A teljes ívű digitális implantátumlenyomatok pontossága intraorális szkenneléssel versus fotogrammetria
Az intraorális szkennelés és fotogrammetria pontossága a hosszú fesztávú keretek klinikai illeszkedésére
Ennek a keresztezett klinikai vizsgálatnak a célja a digitális implantátumlenyomatok pontosságának vizsgálata intraorális szkenner és fotogrammetria segítségével teljes ívű, implantátummal támogatott szkennelések készítésében.
A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:
- Van-e különbség az intraorális szkennelés és a fotogrammetria pontosságában a digitális implantátumok leolvasása során?
- Befolyásolja-e az ív kerülete és az állkapocs típusa (maxilla vs. mandibula) a precíziós eredményeket?
Eljárások: Minden találkozó alkalmával a résztvevők meglévő állandó/ideiglenes protézisét vagy gyógyító kupakját lecsavarták és ideiglenesen eltávolították a konzultációs időpont idejére.
A vizsgálat idejére a szkennelt testeket az implantátumukba csavarták.
Kétféle digitális implantátum lenyomatozáson estek át (egyenként ötször), beleértve az intraorális szkennelést és a fotogrammetriát.
Intraorális és extraorális fotózás készült.
Minden találkozó végén eltávolították a szkennelő testeket, és visszahelyezték a meglévő hidat/gyógyító sapkákat.
Az eljárások nem voltak fájdalmasak, és semmilyen helyi érzéstelenítést nem igényeltek
Összehasonlító csoport: A kutatók összehasonlították az intraorális szkennelés és a fotogrammetria pontosságát, hogy megtudják, melyik eszköz biztosítja a legjobb precíziós eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Harvard School of Dental Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljesen fogatlan ívvel jelennek meg, legalább négy implantátummal, kezelésük részeként csontszintű implantátummal, és csavarrögzítésű műcsonk-szintű fix, implantátum alátámasztott protézissel történő helyreállításra szolgálnak.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem tudták elviselni a digitális szkennelési lenyomatokat, a csontszintű platformon kívüli implantátummal, nem csavarrögzített műcsonk-szintű, rögzített, implantátummal alátámasztott protézissel történő pótlásra szántak, és nem voltak teljesen fogatlanok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Intraorális szkennelés
|
Öt intraorális szkennelést végeztünk, minden ívhez egyet a szkennelőtestek behelyezése előtt.
Ezután megjelöltük az implantátum helyeit, és a szoftver levágta a szkennelés 6 mm átmérőjű körkörös szakaszát az implantátum helyeiből, hogy lehetővé tegye a szkennelt testek hozzáadását.
A felépítményszintű poliéter-éterketon (PEEK) szkennelő testeket kézzel szorították rá minden implantátumra, és nem mozdították el a vizsgálat hátralévő részében.
A szkennelt testeket körkörös szkennelési útvonalon vizsgáltuk, és a szkennelést befejeztük.
|
|
Kísérleti: Fotogrammetriai szkennelés
|
Téglalap alakú titán fotogrammetriás szkennelő testeket kézzel rögzítettek az implantátumokra.
A szkennelőtesteket nem mozgatták meg az egyes ívek összes vizsgálatának befejezése előtt.
Minden ívről összesen öt szkennelést végeztünk fotogrammetriás eszközzel.
A méréseket a számítógép képernyőjén zöldre váltva sikeresen rögzítettük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az intraorális szkenner pontosságának vizsgálata a fotogrammetriával összehasonlítva teljes ívű digitális implantátum lenyomat készítésekor
Időkeret: Az eljárás alatt [két óra]
|
Az eljárás alatt [két óra]
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: German O Gallucci, DMD, Harvard School of Dental Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB18-0660
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .