口腔内スキャンと写真測量による完全歯列デジタル インプラント印象の精度
2023年8月1日 更新者:William Negreiros
ロングスパンフレームワークの臨床適合における口腔内スキャニングと写真測量の精度
このクロスオーバー臨床試験の目的は、完全歯列弓インプラントサポートスキャンを取得する際に、口腔内スキャナーと写真測量を使用したデジタルインプラント印象の精度を調査することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- デジタルインプラントスキャンを取得する際、口腔内スキャンと写真測量の間に精度の違いはありますか?
- アーチの周囲と顎のタイプ (上顎と下顎) は精度の結果に影響しますか?
手順: 各予約時に、永久/一時的プロテーゼまたは治癒キャップを装着している参加者はネジを外され、診察予約の期間中一時的に取り外されました。
予約期間中、スキャンボディはインプラントにねじ込まれていました。
彼らは、口腔内スキャンと写真測量を含む 2 種類のデジタル インプラント印象処置 (各 5 回) を受けました。
口腔内と口腔外の写真を撮影しました。
各予約の終わりに、スキャンボディが取り外され、既存のブリッジ/治癒キャップが再挿入されました。
この処置には痛みはなく、局所麻酔も必要ありませんでした。
比較グループ: 研究者は、口腔内スキャンの精度と写真測量の精度を比較し、どちらのデバイスが最高の精度の結果をもたらしたかを確認しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Harvard School of Dental Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 少なくとも 4 本のインプラントを備えた完全な無歯列弓があり、治療の一環として骨レベルのインプラントがあり、ネジ固定式アバットメントレベルの固定インプラント支持プロテーゼによる修復を目的としています。
除外基準:
- デジタルスキャンの印象に耐えられない患者、骨レベルのプラットフォーム以外のインプラントが提示された患者、ネジ保持アバットメントレベルの固定インプラント支持補綴物による修復を意図していない患者、および完全な無歯顎ではない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:口腔内スキャン
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スキャンボディの挿入前に、各歯列弓に 1 つずつ、合計 5 つの口腔内スキャンが取得されました。
次に、インプラント位置にマークが付けられ、ソフトウェアはスキャンボディを追加できるようにインプラント位置からスキャンの直径 6 mm の円形セクションをトリミングしました。
アバットメントレベルのポリエーテルエーテルケトン(PEEK)スキャンボディは各インプラント上に手で締められ、残りのスキャンでは動かされませんでした。
スキャンボディは円形のスキャン パスを使用してスキャンされ、スキャンが完了しました。
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実験的:写真測量スキャン
|
長方形のチタン写真測量スキャンボディをインプラント上に手で締めました。
各アーチのすべてのスキャンが完了するまでスキャンボディは移動されませんでした。
写真測量装置を使用して、各歯列弓の合計 5 回のスキャンが取得されました。
測定値はコンピュータ画面上で緑色に変わり、正常に記録されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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完全歯列デジタルインプラント印象の実施における写真測量と比較した口腔内スキャナーの精度を調査する
時間枠:施術中[2時間]
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施術中[2時間]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:German O Gallucci, DMD、Harvard School of Dental Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月12日
一次修了 (実際)
2020年9月20日
研究の完了 (実際)
2022年5月2日
試験登録日
最初に提出
2023年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月1日
最初の投稿 (実際)
2023年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月1日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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