Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Presisjon av digitale implantatavtrykk med fullstendig bue med intraoral skanning versus fotogrammetri

1. august 2023 oppdatert av: William Negreiros

Nøyaktigheten av intraoral skanning og fotogrammetri på den kliniske tilpasningen av langsiktige rammer

Målet med denne cross-over kliniske studien er å undersøke presisjonen til digitale implantatavtrykk ved hjelp av en intraoral skanner og fotogrammetri for å oppnå komplette bueimplantatstøttede skanninger.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Er det en forskjell i presisjon mellom intraorale skanninger og fotogrammetri for å oppnå digitale implantatskanninger?
  • Vil bueomkrets og kjevetype (maxilla vs. mandible) påvirke presisjonsresultatene?

Prosedyrer: Ved hver avtale ble deltakernes eksisterende permanente/midlertidige protese eller helbredende hetter skrudd av og midlertidig fjernet i løpet av konsultasjonsavtalen.

Skannede kropper ble skrudd inn i implantatene deres under avtalen.

De gjennomgikk to typer digitale implantatavtrykksprosedyrer (fem ganger hver), inkludert intraoral skanning og fotogrammetri.

Intraoral og ekstraoral fotografering ble tatt.

På slutten av hver avtale ble skanningslegemene fjernet, og eksisterende bro/helbredende hetter ble satt inn igjen.

Prosedyrene var ikke smertefulle eller krevde noen form for lokalbedøvelse

Sammenligningsgruppe: Forskere sammenlignet presisjonen av intraoral skanning vs. fotogrammetri for å se hvilken enhet som ga de beste presisjonsresultatene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Harvard School of Dental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstede med en fullstendig tannløs bue med minst fire implantater, ha implantater på bennivå som en del av behandlingen, og beregnet for restaurering med en fast implantatstøttet protese på abutmentnivå.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er i stand til å tolerere de digitale skanningene, presentert med andre implantater enn bennivåplattformer, ikke beregnet for restaureringer med fast implantatstøttet protese på abutmentnivå, og var ikke helt tannløse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intraoral skanning
Annen: Digital skanning
Fem intraorale skanninger, en for hver bue før innsetting av skanningslegemer, ble oppnådd. Implantatplasseringene ble deretter merket, og programvaren trimmet en sirkulær del av skanningen med en diameter på 6 mm fra implantatstedene for å la skannelegemene legges til. Skanningslegemer av polyetheretherketon (PEEK) på abutmentnivå ble strammet for hånd på hvert implantat og ikke flyttet på resten av skanningene. Skannekropper ble skannet ved hjelp av en sirkulær skannebane, og skanningen ble fullført.
Eksperimentell: Fotogrammetriskanning
Annen: Fotogrammetri
Rektangulært-formede titan fotogrammetri skanningslegemer ble strammet for hånd på implantatene. Skannelegemer ble ikke flyttet før alle skanninger for hver bue ble fullført. Totalt fem skanninger av hver bue ble oppnådd ved bruk av en fotogrammetrianordning. Målinger ble registrert ved å gjøre dem grønne på dataskjermen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å undersøke presisjonen til intraoral skanner sammenlignet med fotogrammetri ved å utføre digitale implantatavtrykk med fullstendig bue
Tidsramme: Under prosedyren [to timer]
Under prosedyren [to timer]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

William Negreiros

Samarbeidspartnere

ITI International Team for Implantology, Switzerland

Etterforskere

  • Studiestol: German O Gallucci, DMD, Harvard School of Dental Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

2. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB18-0660

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen planer for IPD-deling fordi studien er fullført.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Edentuous kjeve

Kliniske studier på Digital skanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere