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Précision des empreintes d'implants numériques d'arcade complète avec numérisation intra-orale par rapport à la photogrammétrie

1 août 2023 mis à jour par: William Negreiros

La précision du balayage intra-oral et de la photogrammétrie sur l'ajustement clinique des armatures à longue portée

L'objectif de cet essai clinique croisé est d'étudier la précision des empreintes numériques d'implants à l'aide d'un scanner intra-oral et de la photogrammétrie pour obtenir des scans d'arcade complète supportés par des implants.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Existe-t-il une différence de précision entre les scans intra-oraux et la photogrammétrie pour obtenir des scans numériques d'implants ?
  • Le périmètre de l'arcade et le type de mâchoire (maxillaire vs mandibule) affecteront-ils les résultats de précision ?

Procédures : À chaque rendez-vous, les prothèses permanentes/temporaires existantes ou les capuchons de cicatrisation des participants étaient dévissés et temporairement retirés pour la durée du rendez-vous de consultation.

Des scanbodies ont été vissés dans leurs implants pendant toute la durée du rendez-vous.

Ils ont subi deux types de procédures d'impression d'implants numériques (cinq fois chacun), y compris le scan intra-oral et la photogrammétrie.

Des photographies intrabuccales et extrabuccales ont été prises.

À la fin de chaque rendez-vous, les scanbodies ont été retirés et les ponts/capuchons de cicatrisation existants ont été réinsérés.

Les procédures n'étaient pas douloureuses et ne nécessitaient aucune forme d'anesthésie locale

Groupe de comparaison : les chercheurs ont comparé la précision de la numérisation intra-orale à celle de la photogrammétrie pour déterminer quel appareil fournissait les meilleurs résultats de précision.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Harvard School of Dental Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Présentent avec une arcade complètement édentée avec au moins quatre implants, ont des implants au niveau osseux dans le cadre de leur traitement et sont destinés à une restauration avec une prothèse fixe implanto-portée au niveau des piliers transvissés.

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de tolérer les empreintes numérisées, présentés avec des implants autres que les plateformes au niveau de l'os, non destinés aux restaurations avec des prothèses fixes implanto-portées au niveau des piliers transvissés, et n'étaient pas complètement édentés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Numérisation intra-orale
Autre: Numérisation numérique
Cinq scans intra-oraux, un pour chaque arcade avant l'insertion des scanbodies, ont été obtenus. Les emplacements des implants ont ensuite été marqués et le logiciel a découpé une section circulaire de 6 mm de diamètre du scan à partir des emplacements des implants pour permettre l'ajout des scanbodys. Les corps de scannage en polyétheréthercétone (PEEK) au niveau des piliers ont été serrés à la main sur chaque implant et n'ont pas été déplacés pour le reste des scans. Les scanbodys ont été scannés à l'aide d'un chemin de balayage circulaire, et la numérisation a été finalisée.
Expérimental: Numérisation de photogrammétrie
Autre: Photogrammétrie
Des scanbodies de photogrammétrie en titane de forme rectangulaire ont été serrés à la main sur les implants. Les corps de scannage n'ont pas été déplacés avant d'avoir terminé tous les scans pour chaque arcade. Un total de cinq scans de chaque arcade ont été obtenus à l'aide d'un appareil de photogrammétrie. Les mesures ont été enregistrées avec succès en les rendant vertes sur l'écran de l'ordinateur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Étudier la précision du scanner intra-oral par rapport à la photogrammétrie dans la réalisation d'empreintes d'implants numériques d'arcade complète
Délai: Pendant la procédure [deux heures]
Pendant la procédure [deux heures]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

William Negreiros

Collaborateurs

ITI International Team for Implantology, Switzerland

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: German O Gallucci, DMD, Harvard School of Dental Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2023

Première publication (Réel)

2 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB18-0660

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'y a pas de plans pour le partage d'IPD parce que l'étude est terminée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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