Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost digitálních otisků kompletního oblouku s intraorálním skenováním versus fotogrammetrie

1. srpna 2023 aktualizováno: William Negreiros

Přesnost intraorálního skenování a fotogrammetrie na klinickém přizpůsobení rámců dlouhého rozpětí

Cílem této křížové klinické studie je prozkoumat přesnost digitálních otisků implantátů pomocí intraorálního skeneru a fotogrammetrie při získávání skenů podporovaných implantátem úplného oblouku.

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Existuje rozdíl v přesnosti mezi intraorálními skeny a fotogrammetrií při získávání digitálních skenů implantátů?
  • Ovlivní obvod oblouku a typ čelisti (čelistní vs. dolní čelist) výsledky přesnosti?

Postupy: Při každé schůzce byly účastníkům stávající permanentní/dočasné protézy nebo hojivé čepice odšroubovány a dočasně odstraněny na dobu konzultace.

Skenovací tělíska byla zašroubována do jejich implantátů po dobu schůzky.

Podstoupili dva typy otisků digitálních implantátů (každý pětkrát), včetně intraorálního skenování a fotogrammetrie.

Bylo pořízeno intraorální a extraorální fotografování.

Na konci každé schůzky byla snímací tělíska odstraněna a stávající můstky/hojivé čepičky byly znovu vloženy.

Zákroky nebyly bolestivé a nevyžadovaly žádnou formu lokálního anestetika

Srovnávací skupina: Výzkumníci porovnávali přesnost intraorálního skenování vs. fotogrammetrie, aby zjistili, které zařízení poskytuje nejlepší přesné výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Harvard School of Dental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomni s kompletně bezzubým obloukem s nejméně čtyřmi implantáty, mají implantáty na úrovni kosti jako součást léčby a jsou určeny k obnově s fixní protézou podporovanou šroubem na úrovni pilíře.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti neschopní tolerovat otisky digitálních skenů, jimž byly předloženy implantáty jiné než platformy na úrovni kosti, které nebyly určeny pro výplně s protézou podepřenou pevným implantátem na úrovni abutmentu, a nebyli zcela bezzubí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intraorální skenování
Jiný: Digitální skenování
Bylo získáno pět intraorálních skenů, jeden pro každý oblouk před vložením skenovacích tělísek. Umístění implantátů pak byla označena a software ořízl kruhový řez o průměru 6 mm skenu z umístění implantátu, aby bylo možné přidat skenovací tělíska. Skenovací tělíska z polyetheretherketonu (PEEK) na úrovni opěry byla ručně utažena na každý implantát a po zbytek skenů se nepohybovala. Skenovací tělíska byla skenována pomocí kruhové skenovací dráhy a skenování bylo dokončeno.
Experimentální: Fotogrammetrické skenování
Jiný: Fotogrammetrie
Titanová fotogrammetrická skenovací tělíska obdélníkového tvaru byla na implantáty ručně utažena. Skenovací tělesa nebyla přesunuta před dokončením všech skenů pro každý oblouk. Pomocí fotogrammetrického zařízení bylo získáno celkem pět skenů každého oblouku. Měření byla úspěšně zaznamenána jejich zabarvením na obrazovce počítače do zelena.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zkoumat přesnost intraorálního skeneru ve srovnání s fotogrammetrií při provádění otisků digitálních implantátů kompletního oblouku
Časové okno: Během procedury [dvě hodiny]
Během procedury [dvě hodiny]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

William Negreiros

Spolupracovníci

ITI International Team for Implantology, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: German O Gallucci, DMD, Harvard School of Dental Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

2. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB18-0660

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení IPD se neplánuje, protože studie je dokončena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitální skenování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit