- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05970523
Os Efeitos dos Exercícios de Estabilização do Core no Equilíbrio, Resistência dos Músculos do Tronco e Postura em Indivíduos Sedentários
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Beyza Nur Yumak, Medipol University
Investigação dos Efeitos de Exercícios de Estabilização do Core no Equilíbrio, Resistência Muscular do Tronco e Postura em Indivíduos Sedentários Saudáveis
Existem poucos estudos na literatura sobre o efeito dos exercícios de estabilização do core no equilíbrio, postura e resistência muscular do tronco em indivíduos sedentários saudáveis.
O objetivo do estudo é investigar os efeitos dos exercícios de estabilização do core no equilíbrio, resistência muscular do tronco e postura em indivíduos sedentários saudáveis.
De acordo com os resultados do Questionário Internacional de Atividade Física, a pesquisadora inclui no estudo indivíduos sedentários maiores de 18 anos.
Os participantes são divididos em dois grupos como grupo controle (n=21) e grupo exercício (n=21).
As medidas de resultado são a Unidade de Biofeedback de Pressão Estabilizadora, Escala de Avaliação de Postura de Nova York, Sistema de Equilíbrio Korebalance, testes de resistência muscular do tronco.
A intervenção inclui exercícios de estabilização do núcleo 3 vezes por semana e caminhada duas vezes por semana durante 6 semanas.
Não há tratamento ou intervenção para o grupo controle.
A pesquisadora avalia os dois grupos no início e 6 semanas após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os exercícios de estabilização do núcleo são realizados sob a supervisão de um fisioterapeuta como exercícios presenciais, exercícios on-line guiados e exercícios individuais em casa, uma vez por semana, totalizando 3 vezes por semana.
Cada exercício será realizado com 10 repetições por 8 segundos.
Cada um dos exercícios varia de fácil a difícil.
O progresso nos exercícios será alcançado aumentando o nível de dificuldade dos exercícios de acordo com a condição do participante uma vez a cada duas semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34126
- Beyza Nur Yumak
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser voluntário para participar do estudo
- Ter entre 18 e 40 anos
- Ser sedentário
Critério de exclusão:
- Não se voluntariar para participar do estudo
- Ter queixa de lombalgia nos últimos dois meses
- Estar grávida
- Ter dor crônica nas extremidades inferiores
- Ter uma doença ortopédica e passar por uma operação cirúrgica
- Tendo feito cirurgia abdominal
- Sendo uma patologia de doença neurológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de exercícios
A intervenção inclui exercícios de estabilização do núcleo por 45 minutos, 3 vezes por semana.
Os participantes se exercitam presencialmente sob a supervisão de um fisioterapeuta e por meio de um aplicativo on-line sob a supervisão de um fisioterapeuta uma vez por semana.
Os participantes também fazem exercícios em casa uma vez por semana.
O grupo de exercícios caminha por uma hora nos outros dois dias.
|
Os exercícios de estabilização central são conhecidos como um método de exercício muito eficaz baseado no princípio do aprendizado motor, realizado com o peso corporal do próprio indivíduo para fortalecer os músculos, melhorar o equilíbrio, a postura, a resistência muscular do tronco e a flexibilidade. Cada exercício foi realizado por 7 a 8 segundos. com 10 repetições.
A progressão nos exercícios foi obtida aumentando o nível de dificuldade dos exercícios de acordo com a condição do participante, uma vez a cada duas semanas.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Não há exercício ou intervenção para o grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de avaliação de postura de Nova York
Prazo: 6 semanas
|
Este teste avalia o alinhamento de diversas partes do corpo de um indivíduo em posição anatômica.
A Escala de Avaliação Postural de Nova York detecta alterações posturais.
Existem 3 desenhos de figuras para cada uma das 13 partes diferentes do corpo que fornecem alinhamento postural geral.
Na avaliação são atribuídos cinco (5) pontos se a postura da pessoa estiver correta, três (3) pontos se estiver moderadamente prejudicada e um (1) ponto se estiver gravemente prejudicada.
No final da avaliação a pontuação total máxima é 65 e a mínima é 13.
Os distúrbios posturais aumentam à medida que a pontuação diminui.
|
6 semanas
|
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Sistema de equilíbrio KoreBalance
Prazo: 6 semanas
|
O Korebalance Balance System é um sistema computadorizado de equilíbrio e exercícios.
O software do sistema atribui uma pontuação após avaliações de equilíbrio estático e dinâmico.
Conforme declarado no manual do dispositivo, uma pontuação de 700 e abaixo foi considerada normal e acima foi considerada arriscada para equilíbrio estático e uma pontuação de 2.000 e abaixo foi considerada normal e acima foi considerada de risco para testes dinâmicos.
Uma pontuação mais alta está associada a mais distúrbios de equilíbrio.
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6 semanas
|
|
Testes de resistência muscular do tronco
Prazo: 6 semanas
|
A resistência dos músculos flexores do tronco, extensores do tronco e flexores laterais é avaliada registrando-se o tempo máximo que a pessoa consegue manter a posição de teste.
As medições são feitas por meio de um cronômetro e o resultado é registrado em segundos.
Os testes são repetidos duas vezes para salvar o melhor valor de medição.
Os testes são encerrados quando a posição do participante se deteriora ou quando o participante diz que não pode continuar o teste.
|
6 semanas
|
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Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Antes da Intervenção (Primeira Avaliação)
|
Esta pesquisa lista atividades e solicita estimativas de duração e frequência para cada atividade realizada na última semana.
Os tempos são multiplicados pelos Equivalentes Metabólicos (METs) conhecidos por atividade e os resultados de todos os itens são somados, resultando na pontuação geral de atividade física.
|
Antes da Intervenção (Primeira Avaliação)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O Estabilizador de Pressão Biofeedback Unite
Prazo: 6 semanas
|
Este dispositivo avalia a contração dos músculos abdominais profundos, a atividade muscular e a estabilidade segmentar.
O aparelho apresenta valores entre 0 mmHg e 200 mmHg, variando em intervalos de 2 mmHg.
O movimento ou mudança de posição causa mudanças de volume na bolsa de pressão.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayşe Nur Tunali, Professor, Medipol University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Sekendiz B, Cug M, Korkusuz F. Effects of Swiss-ball core strength training on strength, endurance, flexibility, and balance in sedentary women. J Strength Cond Res. 2010 Nov;24(11):3032-40. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d82e70. Erratum In: J Strength Cond Res. 2011 Jan;25(1):286.
- Hung KC, Chung HW, Yu CC, Lai HC, Sun FH. Effects of 8-week core training on core endurance and running economy. PLoS One. 2019 Mar 8;14(3):e0213158. doi: 10.1371/journal.pone.0213158. eCollection 2019.
- von Garnier K, Koveker K, Rackwitz B, Kober U, Wilke S, Ewert T, Stucki G. Reliability of a test measuring transversus abdominis muscle recruitment with a pressure biofeedback unit. Physiotherapy. 2009 Mar;95(1):8-14. doi: 10.1016/j.physio.2008.10.003. Epub 2009 Jan 22.
- Dogruoz Karatekin B, Yasin S, Yumusakhuylu Y, Bayram F, Icagasioglu A. Validity of the Korebalance(R) Balance System in Patients with Postmenopausal Osteoporosis. Medeni Med J. 2020;35(2):79-84. doi: 10.5222/MMJ.2020.18828. Epub 2020 Jun 30.
- Evans K, Refshauge KM, Adams R. Trunk muscle endurance tests: reliability, and gender differences in athletes. J Sci Med Sport. 2007 Dec;10(6):447-55. doi: 10.1016/j.jsams.2006.09.003. Epub 2006 Dec 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-772.02-2555
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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