- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05970523
De effecten van kernstabilisatieoefeningen op balans, rompspieruithoudingsvermogen en houding bij zittende personen
26 februari 2024 bijgewerkt door: Beyza Nur Yumak, Medipol University
Onderzoek naar de effecten van kernstabilisatie-oefeningen op balans, rompspieruithoudingsvermogen en houding bij gezonde zittende personen
Er zijn zeer weinig studies in de literatuur over het effect van core-stabilisatie-oefeningen op balans, houding en rompspieruithoudingsvermogen bij gezonde sedentaire personen.
Het doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van core-stabilisatie-oefeningen op het evenwicht, het uithoudingsvermogen van de rompspieren en de houding bij gezonde sedentaire personen.
Volgens de resultaten van de International Physical Activity Questionnaire betrekt de onderzoeker zittende personen ouder dan 18 jaar bij het onderzoek.
De deelnemers worden verdeeld in twee groepen als controlegroep (n=21) en oefengroep (n=21).
De uitkomstmaten zijn The Stabilizer Pressure Biofeedback Unit, New York Posture Assesment Scale, Korebalance Balance System, rompspierduurtesten.
Interventie omvat kernstabilisatie-oefeningen 3 keer per week en wandelen tweemaal per week gedurende 6 weken.
Er is geen behandeling of interventie voor de controlegroep.
De onderzoeker evalueert beide groepen aan het begin en 6 weken na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Core-stabilisatie-oefeningen worden uitgevoerd onder toezicht van een fysiotherapeut als face-to-face oefeningen, begeleide online oefeningen en als individuele thuisoefening, elk eenmaal per week, in totaal 3 keer per week.
Elke oefening wordt uitgevoerd met 10 herhalingen gedurende 8 seconden.
Elk van de oefeningen is gevarieerd van makkelijk tot moeilijk.
Voortgang in de oefeningen wordt bereikt door eens in de twee weken de moeilijkheidsgraad van de oefeningen te verhogen naar de conditie van de deelnemer.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34126
- Beyza Nur Yumak
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees vrijwillig om deel te nemen aan het onderzoek
- Tussen de 18 en 40 jaar oud zijn
- Zittend zijn
Uitsluitingscriteria:
- Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
- In de afgelopen twee maanden een klacht hebben gehad over lage rugpijn
- Zwanger zijn
- Chronische pijn in de onderste ledematen hebben
- Een orthopedische aandoening hebben en een chirurgische ingreep ondergaan
- Buikoperatie ondergaan hebben
- Een neurologische pathologie zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefen groep
Interventie omvat kernstabilisatie-oefeningen gedurende 45 minuten 3 keer per week.
Wel sporten deelnemers één keer per week face to face onder begeleiding van een fysiotherapeut en via een online applicatie onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Ook doen de deelnemers één keer per week aan thuisgymnastiek.
Oefen groepswandeling gedurende een uur in andere twee dagen.
|
Kernstabilisatieoefeningen staan bekend als een zeer effectieve oefenmethode gebaseerd op het motorische leerprincipe, uitgevoerd met het eigen lichaamsgewicht van het individu om de spieren te versterken, het evenwicht, de houding, het uithoudingsvermogen en de flexibiliteit van de rompspieren te verbeteren. Elke oefening werd gedurende 7-8 seconden uitgevoerd. met 10 herhalingen.
Vooruitgang in de oefeningen werd bereikt door de moeilijkheidsgraad van de oefeningen eens in de twee weken te verhogen, afhankelijk van de conditie van de deelnemer.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er is geen oefening of interventie voor de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
New York houdingsbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Deze test beoordeelt de uitlijning van verschillende lichaamsdelen van een individu in anatomische positie.
De New York Posture Rating Scale detecteert houdingsveranderingen.
Er zijn 3 figuurtekeningen voor elk van de 13 verschillende lichaamsdelen die zorgen voor een algemene uitlijning van de houding.
Bij de evaluatie worden vijf (5) punten toegekend als de houding van de persoon correct is, drie (3) punten bij een matige beperking en één (1) punt bij een ernstige beperking.
Aan het einde van de evaluatie is de totale maximale score 65 en de minimumscore 13.
Houdingsstoornissen nemen toe naarmate de score afneemt.
|
6 weken
|
|
KoreBalance-balanssysteem
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het Korebalance Balance System is een geautomatiseerd balans- en oefensysteem.
De software van het systeem kent een score toe op basis van statische en dynamische balansevaluaties.
Zoals vermeld in de handleiding van het apparaat, werd een score van 700 en lager als normaal beschouwd en hoger als riskant voor het statische evenwicht, en een score van 2000 en lager werd als normaal en hoger beschouwd als riskant voor dynamische tests.
Een hogere score gaat gepaard met meer evenwichtsstoornissen.
|
6 weken
|
|
Uithoudingsvermogenstests van de rompspieren
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het uithoudingsvermogen van de rompflexoren, rompextensoren en laterale flexoren wordt geëvalueerd door de maximale tijd te registreren dat de persoon de testpositie kan behouden.
Metingen worden gedaan met behulp van een stopwatch en het resultaat wordt in seconden vastgelegd.
De tests worden tweemaal herhaald om de beste meetwaarde op te slaan.
Toetsen worden beëindigd wanneer de positie van de deelnemer verslechtert of wanneer de deelnemer aangeeft de toets niet te kunnen voortzetten.
|
6 weken
|
|
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit
Tijdsspanne: Vóór interventie (eerste beoordeling)
|
Deze enquête geeft een overzicht van de activiteiten en vraagt om schattingen van de duur en frequentie voor elke activiteit die in de afgelopen week is uitgevoerd.
De tijden worden vermenigvuldigd met de bekende Metabolic Equivalents (MET's) per activiteit en de resultaten voor alle items worden opgeteld, wat resulteert in de algehele score voor fysieke activiteit.
|
Vóór interventie (eerste beoordeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De stabilisatordruk Biofeedback Unite
Tijdsspanne: 6 weken
|
Dit apparaat evalueert samentrekking van diepe buikspieren, spieractiviteit en segmentale stabiliteit.
Het apparaat heeft waarden tussen 0 mmHg en 200 mmHg, variërend in intervallen van 2 mmHg.
Beweging of verandering van positie veroorzaakt volumeveranderingen in de drukzak.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ayşe Nur Tunali, Professor, Medipol University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Sekendiz B, Cug M, Korkusuz F. Effects of Swiss-ball core strength training on strength, endurance, flexibility, and balance in sedentary women. J Strength Cond Res. 2010 Nov;24(11):3032-40. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d82e70. Erratum In: J Strength Cond Res. 2011 Jan;25(1):286.
- Hung KC, Chung HW, Yu CC, Lai HC, Sun FH. Effects of 8-week core training on core endurance and running economy. PLoS One. 2019 Mar 8;14(3):e0213158. doi: 10.1371/journal.pone.0213158. eCollection 2019.
- von Garnier K, Koveker K, Rackwitz B, Kober U, Wilke S, Ewert T, Stucki G. Reliability of a test measuring transversus abdominis muscle recruitment with a pressure biofeedback unit. Physiotherapy. 2009 Mar;95(1):8-14. doi: 10.1016/j.physio.2008.10.003. Epub 2009 Jan 22.
- Dogruoz Karatekin B, Yasin S, Yumusakhuylu Y, Bayram F, Icagasioglu A. Validity of the Korebalance(R) Balance System in Patients with Postmenopausal Osteoporosis. Medeni Med J. 2020;35(2):79-84. doi: 10.5222/MMJ.2020.18828. Epub 2020 Jun 30.
- Evans K, Refshauge KM, Adams R. Trunk muscle endurance tests: reliability, and gender differences in athletes. J Sci Med Sport. 2007 Dec;10(6):447-55. doi: 10.1016/j.jsams.2006.09.003. Epub 2006 Dec 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
28 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-772.02-2555
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .