- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05970523
Los efectos de los ejercicios de estabilización del núcleo sobre el equilibrio, la resistencia de los músculos del tronco y la postura en personas sedentarias
26 de febrero de 2024 actualizado por: Beyza Nur Yumak, Medipol University
Investigación de los Efectos de los Ejercicios de Estabilización del Core sobre el Equilibrio, la Resistencia de los Músculos del Tronco y la Postura en Individuos Sedentarios Saludables
Hay muy pocos estudios en la literatura sobre el efecto de los ejercicios de estabilización del core sobre el equilibrio, la postura y la resistencia de los músculos del tronco en individuos sanos sedentarios.
El objetivo del estudio es investigar los efectos de los ejercicios de estabilización del core sobre el equilibrio, la resistencia de los músculos del tronco y la postura en individuos sanos sedentarios.
De acuerdo con los resultados del Cuestionario Internacional de Actividad Física, el investigador incluye en el estudio a personas sedentarias mayores de 18 años.
Los participantes se dividen en dos grupos como control (n=21) y grupos de ejercicio (n=21).
Las medidas de resultado son la Unidad de Biorretroalimentación de Presión Estabilizadora, la Escala de Evaluación de la Postura de Nueva York, el Sistema de Equilibrio Korebalance, las pruebas de resistencia de los músculos del tronco.
La intervención incluye ejercicios de estabilización del núcleo 3 veces por semana y caminar dos veces por semana durante 6 semanas.
No hay tratamiento o intervención para el grupo de control.
El investigador evalúa ambos grupos al inicio y 6 semanas después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los ejercicios de estabilización del núcleo se realizan bajo la supervisión de un fisioterapeuta como ejercicios presenciales, ejercicios guiados en línea y como ejercicio individual en el hogar cada uno una vez por semana, un total de 3 veces por semana.
Cada ejercicio se realizará con 10 repeticiones durante 8 segundos.
Cada uno de los ejercicios varía de fácil a difícil.
El progreso en los ejercicios se logrará aumentando el nivel de dificultad de los ejercicios de acuerdo con la condición del participante una vez cada dos semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34126
- Beyza Nur Yumak
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser voluntario para participar en el estudio.
- Tener entre 18 y 40 años
- ser sedentario
Criterio de exclusión:
- No ofrecerse como voluntario para participar en el estudio.
- Tener una queja de dolor lumbar en los últimos dos meses.
- Estar embarazada
- Tener dolor crónico en las extremidades inferiores
- Tener una enfermedad ortopédica y someterse a una operación quirúrgica.
- Haber tenido una cirugía abdominal
- Siendo una patología de enfermedad neurológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de ejercicios
La intervención incluye ejercicios de estabilización del núcleo durante 45 minutos 3 veces a la semana.
Los participantes hacen ejercicio presencialmente bajo la supervisión de un fisioterapeuta ya través de una aplicación en línea bajo la supervisión de un fisioterapeuta una vez por semana.
También los participantes hacen ejercicio en casa una vez por semana.
Caminar en grupo durante una hora en otros dos días.
|
Los ejercicios de estabilización del core son conocidos como un método de ejercicio muy eficaz basado en el principio de aprendizaje motor, realizado con el propio peso corporal del individuo para fortalecer los músculos, mejorar el equilibrio, la postura, la resistencia de los músculos del tronco y la flexibilidad. Cada ejercicio se realizó durante 7-8 segundos. con 10 repeticiones.
La progresión en los ejercicios se logró aumentando el nivel de dificultad de los ejercicios según la condición del participante una vez cada dos semanas.
|
Sin intervención: Grupo de control
No hay ejercicio o intervención para el grupo de control.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de evaluación de la postura de Nueva York
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Esta prueba evalúa la alineación de varias partes del cuerpo de un individuo en posición anatómica.
La Escala de Calificación de Postura de Nueva York detecta cambios posturales.
Hay 3 dibujos de figuras para cada una de las 13 partes diferentes del cuerpo que proporcionan alineación postural general.
En la evaluación se otorgan cinco (5) puntos si la postura de la persona es correcta, tres (3) puntos si la discapacidad es moderada y un (1) punto si la discapacidad es severa.
Al final de la evaluación, la puntuación máxima total es 65 y la mínima es 13.
Las alteraciones posturales aumentan a medida que disminuye la puntuación.
|
6 semanas
|
Sistema de equilibrio KoreBalance
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El Korebalance Balance System es un sistema computarizado de ejercicio y equilibrio.
El software del sistema asigna una puntuación siguiendo evaluaciones de equilibrio estático y dinámico.
Como se indica en el manual del dispositivo, una puntuación de 700 o menos se consideró normal y una puntuación superior se consideró riesgosa para el equilibrio estático y una puntuación de 2000 o menos se consideró normal y una puntuación superior se consideró riesgosa para las pruebas dinámicas.
Una puntuación más alta se asocia con más trastornos del equilibrio.
|
6 semanas
|
Pruebas de resistencia de los músculos del tronco
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La resistencia de los músculos flexor del tronco, extensor del tronco y flexor lateral se evalúa registrando el tiempo máximo que la persona puede mantener la posición de prueba.
Las mediciones se realizan mediante un cronómetro y el resultado se registra en segundos.
Las pruebas se repiten dos veces para guardar el mejor valor de medición.
Las pruebas finalizan cuando la posición del participante se deteriora o cuando el participante dice que no puede continuar la prueba.
|
6 semanas
|
Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (primera evaluación)
|
Esta encuesta enumera actividades y solicita estimaciones de duración y frecuencia para cada actividad realizada en la última semana.
Los tiempos se multiplican por los equivalentes metabólicos (MET) conocidos por actividad y se suman los resultados de todos los elementos, lo que da como resultado la puntuación general de actividad física.
|
Antes de la intervención (primera evaluación)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La unidad de biorretroalimentación de presión estabilizadora
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Este dispositivo evalúa la contracción de los músculos abdominales profundos, la actividad muscular y la estabilidad segmentaria.
El dispositivo tiene valores entre 0 mmHg y 200 mmHg, variando en intervalos de 2 mmHg.
El movimiento o cambio de posición provoca cambios de volumen en la bolsa de presión.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ayşe Nur Tunali, Professor, Medipol University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Sekendiz B, Cug M, Korkusuz F. Effects of Swiss-ball core strength training on strength, endurance, flexibility, and balance in sedentary women. J Strength Cond Res. 2010 Nov;24(11):3032-40. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d82e70. Erratum In: J Strength Cond Res. 2011 Jan;25(1):286.
- Hung KC, Chung HW, Yu CC, Lai HC, Sun FH. Effects of 8-week core training on core endurance and running economy. PLoS One. 2019 Mar 8;14(3):e0213158. doi: 10.1371/journal.pone.0213158. eCollection 2019.
- von Garnier K, Koveker K, Rackwitz B, Kober U, Wilke S, Ewert T, Stucki G. Reliability of a test measuring transversus abdominis muscle recruitment with a pressure biofeedback unit. Physiotherapy. 2009 Mar;95(1):8-14. doi: 10.1016/j.physio.2008.10.003. Epub 2009 Jan 22.
- Dogruoz Karatekin B, Yasin S, Yumusakhuylu Y, Bayram F, Icagasioglu A. Validity of the Korebalance(R) Balance System in Patients with Postmenopausal Osteoporosis. Medeni Med J. 2020;35(2):79-84. doi: 10.5222/MMJ.2020.18828. Epub 2020 Jun 30.
- Evans K, Refshauge KM, Adams R. Trunk muscle endurance tests: reliability, and gender differences in athletes. J Sci Med Sport. 2007 Dec;10(6):447-55. doi: 10.1016/j.jsams.2006.09.003. Epub 2006 Dec 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-772.02-2555
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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