Precision av digitala implantatavtryck med komplett båge med intraoral skanning kontra fotogrammetri
Noggrannheten i intraoral skanning och fotogrammetri på den kliniska anpassningen av ramverk med långa spann
Målet med denna cross-over kliniska prövning är att undersöka precisionen hos digitala implantatavtryck med hjälp av en intraoral skanner och fotogrammetri för att erhålla skanningar som stöds av implantat av hela bågen.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Finns det en skillnad i precision mellan intraorala skanningar och fotogrammetri för att få digitala implantatskanningar?
- Kommer valvomkrets och käktyp (maxilla vs. mandibel) att påverka precisionsresultaten?
Tillvägagångssätt: Vid varje möte skruvades deltagarnas befintliga permanenta/tillfälliga proteser eller läkningslock av och togs tillfälligt bort under tiden för konsultationstiden.
Skannade kroppar skruvades in i sina implantat under tiden för mötet.
De genomgick två typer av digitala implantatavtrycksprocedurer (fem gånger vardera), inklusive intraoral skanning och fotogrammetri.
Intraorala och extraorala fotografier togs.
I slutet av varje möte togs de skannade kropparna bort och befintliga brygga/läkande lock återinsattes.
Ingreppen var inte smärtsamma eller krävde någon form av lokalbedövning
Jämförelsegrupp: Forskare jämförde precisionen av intraoral skanning vs. fotogrammetri för att se vilken enhet som gav de bästa precisionsresultaten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Harvard School of Dental Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Presenteras med en helt tandlös båge med minst fyra implantat, har implantat på bennivå som en del av sin behandling och avsedd för restaurering med en fast implantatstödd protes på distansnivå.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan tolerera de digitala skanningsavtrycken, presenterade med andra implantat än bennivåplattformar, inte avsedda för restaureringar med fast implantatstödd protes på distansnivå, och var inte helt tandlösa.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intraoral skanning
|
Fem intraorala skanningar, en för varje båge före införandet av skannade kroppar, erhölls.
Implantatplatserna markerades sedan och mjukvaran trimmade en cirkulär sektion av skanningen med en diameter på 6 mm från implantatplatserna för att tillåta skanningskropparna.
Avsökningskroppar av polyeter-eterketon (PEEK) på distansnivå spändes åt för hand på varje implantat och flyttades inte under resten av skanningarna.
Skannade kroppar skannades med hjälp av en cirkulär skanningsbana och skanningen slutfördes.
|
|
Experimentell: Fotogrammetriskanning
|
Rektangulärt formade titanfotogrammetriska skanningskroppar skruvades åt för hand på implantaten.
Skannade kroppar flyttades inte innan alla skanningar för varje båge genomfördes.
Totalt fem skanningar av varje båge erhölls med användning av en fotogrammetrianordning.
Mätningar registrerades framgångsrikt genom att de blev gröna på datorskärmen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att undersöka precisionen hos intraoral skanner jämfört med fotogrammetri vid utförande av digitala implantatavtryck med komplett båge
Tidsram: Under proceduren [två timmar]
|
Under proceduren [två timmar]
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: German O Gallucci, DMD, Harvard School of Dental Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB18-0660
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .