индивидуальных домашних упражнений каждый раз в неделю, всего 3 раза в неделю.
Каждое упражнение будет выполняться с 10 повторениями по 8 секунд.
Каждое из упражнений варьируется от простого к сложному.
Прогресс в упражнениях будет достигнут путем повышения уровня сложности упражнений в зависимости от состояния участника один раз в две недели.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34126
- Beyza Nur Yumak
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Добровольно участвовать в исследовании
- Быть в возрасте от 18 до 40 лет
- Малоподвижный образ жизни
Критерий исключения:
- Отказ от добровольного участия в исследовании
- Жалобы на боли в пояснице в течение последних двух месяцев
- Беременность
- Наличие хронической боли в нижних конечностях
- Имеющие ортопедические заболевания и перенесшие хирургическую операцию
- После операции на брюшной полости
- Неврологическая патология
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Вмешательство включает в себя упражнения на стабилизацию кора в течение 45 минут 3 раза в неделю.
Участники занимаются физическими упражнениями лицом к лицу под наблюдением физиотерапевта и через онлайн-приложение под наблюдением физиотерапевта один раз в неделю.
Также участники раз в неделю делают домашнюю зарядку.
Групповая прогулка в течение часа в другие два дня.
|
Упражнения по стабилизации корпуса известны как очень эффективный метод упражнений, основанный на принципе двигательного обучения, выполняемый с весом собственного тела для укрепления мышц, улучшения баланса, осанки, выносливости и гибкости мышц туловища. Каждое упражнение выполнялось в течение 7-8 секунд. с 10 повторениями.
Прогресс в упражнениях достигался за счет повышения уровня сложности упражнений в зависимости от состояния участника один раз в две недели.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Для контрольной группы нет упражнений или вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нью-йоркская шкала оценки осанки
Временное ограничение: 6 недель
|
Этот тест оценивает выравнивание различных частей тела человека в анатомическом положении.
Нью-йоркская шкала оценки осанки определяет изменения осанки.
Для каждой из 13 различных частей тела имеется по 3 рисунка, которые обеспечивают общее выравнивание позы.
При оценке пять (5) баллов присуждаются, если осанка человека правильная, три (3) балла — при умеренном нарушении и один (1) балл — при сильном нарушении.
В конце оценки общий максимальный балл составляет 65, а минимальный — 13.
Постуральные нарушения усиливаются по мере снижения оценки.
|
6 недель
|
|
Система баланса KoreBalance
Временное ограничение: 6 недель
|
Система баланса Korebalance — это компьютеризированная система баланса и упражнений.
Программное обеспечение системы присваивает баллы на основе статических и динамических оценок баланса.
Как указано в руководстве к устройству, оценка 700 и ниже считалась нормальной, выше считалась рискованной для статического баланса, оценка 2000 и ниже считалась нормальной, а выше считалась рискованной для динамических испытаний.
Более высокий балл связан с большим количеством нарушений равновесия.
|
6 недель
|
|
Тесты на выносливость мышц туловища
Временное ограничение: 6 недель
|
Выносливость мышц-сгибателей туловища, разгибателей туловища и латеральных сгибателей оценивают путем регистрации максимального времени, в течение которого человек может сохранять тестовое положение.
Измерения производятся с помощью секундомера и результат фиксируется в секундах.
Тесты повторяются дважды, чтобы сохранить наилучшее значение измерения.
Тесты прекращаются, когда положение участника ухудшается или когда участник заявляет, что не может продолжать тест.
|
6 недель
|
|
Международный вопросник по физической активности
Временное ограничение: До вмешательства (первая оценка)
|
В этом опросе перечисляются виды деятельности и запрашиваются оценки продолжительности и частоты каждого вида деятельности, выполненного за последнюю неделю.
Время умножается на известные метаболические эквиваленты (МЕТ) по каждому виду активности, а результаты по всем пунктам суммируются, в результате чего получается общий балл физической активности.
|
До вмешательства (первая оценка)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система биологической обратной связи стабилизатора давления Unite
Временное ограничение: 6 недель
|
Этот прибор оценивает сокращение глубоких мышц живота, мышечную активность и сегментарную стабильность.
Устройство имеет значения от 0 мм рт.ст. до 200 мм рт.ст. с интервалом в 2 мм рт.ст.
Движение или изменение положения вызывает изменение объема в напорном мешке.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ayşe Nur Tunali, Professor, Medipol University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Sekendiz B, Cug M, Korkusuz F. Effects of Swiss-ball core strength training on strength, endurance, flexibility, and balance in sedentary women. J Strength Cond Res. 2010 Nov;24(11):3032-40. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d82e70. Erratum In: J Strength Cond Res. 2011 Jan;25(1):286.
- Hung KC, Chung HW, Yu CC, Lai HC, Sun FH. Effects of 8-week core training on core endurance and running economy. PLoS One. 2019 Mar 8;14(3):e0213158. doi: 10.1371/journal.pone.0213158. eCollection 2019.
- von Garnier K, Koveker K, Rackwitz B, Kober U, Wilke S, Ewert T, Stucki G. Reliability of a test measuring transversus abdominis muscle recruitment with a pressure biofeedback unit. Physiotherapy. 2009 Mar;95(1):8-14. doi: 10.1016/j.physio.2008.10.003. Epub 2009 Jan 22.
- Dogruoz Karatekin B, Yasin S, Yumusakhuylu Y, Bayram F, Icagasioglu A. Validity of the Korebalance(R) Balance System in Patients with Postmenopausal Osteoporosis. Medeni Med J. 2020;35(2):79-84. doi: 10.5222/MMJ.2020.18828. Epub 2020 Jun 30.
- Evans K, Refshauge KM, Adams R. Trunk muscle endurance tests: reliability, and gender differences in athletes. J Sci Med Sport. 2007 Dec;10(6):447-55. doi: 10.1016/j.jsams.2006.09.003. Epub 2006 Dec 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-772.02-2555
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .