Точность цифровых слепков с полной дуги имплантата при внутриротовом сканировании по сравнению с фотограмметрией
Точность интраорального сканирования и фотограмметрии на клиническую пригодность длиннопролетных каркасов
Целью этого перекрестного клинического исследования является изучение точности цифровых оттисков имплантатов с использованием внутриротового сканера и фотограмметрии при получении сканов полной зубной дуги с опорой на имплантаты.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Есть ли разница в точности между внутриротовым сканированием и фотограмметрией при получении цифровых сканов имплантатов?
- Повлияют ли периметр дуги и тип челюсти (верхняя или нижняя челюсть) на результаты точности?
Процедуры: на каждом приеме участники отвинчивали и временно снимали имеющиеся постоянные/временные протезы или заживляющие колпачки на время консультационного приема.
Сканбоди были ввинчены в имплантаты на время приема.
Они прошли два типа процедур снятия оттисков с цифровых имплантатов (по пять раз каждый), включая внутриротовое сканирование и фотограмметрию.
Были сделаны внутриротовые и внеротовые фотографии.
В конце каждого визита скан-боди удалялись, а существующие мостовидные протезы/заживляющие колпачки снова устанавливались.
Процедуры не были болезненными и не требовали местной анестезии.
Группа сравнения: исследователи сравнили точность внутриротового сканирования и фотограмметрии, чтобы определить, какое устройство обеспечивает наилучшие результаты точности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Harvard School of Dental Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Имеют полностью беззубую дугу с не менее чем четырьмя имплантатами, имеют имплантаты на уровне кости как часть их лечения и предназначены для восстановления с помощью фиксированного протеза с опорой на имплантаты на уровне абатмента с винтовой фиксацией.
Критерий исключения:
- Пациенты, неспособные переносить оттиски цифрового сканирования, представленные с имплантатами, отличными от платформ на уровне кости, не предназначенными для реставраций с фиксированным протезом на уровне абатмента с винтовой фиксацией, поддерживаемым имплантатом, и не имели полной адентии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Внутриротовое сканирование
|
Было получено пять внутриротовых сканирований, по одному для каждой дуги до введения скан-тел.
Затем были отмечены места расположения имплантатов, и программное обеспечение обрезало круговой участок скана диаметром 6 мм от мест расположения имплантатов, чтобы можно было добавить скан-боди.
Скан-боди из полиэфирэфиркетона (PEEK) на уровне абатмента были вручную закреплены на каждом имплантате и не перемещались до конца сканирования.
Сканбоди были просканированы с использованием кругового пути сканирования, после чего сканирование было завершено.
|
|
Экспериментальный: Фотограмметрия Сканирование
|
Титановые фотограмметрические скан-боди прямоугольной формы были вручную закреплены на имплантатах.
Scanbody не перемещали до завершения всех сканирований для каждой дуги.
Всего с помощью фотограмметрии было получено пять сканов каждой дуги.
Измерения были успешно записаны, когда они стали зелеными на экране компьютера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изучить точность интраорального сканера по сравнению с фотограмметрией при выполнении цифровых оттисков имплантатов с полной зубной дугой.
Временное ограничение: Во время процедуры [два часа]
|
Во время процедуры [два часа]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: German O Gallucci, DMD, Harvard School of Dental Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB18-0660
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .