- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05970523
Gli effetti degli esercizi di stabilizzazione del core sull'equilibrio, sulla resistenza dei muscoli del tronco e sulla postura negli individui sedentari
26 febbraio 2024 aggiornato da: Beyza Nur Yumak, Medipol University
Indagine sugli effetti degli esercizi di stabilizzazione del core sull'equilibrio, sulla resistenza dei muscoli del tronco e sulla postura in individui sedentari sani
Ci sono pochissimi studi in letteratura sull'effetto degli esercizi di stabilizzazione del core su equilibrio, postura e resistenza dei muscoli del tronco in individui sedentari sani.
L'obiettivo dello studio è quello di indagare gli effetti degli esercizi di stabilizzazione del core sull'equilibrio, sulla resistenza dei muscoli del tronco e sulla postura in individui sedentari sani.
Secondo i risultati dell'International Physical Activity Questionnaire, il ricercatore include nello studio individui sedentari di età superiore ai 18 anni.
I partecipanti sono divisi in due gruppi come gruppo di controllo (n=21) ed esercizio (n=21).
Le misure dei risultati sono The Stabilizer Pressure Biofeedback Unit, New York Posture Assesment Scale, Korebalance Balance System, test di resistenza muscolare del tronco.
L'intervento include esercizi di stabilizzazione del core 3 volte a settimana e camminata due volte a settimana per 6 settimane.
Non vi è alcun trattamento o intervento per il gruppo di controllo.
Il ricercatore valuta entrambi i gruppi all'inizio e 6 settimane dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli esercizi di stabilizzazione del core vengono eseguiti sotto la supervisione di un fisioterapista come esercizi faccia a faccia, esercizi online guidati e come esercizio individuale a casa una volta alla settimana, per un totale di 3 volte a settimana.
Ogni esercizio verrà eseguito con 10 ripetizioni per 8 secondi.
Ciascuno degli esercizi varia da facile a difficile.
I progressi negli esercizi saranno raggiunti aumentando il livello di difficoltà degli esercizi in base alle condizioni del partecipante una volta ogni due settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Istanbul, Tacchino, 34126
- Beyza Nur Yumak
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sii volontario per partecipare allo studio
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 40 anni
- Essere sedentari
Criteri di esclusione:
- Non volontario per partecipare allo studio
- Avere una lamentela di lombalgia negli ultimi due mesi
- Essere incinta
- Avere dolore cronico agli arti inferiori
- Avere una malattia ortopedica e subire un intervento chirurgico
- Aver subito un intervento chirurgico all'addome
- Essendo una patologia di malattia neurologica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di esercizi
L'intervento include esercizi di stabilizzazione del core per 45 minuti 3 volte a settimana.
I partecipanti si esercitano faccia a faccia sotto la supervisione di un fisioterapista e tramite un'applicazione online sotto la supervisione di un fisioterapista una volta alla settimana.
Inoltre i partecipanti fanno esercizi a casa una volta alla settimana.
Camminata di gruppo per un'ora in altri due giorni.
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Gli esercizi di stabilizzazione del core sono conosciuti come un metodo di esercizio molto efficace basato sul principio dell'apprendimento motorio, eseguito con il peso corporeo dell'individuo per rafforzare i muscoli, migliorare l'equilibrio, la postura, la resistenza dei muscoli del tronco e la flessibilità. Ogni esercizio è stato eseguito per 7-8 secondi con 10 ripetizioni.
La progressione negli esercizi è stata ottenuta aumentando il livello di difficoltà degli esercizi in base alle condizioni del partecipante una volta ogni due settimane.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non ci sono esercizi o interventi per il gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione della postura di New York
Lasso di tempo: 6 settimane
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Questo test valuta l'allineamento delle varie parti del corpo di un individuo in posizione anatomica.
La scala di valutazione della postura di New York rileva i cambiamenti posturali.
Ci sono 3 disegni di figure per ciascuna delle 13 diverse parti del corpo che forniscono un allineamento posturale generale.
Nella valutazione vengono assegnati cinque (5) punti se la postura della persona è corretta, tre (3) punti se moderatamente compromessa e un (1) punto se gravemente compromessa.
Al termine della valutazione il punteggio massimo totale è 65 e il minimo è 13.
I disturbi posturali aumentano al diminuire del punteggio.
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6 settimane
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Sistema di equilibrio KoreBalance
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il Korebalance Balance System è un sistema computerizzato di equilibrio ed esercizio fisico.
Il software del sistema assegna un punteggio in seguito a valutazioni di equilibrio statico e dinamico.
Come indicato nel manuale del dispositivo, un punteggio pari o inferiore a 700 era considerato normale e superiore era considerato rischioso per l'equilibrio statico e un punteggio pari o inferiore a 2000 era considerato normale e superiore era considerato rischioso per i test dinamici.
Un punteggio più alto è associato a più disturbi dell’equilibrio.
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6 settimane
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Test di resistenza dei muscoli del tronco
Lasso di tempo: 6 settimane
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La resistenza dei muscoli flessori del tronco, estensori del tronco e flessori laterali viene valutata registrando il tempo massimo in cui la persona può mantenere la posizione di prova.
Le misurazioni vengono effettuate utilizzando un cronometro e il risultato viene registrato in secondi.
I test vengono ripetuti due volte per salvare il miglior valore di misurazione.
I test vengono terminati quando la posizione del partecipante peggiora o quando il partecipante dichiara di non poter continuare il test.
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6 settimane
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Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (prima valutazione)
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Questo sondaggio elenca le attività e richiede stime di durata e frequenza per ciascuna attività eseguita nell'ultima settimana.
I tempi vengono moltiplicati per gli equivalenti metabolici noti (MET) per attività e i risultati di tutti gli elementi vengono sommati, ottenendo il punteggio complessivo dell'attività fisica.
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Prima dell'intervento (prima valutazione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lo stabilizzatore di pressione Biofeedback Unite
Lasso di tempo: 6 settimane
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Questo dispositivo valuta la contrazione dei muscoli addominali profondi, l'attività muscolare e la stabilità segmentale.
Il dispositivo ha valori compresi tra 0 mmHg e 200 mmHg, che variano a intervalli di 2 mmHg.
Il movimento o il cambiamento di posizione provoca variazioni di volume nella sacca a pressione.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ayşe Nur Tunali, Professor, Medipol University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Sekendiz B, Cug M, Korkusuz F. Effects of Swiss-ball core strength training on strength, endurance, flexibility, and balance in sedentary women. J Strength Cond Res. 2010 Nov;24(11):3032-40. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d82e70. Erratum In: J Strength Cond Res. 2011 Jan;25(1):286.
- Hung KC, Chung HW, Yu CC, Lai HC, Sun FH. Effects of 8-week core training on core endurance and running economy. PLoS One. 2019 Mar 8;14(3):e0213158. doi: 10.1371/journal.pone.0213158. eCollection 2019.
- von Garnier K, Koveker K, Rackwitz B, Kober U, Wilke S, Ewert T, Stucki G. Reliability of a test measuring transversus abdominis muscle recruitment with a pressure biofeedback unit. Physiotherapy. 2009 Mar;95(1):8-14. doi: 10.1016/j.physio.2008.10.003. Epub 2009 Jan 22.
- Dogruoz Karatekin B, Yasin S, Yumusakhuylu Y, Bayram F, Icagasioglu A. Validity of the Korebalance(R) Balance System in Patients with Postmenopausal Osteoporosis. Medeni Med J. 2020;35(2):79-84. doi: 10.5222/MMJ.2020.18828. Epub 2020 Jun 30.
- Evans K, Refshauge KM, Adams R. Trunk muscle endurance tests: reliability, and gender differences in athletes. J Sci Med Sport. 2007 Dec;10(6):447-55. doi: 10.1016/j.jsams.2006.09.003. Epub 2006 Dec 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
28 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-772.02-2555
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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