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口内扫描与摄影测量的全牙弓数字种植体印模的精度

2023年8月1日 更新者:William Negreiros

口内扫描和摄影测量的准确性对大跨度框架临床贴合的影响

这项交叉临床试验的目标是研究使用口内扫描仪和摄影测量获得数字种植体印模获得全牙弓种植体支持扫描的精度。

它旨在回答的主要问题是:

  • 在获得数字种植体扫描方面,口内扫描和摄影测量之间的精度是否存在差异?
  • 牙弓周长和颌型(上颌骨与下颌骨)会影响精度结果吗?

程序:每次预约时,参与者现有的永久/临时假体或愈合帽都会在咨询预约期间拧开并暂时移除。

在预约期间,扫描体被拧入植入物中。

他们接受了两种类型的数字种植体印模程序(每种五次),包括口内扫描和摄影测量。

进行口内和口外摄影。

在每次预约结束时,移除扫描体,并重新插入现有的桥/治疗帽。

手术过程并不痛苦,也不需要任何形式的局部麻醉

对照组:研究人员比较了口腔内扫描与摄影测量的精度,以了解哪种设备提供了最佳的精度结果。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Harvard School of Dental Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 拥有至少四个种植体的完全无牙弓,将骨水平种植体作为治疗的一部分,并打算使用螺丝固位基台水平固定种植体支撑的修复体进行修复。

排除标准:

  • 患者无法忍受数字扫描印模,使用骨水平平台以外的种植体,不适合使用螺丝固位基台水平固定种植体支持的修复体进行修复,并且没有完全缺牙。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:口内扫描
获得五次口内扫描,在插入扫描体之前每个牙弓各一次。 然后标记植入位置,软件从植入位置修剪扫描的 6 毫米直径圆形部分,以允许添加扫描体。 基台级聚醚醚酮 (PEEK) 扫描体手动拧紧到每个种植体上,并且在其余扫描过程中不移动。 使用圆形扫描路径扫描扫描体,并完成扫描。
实验性的:摄影测量扫描
将矩形钛摄影测量扫描体手动拧紧到植入物上。 在完成每个拱门的所有扫描之前,不移动扫描体。 使用摄影测量设备对每个拱门进行了总共五次扫描。 通过将计算机屏幕上的测量结果变成绿色,成功记录测量结果。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
比较口腔内扫描仪与摄影测量在进行全牙弓数字种植体印模时的精度
大体时间:手术期间[两小时]
手术期间[两小时]

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:German O Gallucci, DMD、Harvard School of Dental Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月12日

初级完成 (实际的)

2020年9月20日

研究完成 (实际的)

2022年5月2日

研究注册日期

首次提交

2023年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月1日

首次发布 (实际的)

2023年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月1日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

由于研究已完成,因此没有 IPD 共享计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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数字扫描的临床试验

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