Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Precyzja cyfrowych wycisków implantów pełnego łuku dzięki skanowaniu wewnątrzustnemu w porównaniu z fotogrametrią

1 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: William Negreiros

Dokładność skanowania wewnątrzustnego i fotogrametrii w odniesieniu do dopasowania klinicznego struktur o dużej rozpiętości

Celem tego krzyżowego badania klinicznego jest zbadanie precyzji cyfrowych wycisków implantów za pomocą skanera wewnątrzustnego i fotogrametrii w uzyskiwaniu skanów pełnego łuku wspartego na implantach.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy istnieje różnica w precyzji między skanami wewnątrzustnymi a fotogrametrią w uzyskiwaniu cyfrowych skanów implantów?
  • Czy obwód łuku i typ szczęki (szczęka vs. żuchwa) będą miały wpływ na wyniki precyzji?

Procedury: Na każdej wizycie uczestnikom odkręcano i czasowo usuwano istniejące protezy stałe/tymczasowe lub nasadki gojące na czas wizyty konsultacyjnej.

Scanbodies zostały wkręcone w ich implanty na czas wizyty.

Przeszli dwa rodzaje wycisków cyfrowych implantów (pięć razy każdy), w tym skan wewnątrzustny i fotogrametrię.

Wykonano zdjęcia wewnątrzustne i zewnątrzustne.

Pod koniec każdej wizyty ciała skanujące były usuwane, a istniejące mostki/nasadki gojące były ponownie zakładane.

Zabiegi nie były bolesne ani nie wymagały żadnej formy znieczulenia miejscowego

Grupa porównawcza: Naukowcy porównali precyzję skanowania wewnątrzustnego z fotogrametrią, aby zobaczyć, które urządzenie zapewnia najlepsze wyniki w zakresie precyzji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Harvard School of Dental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedstawione z całkowicie bezzębnym łukiem z co najmniej czterema implantami, mają implanty na poziomie kości jako część ich leczenia i przeznaczone do odbudowy za pomocą przykręcanej protezy stałej na poziomie łącznika opartej na implantach.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie tolerujący wycisków ze skanów cyfrowych, prezentowani z implantami innymi niż platformy na poziomie kości, nieprzeznaczeni do uzupełnień za pomocą przykręcanej łącznika protezy stałej wspartej na implancie i nie byli całkowicie bezzębni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Skanowanie wewnątrzustne
Inny: Skanowanie cyfrowe
Uzyskano pięć skanów wewnątrzustnych, po jednym dla każdego łuku przed wprowadzeniem scanbodies. Następnie zaznaczono lokalizacje implantów, a oprogramowanie przycięło okrągły wycinek skanu o średnicy 6 mm z lokalizacji implantów, aby umożliwić dodanie skanowanych ciał. Elementy skanujące z polieteroeteroketonu (PEEK) na poziomie łącznika dokręcano ręcznie do każdego implantu i nie poruszano przez pozostałą część skanów. Ciała skanowane skanowano stosując okrężną ścieżkę skanowania i skanowanie zakończono.
Eksperymentalny: Skanowanie fotogrametryczne
Inny: Fotogrametria
Prostokątne tytanowe elementy skanujące do fotogrametrii zostały ręcznie dokręcone do implantów. Scanbodies nie zostały przeniesione przed zakończeniem wszystkich skanów dla każdego łuku. Łącznie uzyskano pięć skanów każdego łuku za pomocą urządzenia fotogrametrycznego. Pomiary zostały pomyślnie zarejestrowane poprzez zmianę ich koloru na zielony na ekranie komputera.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie precyzji skanera wewnątrzustnego w porównaniu z fotogrametrią w wykonywaniu cyfrowych wycisków implantów pełnego łuku
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu [dwie godziny]
W trakcie zabiegu [dwie godziny]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

William Negreiros

Współpracownicy

ITI International Team for Implantology, Switzerland

Śledczy

  • Krzesło do nauki: German O Gallucci, DMD, Harvard School of Dental Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB18-0660

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania IPD, ponieważ badanie zostało zakończone.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bezzębna szczęka

Badania kliniczne na Skanowanie cyfrowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj