- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05970523
Effekten av kjernestabiliseringsøvelser på balanse, utholdenhet i trunkmuskler og holdning på stillesittende individer
26. februar 2024 oppdatert av: Beyza Nur Yumak, Medipol University
Undersøkelse av effektene av kjernestabiliseringsøvelser på balanse, utholdenhet og kroppsholdning hos friske stillesittende individer
Det er svært få studier på effekten av kjernestabiliseringsøvelser på balanse, holdning og trunkmuskelutholdenhet hos friske stillesittende individer i litteraturen.
Målet med studien er å undersøke effekten av kjernestabiliseringsøvelser på balanse, trunkmuskelutholdenhet og holdning hos friske stillesittende individer.
I følge resultatene fra International Physical Activity Questionnaire inkluderer forskeren stillesittende personer over 18 år i studien.
Deltakerne er delt inn i to grupper som kontroll (n=21) og treningsgrupper (n=21).
Resultatmålene er The Stabilizer Pressure Biofeedback Unit, New York Posture Assesment Scale, Korebalance Balance System, trunk muskel utholdenhetstester.
Intervensjon inkluderer kjernestabiliseringsøvelser 3 ganger i uken og gange to ganger i uken i 6 uker.
Det er ingen behandling eller intervensjon for kontrollgruppen.
Forskeren evaluerer begge gruppene i begynnelsen og 6 uker etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kjernestabiliseringsøvelser utføres under tilsyn av en fysioterapeut som ansikt-til-ansikt øvelser, guidede online øvelser og som individuell hjemmeøvelse hver en gang i uken, totalt 3 ganger i uken.
Hver øvelse utføres med 10 repetisjoner i 8 sekunder.
Hver av øvelsene er varierte fra lett til vanskelig.
Fremgang i øvelsene vil oppnås ved å øke vanskelighetsgraden på øvelsene i henhold til tilstanden til deltakeren en gang annenhver uke.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34126
- Beyza Nur Yumak
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær frivillig til å delta i studien
- Å være mellom 18-40 år
- Å være stillesittende
Ekskluderingskriterier:
- Melder seg ikke frivillig til å delta i studien
- Har en klage på korsryggsmerter de siste to månedene
- Å være gravid
- Har kroniske smerter i nedre ekstremiteter
- Har en ortopedisk sykdom og gjennomgår en kirurgisk operasjon
- Har blitt operert i magen
- Å være en nevrologisk sykdom patologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Intervensjon inkluderer kjernestabiliseringsøvelser i 45 minutter 3 ganger i uken.
Deltakerne trener ansikt til ansikt under veiledning av fysioterapeut og via en nettbasert søknad under veiledning av fysioterapeut en gang i uken.
Deltakerne gjør også hjemmetrening en gang i uken.
Tren gruppevandring i en time de to andre dagene.
|
Kjernestabiliseringsøvelser er kjent som en svært effektiv treningsmetode basert på det motoriske læringsprinsippet, utført med individets egen kroppsvekt for å styrke musklene, forbedre balanse, holdning, utholdenhet og fleksibilitet i kroppen. Hver øvelse ble utført i 7-8 sekunder med 10 repetisjoner.
Progresjon i øvelsene ble oppnådd ved å øke vanskelighetsgraden på øvelsene i henhold til deltakerens tilstand en gang annenhver uke.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det er ingen trening eller intervensjon for kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
New York Posture Assessment Scale
Tidsramme: 6 uker
|
Denne testen vurderer innretting av ulike kroppsdeler av et individ i anatomisk stilling.
New York Posture Rating Scale oppdager posturale endringer.
Det er 3 figurtegninger for hver av de 13 forskjellige kroppsdelene som gir generell postural justering.
I evalueringen gis fem (5) poeng dersom personens holdning er riktig, tre (3) poeng ved moderat svekket og ett (1) poeng ved alvorlig svekket.
På slutten av evalueringen er den totale maksimale poengsummen 65 og minimum er 13.
Posturale forstyrrelser øker når poengsummen synker.
|
6 uker
|
|
KoreBalance balansesystem
Tidsramme: 6 uker
|
Korebalance Balance System er et datastyrt balanse- og treningssystem.
Programvaren til systemet tildeler en poengsum etter statiske og dynamiske balanseevalueringer.
Som angitt i enhetshåndboken, ble en poengsum på 700 og lavere ansett som normal og over ble ansett som risikabel for statisk balanse, og en poengsum på 2000 og under ble ansett som normal og over ble ansett som risikabel for dynamiske tester.
En høyere score er assosiert med flere balanseforstyrrelser.
|
6 uker
|
|
Trunk muskel utholdenhetstester
Tidsramme: 6 uker
|
Utholdenheten til trunk flexor, trunk extensor og lateral flexor muskler evalueres ved å registrere den maksimale tiden som personen kan opprettholde testposisjonen.
Målinger gjøres ved hjelp av en stoppeklokke og resultatet registreres i sekunder.
Testene gjentas to ganger for å lagre den beste måleverdien.
Tester avsluttes når deltakerens posisjon forverres eller når deltakeren sier at han ikke kan fortsette testen.
|
6 uker
|
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: Før intervensjon (første vurdering)
|
Denne undersøkelsen lister opp aktiviteter og ber om estimater av varighet og frekvens for hver aktivitet utført den siste uken.
Tidene multipliseres med kjente Metabolic Equivalents (METs) per aktivitet og resultatene for alle elementene summeres, noe som resulterer i den totale fysiske aktivitetsscore.
|
Før intervensjon (første vurdering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stabilisator Pressure Biofeedback Unite
Tidsramme: 6 uker
|
Denne enheten evaluerer sammentrekning av dype magemuskler, muskelaktivitet og segmentstabilitet.
Enheten har verdier mellom 0 mmHg og 200 mmHg, varierende i intervaller på 2 mmHg.
Bevegelse eller endring i posisjon forårsaker volumendringer i trykkposen.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ayşe Nur Tunali, Professor, Medipol University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Sekendiz B, Cug M, Korkusuz F. Effects of Swiss-ball core strength training on strength, endurance, flexibility, and balance in sedentary women. J Strength Cond Res. 2010 Nov;24(11):3032-40. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d82e70. Erratum In: J Strength Cond Res. 2011 Jan;25(1):286.
- Hung KC, Chung HW, Yu CC, Lai HC, Sun FH. Effects of 8-week core training on core endurance and running economy. PLoS One. 2019 Mar 8;14(3):e0213158. doi: 10.1371/journal.pone.0213158. eCollection 2019.
- von Garnier K, Koveker K, Rackwitz B, Kober U, Wilke S, Ewert T, Stucki G. Reliability of a test measuring transversus abdominis muscle recruitment with a pressure biofeedback unit. Physiotherapy. 2009 Mar;95(1):8-14. doi: 10.1016/j.physio.2008.10.003. Epub 2009 Jan 22.
- Dogruoz Karatekin B, Yasin S, Yumusakhuylu Y, Bayram F, Icagasioglu A. Validity of the Korebalance(R) Balance System in Patients with Postmenopausal Osteoporosis. Medeni Med J. 2020;35(2):79-84. doi: 10.5222/MMJ.2020.18828. Epub 2020 Jun 30.
- Evans K, Refshauge KM, Adams R. Trunk muscle endurance tests: reliability, and gender differences in athletes. J Sci Med Sport. 2007 Dec;10(6):447-55. doi: 10.1016/j.jsams.2006.09.003. Epub 2006 Dec 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- E-10840098-772.02-2555
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .