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Precisão de impressões digitais de implantes de arco completo com escaneamento intraoral versus fotogrametria

1 de agosto de 2023 atualizado por: William Negreiros

A precisão do escaneamento intraoral e da fotogrametria no ajuste clínico de estruturas de longo alcance

O objetivo deste estudo clínico cruzado é investigar a precisão das impressões digitais de implantes usando um scanner intraoral e fotogrametria na obtenção de escaneamentos de arco completo suportados por implantes.

A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:

  • Existe diferença de precisão entre escaneamentos intraorais e fotogrametria na obtenção de escaneamentos digitais de implantes?
  • O perímetro do arco e o tipo de mandíbula (maxila x mandíbula) afetarão os resultados de precisão?

Procedimentos: A cada consulta, as próteses permanentes/temporárias existentes ou tampas de cicatrização eram desparafusadas e removidas temporariamente pelo período da consulta.

Scanbodies foram aparafusados ​​em seus implantes durante a consulta.

Eles foram submetidos a dois tipos de procedimentos de impressão digital de implantes (cinco vezes cada), incluindo escaneamento intraoral e fotogrametria.

Foram realizadas fotografias intraorais e extraorais.

No final de cada consulta, os scanbodies foram removidos e as pontes/tampas de cicatrização existentes foram reinseridas.

Os procedimentos não foram dolorosos ou exigiram qualquer forma de anestesia local

Grupo de comparação: Os pesquisadores compararam a precisão do escaneamento intraoral versus a fotogrametria para ver qual dispositivo forneceu os melhores resultados de precisão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Harvard School of Dental Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apresentar um arco totalmente edêntulo com pelo menos quatro implantes, ter implantes ao nível do osso como parte de seu tratamento e destinados à restauração com uma prótese fixa implanto-suportada aparafusada ao nível do pilar.

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de tolerar as impressões de escaneamentos digitais, apresentados com implantes que não plataformas de nível ósseo, não destinados a restaurações com próteses implanto-suportadas fixas abutment aparafusadas e não eram completamente edêntulos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Escaneamento Intraoral
Outro: Digitalização digital
Cinco scans intraorais, um para cada arco antes da inserção dos scanbodys, foram obtidos. As localizações dos implantes foram então marcadas e o software cortou uma seção circular de 6 mm de diâmetro da digitalização a partir das localizações dos implantes para permitir que os scanbodys fossem adicionados. Scanbodies de polieteretercetona (PEEK) no nível do pilar foram apertados manualmente em cada implante e não foram movidos para o restante dos escaneamentos. Scanbodies foram escaneados usando um caminho de escaneamento circular, e o escaneamento foi finalizado.
Experimental: Escaneamento Fotogramétrico
Outro: Fotogrametria
Scanbodies de fotogrametria de titânio em formato retangular foram apertados manualmente nos implantes. Scanbodies não foram movidos antes de completar todas as varreduras para cada arco. Um total de cinco varreduras de cada arco foram obtidos usando um dispositivo de fotogrametria. As medições foram registradas com sucesso, tornando-as verdes na tela do computador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Investigar a precisão do scanner intraoral em comparação com a fotogrametria na realização de impressões digitais de implantes de arcada completa
Prazo: Durante o procedimento [duas horas]
Durante o procedimento [duas horas]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

William Negreiros

Colaboradores

ITI International Team for Implantology, Switzerland

Investigadores

  • Cadeira de estudo: German O Gallucci, DMD, Harvard School of Dental Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

2 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB18-0660

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há planos para compartilhamento de IPD porque o estudo está completo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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