Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täyskaareisten digitaalisten implanttien tarkkuus intraoraalisella skannauksella vs. fotogrammetriaa

tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: William Negreiros

Intraoraalisen skannauksen ja fotogrammetrian tarkkuus pitkäjänteisten kehysten kliinisen sopivuuden perusteella

Tämän ristikkäisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia digitaalisten implanttien jäljennösten tarkkuutta käyttämällä intraoraalista skanneria ja fotogrammetriaa täydellisten implanttien tukemien skannausten saamiseksi.

Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • Onko intraoraalisten skannausten ja fotogrammetrian välillä eroa digitaalisten implanttiskannausten tarkkuudessa?
  • Vaikuttavatko kaaren ympärysmitta ja leuan tyyppi (leua vs. alaleua) tarkkuustuloksiin?

Toimenpiteet: Jokaisella tapaamiskerralla osallistujilta olemassa olevat pysyvät/väliaikaiset proteesit tai parantavat korkit ruuvattiin irti ja poistettiin väliaikaisesti konsultaatioajan ajaksi.

Scanbodyt ruuvattiin heidän implantteihinsa tapaamisen ajaksi.

Heille tehtiin kahdenlaisia ​​​​digitaalisia implanttijäljennyksiä (kukin viisi kertaa), mukaan lukien intraoraalinen skannaus ja fotogrammetria.

Otettiin intraoraalista ja ekstraoraalista valokuvausta.

Jokaisen tapaamisen lopussa skannauskehot poistettiin ja olemassa olevat silta-/parannuskorkit laitettiin takaisin.

Toimenpiteet eivät olleet kivuliaita eivätkä vaatineet minkäänlaista paikallispuudutusta

Vertailuryhmä: Tutkijat vertasivat intraoraalisen skannauksen tarkkuutta fotogrammetriaan nähdäkseen, mikä laite tuotti parhaat tarkkuudet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Harvard School of Dental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täysin hampaaton kaari, jossa on vähintään neljä implanttia, luun tasoiset implantit osana hoitoa ja tarkoitettu ennallistamiseen ruuvikiinnitetyllä tukitasolla kiinteällä implanttituella proteesilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät kestäneet digitaalisten skannausjäljennöksiä, ja niille esitettiin muita implantteja kuin luutasoisia alustaa, joita ei ole tarkoitettu täytteisiin ruuveilla kiinnitetyillä tukitasolla kiinnitetyillä implanttituetuilla proteesilla, eivätkä olleet täysin hampaattomia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Intraoraalinen skannaus
Muut: Digitaalinen skannaus
Saatiin viisi intraoraalista skannausta, yksi kullekin kaarelle ennen skannauskappaleiden asettamista. Implanttien paikat merkittiin sitten, ja ohjelmisto leikkasi halkaisijaltaan 6 mm:n pyöreän osan skannauksesta implanttien kohdista, jotta skannauskappaleet voidaan lisätä. Abutment-tason polyeetterieetteriketoni (PEEK) skannauskappaleet kiristettiin käsin jokaiseen implanttiin eikä niitä siirretty jäljellä olevien skannausten aikana. Skannauskappaleet skannattiin käyttämällä pyöreää skannauspolkua, ja skannaus saatiin päätökseen.
Kokeellinen: Fotogrammetrinen skannaus
Muut: Fotogrammetria
Suorakaiteen muotoiset titaanifotogrammetriset skannauskappaleet kiristettiin käsin implantteihin. Skannauskappaleita ei siirretty ennen kuin jokaisen kaaren kaikki skannaukset oli suoritettu. Jokaisesta kaaresta tehtiin yhteensä viisi skannausta fotogrammetrialaitteella. Mittaukset tallennettiin onnistuneesti muuttamalla ne vihreiksi tietokoneen näytöllä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkia intraoraalisen skannerin tarkkuutta verrattuna fotogrammetriaan suoritettaessa kokonaisen kaaren digitaalisia implanttijäljennöksiä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana [kaksi tuntia]
Toimenpiteen aikana [kaksi tuntia]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

William Negreiros

Yhteistyökumppanit

ITI International Team for Implantology, Switzerland

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: German O Gallucci, DMD, Harvard School of Dental Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB18-0660

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:n jakamista ei ole suunniteltu, koska tutkimus on valmis.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaaton leuka

Kliiniset tutkimukset Digitaalinen skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa