- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05970523
Ydinvakautusharjoitusten vaikutukset tasapainoon, vartalon lihasten kestävyyteen ja ryhtiin istuvaan henkilöön
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Beyza Nur Yumak, Medipol University
Selvitys ydinstabilointiharjoitusten vaikutuksista tasapainoon, vartalon lihasten kestävyyteen ja ryhtiin terveillä istuvia henkilöitä
Kirjallisuudessa on hyvin vähän tutkimuksia ydinvakautusharjoitusten vaikutuksesta tasapainoon, ryhtiin ja vartalon lihasten kestävyyteen terveillä istuvia henkilöitä.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ydinvakautusharjoitusten vaikutuksia tasapainoon, vartalon lihasten kestävyyteen ja ryhtiin terveillä istuvia ihmisiä.
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn tulosten mukaan tutkija ottaa tutkimukseen mukaan istuvia yli 18-vuotiaita henkilöitä.
Osallistujat on jaettu kahteen ryhmään kontrolli- (n=21) ja harjoitusryhmiksi (n=21).
Tulosmittaukset ovat Stabilizer Pressure Biofeedback Unit, New York Posture Assesment Scale, Korebalance Balance System, vartalolihasten kestävyystestit.
Interventio sisältää ydinvakautusharjoituksia 3 kertaa viikossa ja kävelyä kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
Kontrolliryhmälle ei ole hoitoa tai interventiota.
Tutkija arvioi molempia ryhmiä toimenpiteen alussa ja 6 viikkoa sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ydinvakautusharjoituksia tehdään fysioterapeutin valvonnassa kasvokkain, ohjattuna verkkoharjoitteluna sekä yksilöllisenä kotiharjoitteluna kukin kerran viikossa, yhteensä 3 kertaa viikossa.
Jokainen harjoitus suoritetaan 10 toistolla 8 sekunnin ajan.
Jokainen harjoitus vaihtelee helposta vaikeaan.
Edistyminen harjoituksissa saavutetaan nostamalla harjoitusten vaikeustasoa osallistujan kunnon mukaan kahden viikon välein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34126
- Beyza Nur Yumak
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistu tutkimukseen vapaaehtoisesti
- Ikää 18-40
- Istuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
- Minulla on valitus alaselkäkivuista viimeisen kahden kuukauden aikana
- Raskaana oleminen
- Krooninen alaraajan kipu
- Ortopedinen sairaus ja leikkausleikkaus
- Vatsaleikkauksen jälkeen
- Neurologisen sairauden patologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Interventio sisältää ydinvakautusharjoituksia 45 minuuttia 3 kertaa viikossa.
Osallistujat harjoittelevat kasvokkain fysioterapeutin valvonnassa ja verkkohakemuksella fysioterapeutin valvonnassa kerran viikossa.
Osallistujat tekevät myös kotitreeniä kerran viikossa.
Harjoitusryhmäkävely tunnin ajan kahden muuna päivänä.
|
Ydinvakautusharjoitukset tunnetaan erittäin tehokkaana motorisen oppimisen periaatteeseen perustuvana harjoitusmenetelmänä, joka suoritetaan yksilön omalla painolla lihasten vahvistamiseksi, tasapainon, asennon, vartalon lihaskestävyyden ja joustavuuden parantamiseksi. Jokainen harjoitus kesti 7-8 sekuntia. 10 toistolla.
Edistyminen harjoituksissa saavutettiin nostamalla harjoitusten vaikeustasoa osallistujan kunnon mukaan kahden viikon välein.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle ei ole harjoitusta tai interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
New Yorkin asennon arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä testi arvioi yksilön eri kehon osien kohdistuksen anatomisessa asennossa.
New York Posture Rating Scale havaitsee asennon muutokset.
Jokaiselle 13:sta eri kehon osasta on kolme kuviopiirustusta, jotka tarjoavat yleisen asennon kohdistuksen.
Arvioinnissa annetaan viisi (5) pistettä, jos henkilön asento on oikea, kolme (3) pistettä, jos asento on kohtalainen, ja yksi (1) piste, jos henkilön asento on vakava.
Arvioinnin lopussa maksimipistemäärä on 65 ja vähimmäispistemäärä 13.
Asennon häiriöt lisääntyvät, kun pisteet laskevat.
|
6 viikkoa
|
|
KoreBalance-tasapainojärjestelmä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Korebalance Balance System on tietokoneistettu tasapaino- ja harjoitusjärjestelmä.
Järjestelmän ohjelmisto antaa pistemäärän staattisen ja dynaamisen tasapainon arvioinnin jälkeen.
Kuten laitteen käyttöoppaassa todetaan, pistemäärä 700 tai sitä pienempi katsottiin normaaliksi, ja sitä suurempia pidettiin riskialttiina staattisen tasapainon kannalta, ja arvoja 2000 ja alle pidettiin normaalina ja sitä suurempia pidettiin riskinä dynaamisissa testeissä.
Korkeampi pistemäärä liittyy enemmän tasapainohäiriöihin.
|
6 viikkoa
|
|
Vartalon lihasten kestävyystestit
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vartalon koukistajalihasten, vartalon ojentajalihasten ja sivuttaislihasten kestävyyttä arvioidaan kirjaamalla maksimiaika, jonka henkilö pystyy säilyttämään testiasennon.
Mittaukset tehdään sekuntikellolla ja tulos tallennetaan sekunneissa.
Testit toistetaan kahdesti parhaan mittausarvon tallentamiseksi.
Testit keskeytetään, kun osallistujan asema heikkenee tai kun osallistuja sanoo, että hän ei voi jatkaa testiä.
|
6 viikkoa
|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen interventiota (ensimmäinen arviointi)
|
Tämä kysely listaa toimintoja ja pyytää arvioita kestosta ja tiheydestä jokaiselle kuluneen viikon aikana suoritetulle toiminnalle.
Ajat kerrotaan tunnetuilla aineenvaihduntaekvivalenteilla (MET) aktiviteettia kohden, ja kaikkien kohteiden tulokset lasketaan yhteen, jolloin saadaan fyysisen aktiivisuuden kokonaispistemäärä.
|
Ennen interventiota (ensimmäinen arviointi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stabilizer Pressure Biofeedback Unite
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä laite arvioi syvien vatsalihasten supistumisen, lihastoiminnan ja segmenttien vakauden.
Laitteen arvot ovat 0 mmHg ja 200 mmHg välillä, ja ne vaihtelevat 2 mmHg välein.
Liike tai asennon muutos aiheuttaa painepussin tilavuuden muutoksia.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayşe Nur Tunali, Professor, Medipol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Sekendiz B, Cug M, Korkusuz F. Effects of Swiss-ball core strength training on strength, endurance, flexibility, and balance in sedentary women. J Strength Cond Res. 2010 Nov;24(11):3032-40. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d82e70. Erratum In: J Strength Cond Res. 2011 Jan;25(1):286.
- Hung KC, Chung HW, Yu CC, Lai HC, Sun FH. Effects of 8-week core training on core endurance and running economy. PLoS One. 2019 Mar 8;14(3):e0213158. doi: 10.1371/journal.pone.0213158. eCollection 2019.
- von Garnier K, Koveker K, Rackwitz B, Kober U, Wilke S, Ewert T, Stucki G. Reliability of a test measuring transversus abdominis muscle recruitment with a pressure biofeedback unit. Physiotherapy. 2009 Mar;95(1):8-14. doi: 10.1016/j.physio.2008.10.003. Epub 2009 Jan 22.
- Dogruoz Karatekin B, Yasin S, Yumusakhuylu Y, Bayram F, Icagasioglu A. Validity of the Korebalance(R) Balance System in Patients with Postmenopausal Osteoporosis. Medeni Med J. 2020;35(2):79-84. doi: 10.5222/MMJ.2020.18828. Epub 2020 Jun 30.
- Evans K, Refshauge KM, Adams R. Trunk muscle endurance tests: reliability, and gender differences in athletes. J Sci Med Sport. 2007 Dec;10(6):447-55. doi: 10.1016/j.jsams.2006.09.003. Epub 2006 Dec 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-772.02-2555
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Istuva käyttäytyminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Perusvakautusharjoitukset
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Eko Devices, Inc.ValmisEteisvärinä | Sydämen sivuääniä | Murinaa, sydän | Viattomat Murinat | Patologinen sivuääniYhdysvallat
-
Çankırı Karatekin UniversityValmis
-
Queen Margaret UniversityEi vielä rekrytointiaThoracic Outlet -oireyhtymä
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Nigeria NsukkaIlmoittautuminen kutsusta
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...TuntematonLievä kognitiivinen heikentyminenItalia
-
Idaho State UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen toiminta | UnettomuushäiriöYhdysvallat
-
Mindset MedicalValmisVital Sign ArviointiYhdysvallat