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Präzision digitaler Implantatabdrücke des gesamten Zahnbogens mit intraoralem Scannen im Vergleich zur Photogrammetrie

1. August 2023 aktualisiert von: William Negreiros

Die Genauigkeit des intraoralen Scannens und der Photogrammetrie auf die klinische Passform von Gerüsten mit großer Spannweite

Das Ziel dieser übergreifenden klinischen Studie besteht darin, die Präzision digitaler Implantatabdrücke mithilfe eines Intraoralscanners und der Photogrammetrie zu untersuchen, um implantatgetragene Scans des gesamten Zahnbogens zu erhalten.

Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  • Gibt es einen Unterschied in der Präzision zwischen intraoralen Scans und Photogrammetrie bei der Erstellung digitaler Implantatscans?
  • Beeinflussen der Bogenumfang und der Kiefertyp (Oberkiefer vs. Unterkiefer) die Präzisionsergebnisse?

Verfahren: Bei jedem Termin wurden die vorhandenen permanenten/provisorischen Prothesen oder Einheilkappen der Teilnehmer abgeschraubt und für die Dauer des Beratungstermins vorübergehend entfernt.

Für die Dauer des Termins wurden Scankörper in ihre Implantate eingeschraubt.

Sie unterzogen sich zwei Arten digitaler Implantatabdruckverfahren (jeweils fünfmal), darunter intraoraler Scan und Photogrammetrie.

Es wurden intraorale und extraorale Aufnahmen gemacht.

Am Ende jedes Termins wurden die Scankörper entfernt und vorhandene Brücken/Gingivaformer wieder eingesetzt.

Die Eingriffe waren nicht schmerzhaft und erforderten keinerlei örtliche Betäubung

Vergleichsgruppe: Forscher verglichen die Präzision des intraoralen Scannens mit der der Photogrammetrie, um herauszufinden, welches Gerät die besten Präzisionsergebnisse lieferte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Harvard School of Dental Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie verfügen über einen vollständig zahnlosen Zahnbogen mit mindestens vier Implantaten, erhalten im Rahmen ihrer Behandlung Implantate auf Knochenniveau und sind für die Wiederherstellung mit einer verschraubten, festsitzenden, implantatgetragenen Prothese auf Abutmentniveau vorgesehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Abdrücke der digitalen Scans nicht tolerierten, mit anderen Implantaten als Plattformen auf Knochenniveau vorgestellt wurden, die nicht für Restaurationen mit festsitzender, implantatgetragener Prothese auf Abutment-Ebene vorgesehen waren, und die nicht vollständig zahnlos waren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intraorales Scannen
Sonstiges: Digitales Scannen
Es wurden fünf intraorale Scans angefertigt, einer für jeden Zahnbogen vor dem Einsetzen der Scankörper. Anschließend wurden die Implantatstellen markiert und die Software schnitt einen kreisförmigen Abschnitt des Scans mit einem Durchmesser von 6 mm von den Implantatstellen ab, um das Hinzufügen der Scankörper zu ermöglichen. Scankörper aus Polyetheretherketon (PEEK) auf Abutmentebene wurden handfest auf jedem Implantat befestigt und für den Rest der Scans nicht bewegt. Scankörper wurden mithilfe eines kreisförmigen Scanpfads gescannt und der Scanvorgang wurde abgeschlossen.
Experimental: Photogrammetrie-Scannen
Sonstiges: Photogrammetrie
Rechteckige Photogrammetrie-Scankörper aus Titan wurden handfest auf den Implantaten befestigt. Die Scankörper wurden nicht bewegt, bevor alle Scans für jeden Bogen abgeschlossen waren. Mit einem Photogrammetriegerät wurden von jedem Bogen insgesamt fünf Scans angefertigt. Die Messungen wurden erfolgreich aufgezeichnet, indem sie auf dem Computerbildschirm grün angezeigt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung der Präzision des Intraoralscanners im Vergleich zur Photogrammetrie bei der Durchführung digitaler Implantatabdrücke des gesamten Zahnbogens
Zeitfenster: Während des Eingriffs [zwei Stunden]
Während des Eingriffs [zwei Stunden]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

William Negreiros

Mitarbeiter

ITI International Team for Implantology, Switzerland

Ermittler

  • Studienstuhl: German O Gallucci, DMD, Harvard School of Dental Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB18-0660

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keine Pläne für die gemeinsame Nutzung von IPD, da die Studie abgeschlossen ist.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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