- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05970523
Virkningerne af kernestabiliseringsøvelser på balance, kropsmuskeludholdenhed og kropsholdning på stillesiddende individer
26. februar 2024 opdateret af: Beyza Nur Yumak, Medipol University
Undersøgelse af virkningerne af kernestabiliseringsøvelser på balance, kropsmuskeludholdenhed og kropsholdning hos raske stillesiddende individer
Der er meget få undersøgelser af effekten af kernestabiliseringsøvelser på balance, kropsholdning og kropsmuskeludholdenhed hos raske stillesiddende personer i litteraturen.
Målet med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af kernestabiliseringsøvelser på balance, kropsmuskeludholdenhed og kropsholdning hos raske stillesiddende personer.
Ifølge resultaterne af International Physical Activity Questionnaire inkluderer forskeren stillesiddende personer over 18 år i undersøgelsen.
Deltagerne er opdelt i to grupper som kontrol (n=21) og motions (n=21) grupper.
Resultatmålene er The Stabilizer Pressure Biofeedback Unit, New York Posture Assesment Scale, Korebalance Balance System, trunk muskel udholdenhedstest.
Intervention omfatter kernestabiliseringsøvelser 3 gange om ugen og gang to gange om ugen i 6 uger.
Der er ingen behandling eller intervention til kontrolgruppen.
Forskeren evaluerer begge grupper ved begyndelsen og 6 uger efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Core stabiliseringsøvelser udføres under supervision af en fysioterapeut som ansigt-til-ansigt øvelser, guidede online øvelser og som en individuel hjemmeøvelse hver en gang om ugen, i alt 3 gange om ugen.
Hver øvelse udføres med 10 gentagelser i 8 sekunder.
Hver af øvelserne er varieret fra let til svær.
Fremskridt i øvelserne opnås ved at øge øvelsernes sværhedsgrad i henhold til deltagerens tilstand en gang hver anden uge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34126
- Beyza Nur Yumak
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær frivillig til at deltage i undersøgelsen
- At være mellem 18-40 år
- At være stillesiddende
Ekskluderingskriterier:
- Melder sig ikke frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Har haft en klage over lændesmerter inden for de sidste to måneder
- At være gravid
- Har kroniske smerter i underekstremiteterne
- Har en ortopædisk sygdom og gennemgår en kirurgisk operation
- Har fået foretaget en maveoperation
- At være en neurologisk sygdom patologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Intervention omfatter kernestabiliseringsøvelser i 45 minutter 3 gange om ugen.
Deltagerne træner ansigt til ansigt under supervision af en fysioterapeut og via en online ansøgning under supervision af en fysioterapeut en gang om ugen.
Deltagerne dyrker også hjemmetræning en gang om ugen.
Træn gruppevandring i en time de to andre dage.
|
Core stabiliseringsøvelser er kendt som en meget effektiv træningsmetode baseret på det motoriske læringsprincip, udført med individets egen kropsvægt for at styrke musklerne, forbedre balance, kropsholdning, kropsmuskeludholdenhed og fleksibilitet. Hver øvelse blev udført i 7-8 sekunder med 10 gentagelser.
Progression i øvelserne blev opnået ved at øge øvelsernes sværhedsgrad i henhold til deltagerens tilstand en gang hver anden uge.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der er ingen øvelse eller intervention for kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
New York Posture Assessment Scale
Tidsramme: 6 uger
|
Denne test vurderer tilpasningen af forskellige kropsdele af en person i anatomisk position.
New York Posture Rating Scale registrerer posturale ændringer.
Der er 3 figurtegninger for hver af de 13 forskellige kropsdele, der giver generel postural justering.
I evalueringen gives fem (5) point, hvis personens kropsholdning er korrekt, tre (3) point, hvis den er moderat svækket, og et (1) point, hvis den er alvorligt svækket.
Ved slutningen af evalueringen er den samlede maksimale score 65 og minimum er 13.
Posturale forstyrrelser stiger, når scoren falder.
|
6 uger
|
KoreBalance Balance System
Tidsramme: 6 uger
|
Korebalance Balance System er et computerstyret balance- og træningssystem.
Systemets software tildeler en score efter statiske og dynamiske balanceevalueringer.
Som angivet i enhedens manual blev en score på 700 og derunder betragtet som normal og derover blev anset for at være risikabel for statisk balance, og en score på 2000 og derunder blev betragtet som normal og derover blev anset for at være risikabelt for dynamiske tests.
En højere score er forbundet med flere balanceforstyrrelser.
|
6 uger
|
Trunk muskel udholdenhed tests
Tidsramme: 6 uger
|
Udholdenheden af trunk flexor, trunk extensor og lateral flexor muskler evalueres ved at registrere den maksimale tid, som personen kan opretholde testpositionen.
Målinger foretages ved hjælp af et stopur, og resultatet registreres i sekunder.
Testene gentages to gange for at gemme den bedste måleværdi.
Testen afsluttes, når deltagerens position forringes, eller når deltageren siger, at han ikke kan fortsætte testen.
|
6 uger
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Før intervention (første vurdering)
|
Denne undersøgelse viser aktiviteter og anmoder om skøn over varighed og hyppighed for hver aktivitet udført i den seneste uge.
Tiderne ganges med de kendte metaboliske ækvivalenter (MET'er) pr. aktivitet, og resultaterne for alle elementer summeres, hvilket resulterer i den samlede fysiske aktivitetsscore.
|
Før intervention (første vurdering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Stabilizer Pressure Biofeedback Unite
Tidsramme: 6 uger
|
Denne enhed evaluerer sammentrækning af dybe mavemuskler, muskelaktivitet og segmentel stabilitet.
Enheden har værdier mellem 0 mmHg og 200 mmHg, varierende i intervaller på 2 mmHg.
Bevægelse eller ændring i position forårsager volumenændringer i trykposen.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ayşe Nur Tunali, Professor, Medipol University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Sekendiz B, Cug M, Korkusuz F. Effects of Swiss-ball core strength training on strength, endurance, flexibility, and balance in sedentary women. J Strength Cond Res. 2010 Nov;24(11):3032-40. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d82e70. Erratum In: J Strength Cond Res. 2011 Jan;25(1):286.
- Hung KC, Chung HW, Yu CC, Lai HC, Sun FH. Effects of 8-week core training on core endurance and running economy. PLoS One. 2019 Mar 8;14(3):e0213158. doi: 10.1371/journal.pone.0213158. eCollection 2019.
- von Garnier K, Koveker K, Rackwitz B, Kober U, Wilke S, Ewert T, Stucki G. Reliability of a test measuring transversus abdominis muscle recruitment with a pressure biofeedback unit. Physiotherapy. 2009 Mar;95(1):8-14. doi: 10.1016/j.physio.2008.10.003. Epub 2009 Jan 22.
- Dogruoz Karatekin B, Yasin S, Yumusakhuylu Y, Bayram F, Icagasioglu A. Validity of the Korebalance(R) Balance System in Patients with Postmenopausal Osteoporosis. Medeni Med J. 2020;35(2):79-84. doi: 10.5222/MMJ.2020.18828. Epub 2020 Jun 30.
- Evans K, Refshauge KM, Adams R. Trunk muscle endurance tests: reliability, and gender differences in athletes. J Sci Med Sport. 2007 Dec;10(6):447-55. doi: 10.1016/j.jsams.2006.09.003. Epub 2006 Dec 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
1. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
28. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10840098-772.02-2555
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kernestabiliseringsøvelser
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Cortendo ABAfsluttet
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAfsluttetHjerteklapsygdomme
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Khon Kaen UniversityAfsluttetKroniske lændesmerterThailand
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
The Christ HospitalAfsluttetKongestiv hjertesvigt (CHF)Forenede Stater
-
Paradigm SpineMCRAAfsluttetSpondylolistese | Kyphose | Neurologiske underskud | PseudarthroseForenede Stater