Precisie van volledige digitale implantaatafdrukken met intraorale scan versus fotogrammetrie
De nauwkeurigheid van intraorale scans en fotogrammetrie op de klinische pasvorm van raamwerken met een grote overspanning
Het doel van deze cross-over klinische studie is het onderzoeken van de precisie van digitale implantaatafdrukken met behulp van een intraorale scanner en fotogrammetrie bij het verkrijgen van door implantaten ondersteunde scans van de volledige boog.
De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:
- Is er een verschil in precisie tussen intraorale scans en fotogrammetrie bij het verkrijgen van digitale implantaatscans?
- Zullen de boogomtrek en het kaaktype (maxilla vs. mandibula) de precisieresultaten beïnvloeden?
Procedures: Bij elke afspraak werden de bestaande permanente/tijdelijke prothesen of genezende doppen van de deelnemers losgeschroefd en tijdelijk verwijderd voor de duur van de consultafspraak.
Scanbodies werden voor de duur van de afspraak in hun implantaten geschroefd.
Ze ondergingen twee soorten digitale implantaatafdrukprocedures (elk vijf keer), waaronder intraorale scan en fotogrammetrie.
Er werden intraorale en extraorale fotografie gemaakt.
Aan het einde van elke afspraak werden de scanbodies verwijderd en werden bestaande brug-/healingcaps teruggeplaatst.
De procedures waren niet pijnlijk en vereisten geen enkele vorm van plaatselijke verdoving
Vergelijkingsgroep: onderzoekers vergeleken de precisie van intraorale scans versus fotogrammetrie om te zien welk apparaat de beste precisieresultaten opleverde.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Harvard School of Dental Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezig met een volledig edentate boog met ten minste vier implantaten, implantaten op botniveau hebben als onderdeel van hun behandeling, en bedoeld voor restauratie met een vaste implantaatondersteunde prothese op abutmentniveau.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de digitale scanafdrukken niet konden verdragen, gepresenteerd met andere implantaten dan platformen op botniveau, niet bedoeld voor restauraties met een op een verschroefd abutment bevestigde implantaatondersteunde prothese op abutmentniveau, en waren niet volledig tandeloos.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Intraoraal scannen
|
Er werden vijf intraorale scans gemaakt, één voor elke boog vóór het inbrengen van scanlichamen.
De implantaatlocaties werden vervolgens gemarkeerd en de software sneed een cirkelvormig deel van de scan met een diameter van 6 mm af van de implantaatlocaties om de scanlichamen toe te voegen.
Polyetheretherketone (PEEK) scanlichamen op abutmentniveau werden met de hand op elk implantaat vastgemaakt en gedurende de rest van de scans niet verplaatst.
Scanlichamen werden gescand met behulp van een cirkelvormig scanpad en het scannen werd voltooid.
|
|
Experimenteel: Scannen met fotogrammetrie
|
Rechthoekig gevormde titanium fotogrammetrische scanlichamen werden met de hand op de implantaten vastgemaakt.
Scanlichamen werden niet verplaatst voordat alle scans voor elke boog waren voltooid.
Er werden in totaal vijf scans van elke boog verkregen met behulp van een fotogrammetrie-apparaat.
Metingen werden met succes geregistreerd door ze groen te kleuren op het computerscherm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De precisie van een intraorale scanner onderzoeken in vergelijking met fotogrammetrie bij het maken van digitale implantaatafdrukken van de volledige boog
Tijdsspanne: Tijdens de procedure [twee uur]
|
Tijdens de procedure [twee uur]
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: German O Gallucci, DMD, Harvard School of Dental Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB18-0660
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .