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Precisione delle impronte digitali dell'impianto completo con scansione intraorale rispetto alla fotogrammetria

1 agosto 2023 aggiornato da: William Negreiros

L'accuratezza della scansione intraorale e della fotogrammetria sull'adattamento clinico delle strutture a lunga campata

L'obiettivo di questo studio clinico incrociato è quello di indagare la precisione delle impronte digitali dell'impianto utilizzando uno scanner intraorale e la fotogrammetria per ottenere scansioni complete supportate dall'impianto.

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • C'è una differenza di precisione tra le scansioni intraorali e la fotogrammetria nell'ottenere scansioni implantari digitali?
  • Il perimetro dell'arcata e il tipo di mandibola (mascella o mandibola) influenzeranno i risultati di precisione?

Procedure: ad ogni appuntamento, le protesi permanenti/temporanee esistenti o le cappette di guarigione dei partecipanti sono state svitate e temporaneamente rimosse per il periodo dell'appuntamento di consultazione.

I corpi di scansione sono stati avvitati nei loro impianti per tutta la durata dell'appuntamento.

Sono stati sottoposti a due tipi di procedure di impronta digitale dell'impianto (cinque volte ciascuna), tra cui la scansione intraorale e la fotogrammetria.

Sono state scattate fotografie intraorali ed extraorali.

Al termine di ogni appuntamento, gli scanbody sono stati rimossi e le cappette di guarigione/ponti esistenti sono state reinserite.

Le procedure non sono state dolorose né hanno richiesto alcuna forma di anestesia locale

Gruppo di confronto: i ricercatori hanno confrontato la precisione della scansione intraorale rispetto alla fotogrammetria per vedere quale dispositivo ha fornito i migliori risultati di precisione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Harvard School of Dental Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presentano un'arcata completamente edentula con almeno quattro impianti, hanno impianti a livello dell'osso come parte del loro trattamento e sono destinati al restauro con una protesi fissa supportata da impianto a livello del moncone avvitato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti incapaci di tollerare le impronte delle scansioni digitali, presentati con impianti diversi dalle piattaforme bone level, non destinati a restauri con protesi fissa supportata da impianto a livello di abutment avvitato, e non erano completamente edentuli.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Scansione intraorale
Altro: Scansione digitale
Sono state ottenute cinque scansioni intraorali, una per ciascuna arcata prima dell'inserimento degli scanbody. Le posizioni dell'impianto sono state quindi contrassegnate e il software ha ritagliato una sezione circolare di 6 mm di diametro della scansione dalle posizioni dell'impianto per consentire l'aggiunta dei corpi di scansione. Gli scanbody in polietereterchetone (PEEK) a livello del moncone sono stati serrati a mano su ciascun impianto e non sono stati spostati per il resto delle scansioni. I corpi di scansione sono stati scansionati utilizzando un percorso di scansione circolare e la scansione è stata finalizzata.
Sperimentale: Scansione fotogrammetrica
Altro: Fotogrammetria
Gli scanbody per fotogrammetria in titanio di forma rettangolare sono stati serrati a mano sugli impianti. I corpi di scansione non sono stati spostati prima di aver completato tutte le scansioni per ciascuna arcata. Sono state ottenute un totale di cinque scansioni di ciascuna arcata utilizzando un dispositivo di fotogrammetria. Le misurazioni sono state registrate con successo facendole diventare verdi sullo schermo del computer.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indagare la precisione dello scanner intraorale rispetto alla fotogrammetria nell'esecuzione di impronte digitali di impianti a arcata completa
Lasso di tempo: Durante la procedura [due ore]
Durante la procedura [due ore]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

William Negreiros

Collaboratori

ITI International Team for Implantology, Switzerland

Investigatori

  • Cattedra di studio: German O Gallucci, DMD, Harvard School of Dental Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

2 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB18-0660

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non ci sono piani per la condivisione di IPD perché lo studio è completo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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