- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05970523
Effekterna av Core Stabilization-övningar på balans, trunkmuskeluthållighet och hållning på stillasittande individer
26 februari 2024 uppdaterad av: Beyza Nur Yumak, Medipol University
Undersökning av effekterna av Core Stabilization-övningar på balans, trunkmuskeluthållighet och hållning hos friska stillasittande individer
Det finns mycket få studier om effekten av core-stabiliseringsövningar på balans, hållning och bålmuskeluthållighet hos friska stillasittande individer i litteraturen.
Målet med studien är att undersöka effekterna av core-stabiliseringsövningar på balans, bålmuskeluthållighet och hållning hos friska stillasittande individer.
Enligt resultaten från International Physical Activity Questionnaire inkluderar forskaren stillasittande individer över 18 år i studien.
Deltagarna är indelade i två grupper som kontroll (n=21) och träningsgrupper (n=21).
Resultatmåtten är The Stabilizer Pressure Biofeedback Unit, New York Posture Assesment Scale, Korebalance Balance System, trunk muskel uthållighetstester.
Intervention inkluderar core stabiliseringsövningar 3 gånger i veckan och promenader två gånger i veckan i 6 veckor.
Det finns ingen behandling eller intervention för kontrollgruppen.
Forskaren utvärderar båda grupperna i början och 6 veckor efter interventionen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Core stabiliseringsövningar utförs under överinseende av en sjukgymnast som övningar ansikte mot öga, guidade onlineövningar och som en individuell hemövning var gång i veckan, totalt 3 gånger i veckan.
Varje övning kommer att utföras med 10 repetitioner under 8 sekunder.
Var och en av övningarna varierar från lätt till svår.
Framsteg i övningarna kommer att uppnås genom att öka svårighetsgraden för övningarna enligt deltagarens tillstånd en gång varannan vecka.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34126
- Beyza Nur Yumak
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var frivillig att delta i studien
- Att vara mellan 18-40 år
- Att vara stillasittande
Exklusions kriterier:
- Att inte frivilligt delta i studien
- Har klagat på smärta i ländryggen under de senaste två månaderna
- Att vara gravid
- Har kronisk smärta i nedre extremiteterna
- Har en ortopedisk sjukdom och genomgår en kirurgisk operation
- Har opererat magen
- Att vara en neurologisk sjukdom patologi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsgrupp
Intervention inkluderar core stabiliseringsövningar i 45 minuter 3 gånger i veckan.
Deltagarna tränar ansikte mot ansikte under överinseende av en sjukgymnast och via en onlineansökan under överinseende av en sjukgymnast en gång i veckan.
Deltagarna tränar också hemma en gång i veckan.
Träningsgrupppromenad i en timme de andra två dagarna.
|
Core stabiliseringsövningar är kända som en mycket effektiv träningsmetod baserad på den motoriska inlärningsprincipen, utförd med individens egen kroppsvikt för att stärka musklerna, förbättra balansen, hållningen, bålmuskelns uthållighet och flexibilitet. Varje övning utfördes i 7-8 sekunder med 10 repetitioner.
Progression i övningarna uppnåddes genom att öka svårighetsgraden på övningarna enligt deltagarens tillstånd en gång varannan vecka.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Det finns ingen övning eller intervention för kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
New York Posture Assessment Scale
Tidsram: 6 veckor
|
Detta test bedömer inriktningen av olika kroppsdelar hos en individ i anatomisk position.
New York Posture Rating Scale upptäcker posturala förändringar.
Det finns 3 figurritningar för var och en av de 13 olika kroppsdelarna som ger allmän postural inriktning.
I utvärderingen ges fem (5) poäng om personens hållning är korrekt, tre (3) poäng vid måttligt nedsatt och en (1) poäng vid gravt nedsatt.
I slutet av utvärderingen är den totala högsta poängen 65 och den lägsta är 13.
Posturala störningar ökar när poängen minskar.
|
6 veckor
|
|
KoreBalance Balance System
Tidsram: 6 veckor
|
Korebalance Balance System är ett datoriserat balans- och träningssystem.
Systemets mjukvara tilldelar en poäng efter statiska och dynamiska balansutvärderingar.
Som anges i enhetsmanualen ansågs en poäng på 700 och lägre vara normal och högre ansågs riskabel för statisk balans och en poäng på 2000 och lägre ansågs vara normal och högre ansågs riskabel för dynamiska tester.
En högre poäng är associerad med fler balansstörningar.
|
6 veckor
|
|
Bålmuskeluthållighetstester
Tidsram: 6 veckor
|
Uthålligheten hos bålböjaren, bålsträckaren och lateralböjningsmusklerna utvärderas genom att registrera den maximala tiden som personen kan bibehålla testpositionen.
Mätningar görs med ett stoppur och resultatet registreras i sekunder.
Testerna upprepas två gånger för att spara det bästa mätvärdet.
Testerna avslutas när deltagarens position försämras eller när deltagaren säger sig inte kunna fortsätta testet.
|
6 veckor
|
|
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: Före intervention (första bedömningen)
|
Denna undersökning listar aktiviteter och begär uppskattningar av varaktighet och frekvens för varje aktivitet som utförts under den senaste veckan.
Tiderna multipliceras med de kända metaboliska ekvivalenterna (MET) per aktivitet och resultaten för alla poster summeras, vilket resulterar i det totala poängen för fysisk aktivitet.
|
Före intervention (första bedömningen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stabilisator Pressure Biofeedback Unite
Tidsram: 6 veckor
|
Denna enhet utvärderar sammandragning av djupa magmuskler, muskelaktivitet och segmentell stabilitet.
Enheten har värden mellan 0 mmHg och 200 mmHg, varierande i intervall på 2 mmHg.
Rörelse eller förändring i position orsakar volymförändringar i tryckpåsen.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ayşe Nur Tunali, Professor, Medipol University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Sekendiz B, Cug M, Korkusuz F. Effects of Swiss-ball core strength training on strength, endurance, flexibility, and balance in sedentary women. J Strength Cond Res. 2010 Nov;24(11):3032-40. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d82e70. Erratum In: J Strength Cond Res. 2011 Jan;25(1):286.
- Hung KC, Chung HW, Yu CC, Lai HC, Sun FH. Effects of 8-week core training on core endurance and running economy. PLoS One. 2019 Mar 8;14(3):e0213158. doi: 10.1371/journal.pone.0213158. eCollection 2019.
- von Garnier K, Koveker K, Rackwitz B, Kober U, Wilke S, Ewert T, Stucki G. Reliability of a test measuring transversus abdominis muscle recruitment with a pressure biofeedback unit. Physiotherapy. 2009 Mar;95(1):8-14. doi: 10.1016/j.physio.2008.10.003. Epub 2009 Jan 22.
- Dogruoz Karatekin B, Yasin S, Yumusakhuylu Y, Bayram F, Icagasioglu A. Validity of the Korebalance(R) Balance System in Patients with Postmenopausal Osteoporosis. Medeni Med J. 2020;35(2):79-84. doi: 10.5222/MMJ.2020.18828. Epub 2020 Jun 30.
- Evans K, Refshauge KM, Adams R. Trunk muscle endurance tests: reliability, and gender differences in athletes. J Sci Med Sport. 2007 Dec;10(6):447-55. doi: 10.1016/j.jsams.2006.09.003. Epub 2006 Dec 1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2023
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- E-10840098-772.02-2555
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .